Fibre de Pois en Hémodialyse (MUFIN)

Contexte et problème La maladie rénale chronique (MRC) touche une grande partie des adultes dans le monde et constitue un problème de santé publique croissant. Les personnes atteintes de MRC avancée peuvent développer une « urémie », une accumulation dangereuse de déchets dans le sang que les reins défaillants ne peuvent pas éliminer. Même lorsque les patients reçoivent une dialyse régulière, de nombreuses « toxines urémiques » restent dans le corps car certaines de ces substances se lient fortement aux protéines du sang et sont mal éliminées par la dialyse. Plus de 100 toxines urémiques ont été identifiées et classifiées, et les toxines liées aux protéines telles que l'indoxylsulfate et le p-crésylsulfate sont particulièrement difficiles à éliminer par dialyse.

Certaines toxines urémiques sont liées aux maladies cardiaques et vasculaires, à l'inflammation et à des résultats moins bons chez les patients dialysés. Par exemple, l'indoxylsulfate a été associé à une mortalité plus élevée, à une calcification vasculaire, à une rigidité vasculaire et à une insuffisance cardiaque. Réduire ces toxines pourrait donc améliorer la qualité de vie et réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes sous dialyse.

Objectif de l'étude L'étude testera si l'ajout de fibres de pois internes fermentescibles (un prébiotique naturel) à l'alimentation quotidienne des patients hémodialysés peut réduire les taux sanguins de toxines urémiques, en particulier l'indoxylsulfate, et améliorer les marqueurs associés de l'inflammation et du risque cardiovasculaire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les fibres fermentescibles modifient la composition bactérienne intestinale de sorte qu'un métabolisme bactérien produisant moins de toxines (à partir d'acides aminés comme le tryptophane) se produise, réduisant ainsi la quantité de métabolites nocifs atteignant le sang.

Type d'étude : essai contrôlé randomisé en double aveugle avec deux groupes. Durée : 8 semaines d'intervention. Intervention : Les participants recevront chaque jour des produits de boulangerie (pain, petits pains, muffins, scones, pain à pizza) fournissant ensemble 20 g de fibres de pois par jour ; le groupe témoin recevra des aliments identiques sans fibres de pois ajoutées. Le mélange de fibres utilise des produits de fibres de pois internes disponibles dans le commerce.

Prélèvements sanguins et fécaux : Des échantillons de sang sont prélevés avant l'intervention, à 4 semaines et à 8 semaines pour mesurer l'indoxylsulfate et d'autres toxines, les marqueurs d'inflammation, les métabolites de la vitamine D et les marqueurs de risque cardiovasculaire. Un sous-groupe fournira également des échantillons fécaux pour étudier les changements dans le microbiome intestinal.

Qui peut participer : Les adultes âgés de 18 à 89 ans qui sont sous hémodialyse chronique depuis au moins trois mois et reçoivent une dialyse deux à trois fois par semaine sont éligibles. L'étude exclut les personnes ayant eu des infections graves récentes, une maladie hépatique avancée, un cancer actif, une transfusion sanguine récente, une grossesse, certaines intolérances alimentaires ou une incapacité à consentir. Chaque bras de l'étude comprendra 36 participants.

Critères de jugement principaux et secondaires : Critère principal : Changement de la concentration sanguine d'indoxylsulfate entre le groupe fibres de pois et le groupe témoin.

Critères secondaires : Niveaux d'autres toxines urémiques, tests sanguins courants liés aux reins (créatinine, urée, acide urique), électrolytes, métabolites de la vitamine D, marqueurs inflammatoires, marqueurs lipidiques, FGF23, acides gras à chaîne courte, sKlotho, et effet du sérum du patient sur la production de cytokines dans une lignée cellulaire immunitaire standard. Les analyses fécales dans un sous-groupe examineront les changements dans les groupes bactériens et les réseaux métaboliques.

Comment l'intervention est délivrée et surveillée : Les aliments sont préparés dans une boulangerie certifiée et codés de sorte que ni les participants ni le personnel de l'étude ne sachent qui reçoit des fibres de pois ou un placebo. Pour améliorer l'observance, les participants choisissent parmi une variété d'articles de boulangerie préportionnés et il leur est conseillé de répartir la consommation tout au long de la journée. Les portions non utilisées sont retournées et enregistrées. Des rappels alimentaires et des questionnaires sur les symptômes sont collectés pour surveiller les changements dans le régime alimentaire global, l'appétit et les effets secondaires gastro-intestinaux. Les prélèvements sanguins sont effectués avant la dialyse après le long intervalle interdialytique pour standardiser les mesures.

Impact potentiel et limites : Si les fibres de pois internes fermentescibles réduisent l'indoxylsulfate et les toxines associées, cela soutiendrait une stratégie simple, basée sur l'alimentation, pour réduire la charge toxique et éventuellement le risque cardiovasculaire chez les patients dialysés. Cependant, des études antérieures montrent des résultats mitigés selon le type de fibre utilisé : les fibres fermentescibles (comme l'amidon riche en amylose ou l'inuline) ont produit des changements bénéfiques dans certains essais, tandis que les fibres non fermentescibles n'en ont pas produit. Étant donné que les preuves issues d'essais randomisés de haute qualité chez les patients dialysés sont encore limitées, cette étude est nécessaire.