- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547358
WIRKUNG VON ANIMATIONSBASIERTER DIGITALER BILDUNG AUF RISIKOWISSEN UND GEBRECHLICHKEIT BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN
DER EINFLUSS EINES DIGITALEN TRAININGSMODELLS, ENTWICKELT MIT ANIMATIONSTECHNIK, AUF DAS RISIKOWISSENSNIVEAU UND DIE GEBRECHLICHKEIT BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN
Mit dem globalen Alterungstrend gewinnen das Management von geriatrischen Risiken, denen ältere Erwachsene ausgesetzt sind, und die Wirksamkeit der Gesundheitserziehung für diese Bevölkerung zunehmend an Bedeutung. Die Literatur zeigt, dass die Gesundheitserziehung für ältere Erwachsene, wenn sie mit Methoden durchgeführt wird, die das individuelle Engagement und den Einsatz digitaler Werkzeuge unterstützen, in Bezug auf Lernen und Verhaltensänderung wirksamere Ergebnisse erzielt. Diese Doktorarbeit zielt darauf ab, die Auswirkungen eines digitalen Bildungsmodells, das auf dem Health Belief Model basiert und unter Verwendung der Branching-Szenario-Animationstechnik entwickelt wurde, auf das Wissen über geriatrische Risiken und den Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen leben, zu bewerten.
Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie in drei Pflegeheimen in Istanbul durchgeführt, mit Messungen zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1), nach 1 Monat Follow-up (T2) und nach 3 Monaten Follow-up (T3). Basierend auf einer Power-Analyse werden 66 Teilnehmer mittels Blockrandomisierung zufällig der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt (33 pro Gruppe). Die Interventionsgruppe erhält eine auf der Vyond-Plattform entwickelte szenariobasierte digitale Animationserziehung, die gemäß den theoretischen Komponenten des Health Belief Models strukturiert ist. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums die Standardversorgung und wird nach Abschluss aller Bewertungen (nach dem 3-monatigen Follow-up) zur gleichen digitalen Animationserziehung eingeladen.
Das primäre Ergebnis ist das Wissen über geriatrische Risiken, bewertet mit einem interaktiven digitalen Spiel namens "Wissensrad". Sekundäre Ergebnisse umfassen den Gebrechlichkeitsstatus, gemessen mit der Edmonton Frail Scale, und die Technologieakzeptanz. Veränderungen des Wissens- und Gebrechlichkeitsniveaus, die durch Bewertungsinstrumente gemessen werden, zeigen die kurz- und mittelfristigen Effekte der Erziehung. So wird die Auswirkung des Modells auf die gesundheitsbezogene Verhaltensänderung bei älteren Erwachsenen umfassend bewertet.
Das Besondere an dieser Studie ist, dass sie eine der ersten experimentellen Studien sein wird, die ein interaktives szenariobasiertes digitales Bildungsmodell bei älteren Erwachsenen umsetzt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Entwicklung altersgerechter Modelle der Gesundheitserziehung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonnummer: +9021261010
- E-Mail: elif.paklaci@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BESEY OREN, PhD
- Telefonnummer: +90 216 777 8 777
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 65 Jahre oder älter<\/li>
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen<\/li>
- Mindestniveau an Lese- und Schreibfähigkeit<\/li>
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE)-Punktzahl ≥ 24<\/li>
- Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigung oder Fähigkeit, solche Beeinträchtigungen mit Hilfsmitteln auszugleichen<\/li>
- Fähigkeit zur grundlegenden Interaktion mit digitalen Geräten wie Smartphones oder Tablets<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz<\/li><\/ul>
ABBRUCHKRITERIEN:<\/p>
- Teilnehmer werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn:<\/li>
- Während einer Phase der Studie ernsthafte gesundheitliche Probleme auftreten oder der Tod eintritt<\/li>
- Wahrnehmungs- oder Compliance-Probleme während der Sitzungen festgestellt werden<\/li>
- Der Teilnehmer mindestens eine Schulungssitzung versäumt<\/li><\/ul>
- Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine auf Verzweigungsszenarien basierende digitale Animationsaufklärung, die mit der Vyond-Plattform entwickelt und nach den Komponenten des Health Belief Model strukturiert wurde.
Die Aufklärung befasst sich mit geriatrischen Gesundheitsrisiken wie Stürzen, Mangelernährung, Polypharmazie und kognitivem Abbau durch interaktive Szenarien. Bewertungen werden zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1), nach 1 Monat Follow-up (T2) und nach 3 Monaten Follow-up (T3) durchgeführt. |
Ein interaktives digitales Bildungsprogramm, entwickelt auf der Vyond-Animationsplattform, basierend auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell.
Das Programm umfasst verzweigte Szenarien zu Gesundheitsrisiken im Alter (Stürze, Ernährung, Medikamentensicherheit, kognitive Gesundheit, soziales Engagement).
Die Teilnehmer treffen in den Szenarien Entscheidungen und erhalten personalisiertes Feedback.
Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten.
Die Intervention nutzt interaktives Geschichtenerzählen, um das Engagement und die Wissensspeicherung bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
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|
Kein Eingriff: Control Group
Die Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums die standardmäßige Pflege im Pflegeheim.
Es wird während der Studie keine zusätzliche Bildungsintervention geben.
Dieselbe digitale Animationsschulung wird nach Abschluss aller Assessments (nach 3-monatigem Follow-up) angeboten.
Assessments werden zu den Zeitpunkten Baseline (T0), T1, T2 und T3 durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatric Risk Knowledge Level
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1), 1-Monats-Follow-up (T2) und 3-Monats-Follow-up (T3) - insgesamt etwa 4 Monate
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Veränderung des Wissensstands zu geriatrischen Gesundheitsrisiken (Stürze, Medikamentenmanagement, Ernährung, kognitive Gesundheit, soziale Teilhabe), bewertet mit einem interaktiven digitalen Spiel namens "Knowledge Wheel".
Die Bewertung untersucht das Verständnis der Teilnehmenden für Risikofaktoren, Präventionsstrategien und gesundheitsfördernde Verhaltensweisen auf Basis der Komponenten des Health-Belief-Modells.
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Gemessen zu Beginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1), 1-Monats-Follow-up (T2) und 3-Monats-Follow-up (T3) - insgesamt etwa 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frailty-Status
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (T0), unverzüglich nach der Intervention (T1), nach 1 Monat (T2) und nach 3 Monaten (T3) – insgesamt etwa 4 Monate
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Veränderung des Gebrechlichkeitsgrads gemessen mit der Edmonton Frail Scale (EFS).
Die Skala bewertet neun Bereiche: Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionale Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionale Leistungsfähigkeit.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Gebrechlichkeit hinweisen.
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Gemessen zu Studienbeginn (T0), unverzüglich nach der Intervention (T1), nach 1 Monat (T2) und nach 3 Monaten (T3) – insgesamt etwa 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 425S786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
The study involves vulnerable population (older adults in nursing homes) with sensitive health information.
Aggregate results and findings will be disseminated through peer-reviewed publications and conference presentations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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