Vláknina z hrachu při hemodialýze (MUFIN)

Pozadí a problém Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje velkou část dospělých na celém světě a je rostoucím problémem veřejného zdraví. Lidé s pokročilým CKD mohou vyvinout „uremii“, nebezpečné nahromadění odpadních látek v krvi, které selhávající ledviny nejsou schopny odstranit. I když pacienti dostávají pravidelnou dialýzu, mnoho takzvaných „uremických toxinů“ zůstává v těle, protože některé z těchto látek se pevně vážou na krevní bílkoviny a jsou dialýzou špatně odstraňovány. Bylo identifikováno a klasifikováno více než 100 uremických toxinů a toxiny vázané na bílkoviny, jako je indoxylsulfát a p-kresylsulfát, jsou obzvláště obtížně odstranitelné dialýzou.

Některé uremické toxiny jsou spojeny s onemocněním srdce a cév, zánětem a horšími výsledky u dialyzovaných pacientů. Například indoxylsulfát byl spojen s vyšší úmrtností, vaskulární kalcifikací, tuhnutím cév a srdečním selháním. Snížení hladiny těchto toxinů by proto mohlo zlepšit kvalitu života a snížit kardiovaskulární riziko u lidí na dialýze.

Účel studie Studie otestuje, zda přidání vnitřní fermentovatelné hrachové vlákniny (přírodní prebiotikum) do každodenní stravy pacientů na hemodialýze může snížit hladiny uremických toxinů v krvi – zejména indoxylsulfátu – a zlepšit související markery zánětu a kardiovaskulárního rizika. Výzkumníci předpokládají, že fermentovatelné vlákniny mění složení střevních bakterií, takže dochází k menšímu množství tvorby toxinů bakteriálním metabolismem (z aminokyselin, jako je tryptofan), čímž se snižuje množství škodlivých metabolitů, které se dostávají do krve.

Typ studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie se dvěma skupinami. Doba trvání: 8 týdnů intervence. Intervence: Účastníci obdrží denně pečivo (chléb, rohlíky, muffiny, scones, pizzový chléb), které dohromady poskytuje 20 g hrachové vlákniny denně; kontrolní skupina obdrží stejné potraviny bez přidané hrachové vlákniny. Směs vlákniny využívá komerčně dostupné produkty z hrachové vlákniny.

Odběr krve a stolice: Vzorky krve se odebírají před intervencí, ve 4. týdnu a v 8. týdnu k měření indoxylsulfátu a dalších toxinů, markerů zánětu, metabolitů vitaminu D a markerů kardiovaskulárního rizika. Podskupina také poskytne vzorky stolice ke studiu změn ve střevním mikrobiomu.

Kdo se může zúčastnit Dospělí ve věku 18–89 let, kteří jsou na chronické hemodialýze nejméně tři měsíce a dostávají dialýzu dvakrát až třikrát týdně. Studie vylučuje osoby s nedávnými závažnými infekcemi, pokročilým onemocněním jater, aktivní rakovinou, nedávnou krevní transfuzí, těhotenstvím, určitými potravinovými nesnášenlivostmi nebo neschopností souhlasit. Každé rameno studie zahrne 36 účastníků.

Primární a sekundární výstupy Primární výstup: Změna koncentrace indoxylsulfátu v krvi mezi skupinou s hrachovou vlákninou a kontrolní skupinou.

Sekundární výstupy: Hladiny ostatních uremických toxinů, rutinní krevní testy související s ledvinami (kreatinin, močovina, kyselina močová), elektrolyty, metabolity vitaminu D, zánětlivé markery, lipidové markery, FGF23, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, sKlotho a vliv séra pacientů na produkci cytokinů ve standardní imunitní buněčné linii. Analýza stolice v podskupině zkoumá změny v bakteriálních skupinách a metabolických sítích.

Jak je intervence poskytována a monitorována Potraviny jsou připravovány v certifikované pekárně a kódovány tak, že ani účastníci ani studijní personál nevědí, kdo dostává hrachovou vlákninu nebo placebo. Pro zlepšení adherence si účastníci vybírají z různých předporcovaných pečených výrobků a je jim doporučeno rozložit příjem v průběhu dne. Nepoužité porce se vracejí a zaznamenávají. Dietní dotazníky a dotazníky symptomů jsou sbírány ke sledování změn v celkové stravě, chuti k jídlu a gastrointestinálních vedlejších účincích. Odběry krve jsou prováděny před dialýzou po dlouhém interdiálytickém intervalu, aby se standardizovala měření.

Potenciální dopad a omezení Pokud fermentovatelné hrachové vlákniny sníží indoxylsulfát a související toxiny, podpořilo by to jednoduchou strategii založenou na potravinách ke snížení zátěže toxiny a možná i kardiovaskulárního rizika u dialyzovaných pacientů. Předchozí studie však vykazují smíšené výsledky v závislosti na typu použité vlákniny: fermentovatelné vlákniny (jako škrob bohatý na amylózu nebo inulin) v některých studiích přinesly prospěšné změny, zatímco nefermentovatelné vlákniny nikoli.