- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547358
VLIV ANIMOVANÉHO DIGITÁLNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ NA ZNALOST RIZIKA A KŘEHKOST U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH
VLIV DIGITÁLNÍHO TRÉNINKOVÉHO MODELU VYVINUTÉHO POMOCÍ ANIMAČNÍ TECHNIKY NA ÚROVEŇ ZNALOSTÍ O RIZICÍCH A KŘEHKOST U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH
S celosvětovým trendem stárnutí populace získává řízení geriatrických rizik, kterým čelí starší dospělí, a účinnost zdravotního vzdělávání pro tuto populaci stále větší význam. Literatura naznačuje, že zdravotní vzdělávání pro starší dospělé, poskytované metodami, které podporují individuální zapojení a využití digitálních nástrojů, přináší efektivnější výsledky v oblasti učení a změny chování. Tato doktorská studie si klade za cíl vyhodnotit účinek digitálního vzdělávacího modelu, strukturovaného na základě Modelu zdravotního přesvědčení a vyvinutého pomocí techniky animace s větvenými scénáři, na úroveň znalostí o geriatrických rizicích a stav křehkosti u starších dospělých žijících v domovech pro seniory.
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie ve třech domovech pro seniory v Istanbulu, s měřeními na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1), při 1měsíčním sledování (T2) a 3měsíčním sledování (T3). Na základě analýzy síly bude 66 účastníků náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny (33 na skupinu) pomocí blokové randomizace. Intervenční skupina obdrží scénářovou digitální animovanou edukaci vyvinutou na platformě Vyond a strukturovanou podle teoretických složek Modelu zdravotního přesvědčení. Kontrolní skupina obdrží standardní péči během studie a po dokončení všech hodnocení (po 3měsíčním sledování) jí bude nabídnuta stejná digitální animovaná edukace.
Primárním výstupem je úroveň znalostí o geriatrických rizicích, hodnocená pomocí interaktivní digitální hry zvané "Kolo znalostí". Sekundární výstupy zahrnují stav křehkosti měřený Edmontonskou škálou křehkosti a akceptaci technologie. Změny v úrovni znalostí a křehkosti měřené pomocí hodnoticích nástrojů odhalí krátkodobé a střednědobé účinky vzdělávání. Tím bude komplexně vyhodnocen dopad modelu na změnu chování souvisejícího se zdravím u starších dospělých.
Jedinečným aspektem této studie je, že bude jednou z prvních experimentálních studií, které implementují interaktivní scénářový digitální vzdělávací model u starších dospělých. Očekává se, že výsledky přispějí k rozvoji modelů zdravotního vzdělávání přátelských k senioreům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonní číslo: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BESEY OREN, PhD
- Telefonní číslo: +90 216 777 8 777
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria inkluze:
- Věk 65 let nebo starší
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Minimální úroveň gramotnosti (schopnost číst a psát)
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Žádné zrakové nebo sluchové postižení, nebo schopnost kompenzovat tato postižení pomocí kompenzačních pomůcek
- Schopnost interakce s digitálními zařízeními, jako jsou smartphony nebo tablety, na základní úrovni
Kriteria exkluze:
- Diagnóza kognitivní poruchy nebo demence
Kriteria pro odstoupení:
- Účastníci budou ze studie vyřazeni, pokud:
- Během jakékoli fáze studie nastanou závažné zdravotní problémy nebo dojde k úmrtí
- Během sezení budou zjištěny problémy s vnímáním nebo dodržováním pokynů
- Účastník se nezúčastní alespoň jednoho vzdělávacího sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci obdrží větvené scénářové animované vzdělávání vytvořené na platformě Vyond a strukturované podle komponent Modelu přesvědčení o zdraví.
Vzdělávání se zabývá geriatrickými zdravotními riziky, včetně pádů, malnutrice, polyfarmakoterapie a kognitivního poklesu, prostřednictvím interaktivních scénářů.
Hodnocení proběhnou na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1), po 1 měsíci (T2) a po 3 měsících (T3).
|
Interaktivní digitální vzdělávací program vyvinutý na animační platformě Vyond, založený na modelu Health Belief Model.
Program zahrnuje větvené scénáře o geriatrických zdravotních rizicích (pády, výživa, bezpečnost léků, kognitivní zdraví, sociální angažovanost).
Účastníci dělají volby v rámci scénářů a dostávají personalizovanou zpětnou vazbu.
Každé sezení trvá přibližně 30–45 minut.
Intervence využívá interaktivní vyprávění příběhů pro zvýšení zaujetí a udržení znalostí u starších dospělých.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží během studie standardní péči v domově pro seniory.
Během studie nebude poskytována žádná další vzdělávací intervence.
Stejné digitální animované vzdělávání bude nabídnuto po dokončení všech hodnocení (po 3měsíčním sledování).
Hodnocení budou provedena v časových bodech T0, T1, T2 a T3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí geriatrického rizika
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1), po 1 měsíci (T2) a po 3 měsících (T3) – přibližně 4 měsíce celkem
|
Změna skóre znalostí souvisejících s geriatrickými zdravotními riziky (pády, řízení léků, výživa, kognitivní zdraví, sociální angažovanost) hodnocená pomocí interaktivní digitální hry zvané "Kruh znalostí".
Hodnocení posuzuje porozumění účastníků rizikovým faktorům, strategiím prevence a chování podporujícímu zdraví na základě složek Modelu zdravotního přesvědčení.
|
Měřeno na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1), po 1 měsíci (T2) a po 3 měsících (T3) – přibližně 4 měsíce celkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav křehkosti
Časové okno: Měřeno na začátku studie (T0), bezprostředně po intervenci (T1), po 1 měsíci sledování (T2) a po 3 měsících sledování (T3) - celkem přibližně 4 měsíce
|
Změna úrovně křehkosti měřená pomocí Edmonton Frail Scale (EFS).
Škála hodnotí devět oblastí: kognici, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční výkonnost.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-17, přičemž vyšší skóre značí větší křehkost.
|
Měřeno na začátku studie (T0), bezprostředně po intervenci (T1), po 1 měsíci sledování (T2) a po 3 měsících sledování (T3) - celkem přibližně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 425S786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .