- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547358
EFFEKT AV ANIMATIONSBASERAD DIGITAL UTBILDNING PÅ RISKKUNSKAP OCH SKÖRTHET HOS ÄLDRE VUXNA
PÅVERKAN AV EN DIGITAL TRÄNINGSMODELL UTVECKLAD MED ANIMATIONSTEKNIK PÅ RISKKUNSKAPSNIVÅ OCH SKÖRhet BLAND ÄLDRE VUXNA
I takt med den globala åldringstrenden blir hanteringen av geriatriska risker som äldre vuxna står inför och effektiviteten av hälsoutbildning för denna population allt viktigare. Litteratur indikerar att hälsoutbildning för äldre vuxna, när den levereras genom metoder som stödjer individuellt engagemang och användning av digitala verktyg, ger mer effektiva resultat när det gäller lärande och beteendeförändring. Denna doktorsstudie syftar till att utvärdera effekten av en digital utbildningsmodell, strukturerad baserat på Health Belief Model och utvecklad med branching scenario-animationsteknik, på geriatrisk riskkunskapsnivå och skörhetstillstånd bland äldre vuxna som bor på vårdhem.
Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie på tre vårdhem i Istanbul, med mätningar vid baslinjen (T0), omedelbart efter interventionen (T1), 1-månaders uppföljning (T2) och 3-månaders uppföljning (T3). Baserat på poweranalys kommer 66 deltagare att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupper (33 per grupp) med hjälp av blockrandomisering. Interventionsgruppen kommer att få scenariobaserad digital animationsutbildning utvecklad på Vyond-plattformen och strukturerad enligt de teoretiska komponenterna i Health Belief Model. Kontrollgruppen kommer att få standardvård under studieperioden och erbjudas samma digitala animationsutbildning efter att alla bedömningar är slutförda (efter 3-månaders uppföljning).
Primärt utfall är geriatrisk riskkunskapsnivå, bedömd med ett interaktivt digitalt spel som kallas "Knowledge Wheel." Sekundära utfall inkluderar skörhetstillstånd, mätt med Edmonton Frail Scale, och teknikanvändning. Förändringar i kunskaps- och skörhetsnivåer mätta genom bedömningsverktyg kommer att avslöja utbildningens kort- och medellångsiktiga effekter. Därmed kommer modellens påverkan på hälsobeteendeförändring hos äldre vuxna att utvärderas heltäckande.
Det unika med denna studie är att den kommer att vara en av de första experimentella studierna som implementerar en interaktiv scenariobaserad digital utbildningsmodell för äldre vuxna. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av åldersvänliga hälsoutbildningsmodeller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonnummer: +9021261010
- E-post: elif.paklaci@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: BESEY OREN, PhD
- Telefonnummer: +90 216 777 8 777
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- 65 \u00e5r eller \u00e4ldre<\/li>
- F\u00f6rm\u00e5ga att tala och f\u00f6rst\u00e5 turkiska<\/li>
- Minst l\u00e4s- och skrivkunnighet<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) po\u00e4ng \u2265 24<\/li>
- Ingen syn- eller h\u00f6rselneds\u00e4ttning, eller f\u00f6rm\u00e5ga att kompensera f\u00f6r s\u00e5dana neds\u00e4ttningar med hj\u00e4lpmedel<\/li>
- F\u00f6rm\u00e5ga att interagera med digitala enheter som smartphones eller surfplattor p\u00e5 en grundl\u00e4ggande niv\u00e5<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Diagnos av kognitiv st\u00f6rning eller demens<\/li><\/ul>
TILLBAKADRAGNINGSKRITERIER:<\/p>
- Deltagare kommer att dras tillbaka fr\u00e5n studien om:<\/li>
- Allvarliga h\u00e4lsoproblem uppst\u00e5r under n\u00e5gon fas av studien eller d\u00f6dsfall intr\u00e4ffar<\/li>
- Uppfattnings- eller efterlevnadsproblem identifieras under sessionerna<\/li>
- Deltagaren misslyckas med att delta i minst en utbildningssession<\/li><\/ul>
- Diagnos av kognitiv st\u00f6rning eller demens<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgruppen
Deltagarna kommer att få förgreningsscenariobaserad digital animationsutbildning utvecklad med Vyond-plattformen och strukturerad enligt komponenter i Health Belief Model.
Utbildningen behandlar geriatriska hälsorisker inklusive fall, undernäring, polyfarmaci och kognitiv försämring genom interaktiva scenarier.
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (T0), omedelbart efter interventionen (T1), 1-månadersuppföljningen (T2) och 3-månadersuppföljningen (T3).
|
Ett interaktivt digitalt utbildningsprogram utvecklat på Vyond-animationsplattform, baserat på Health Belief Model-ramverket.
Programmet inkluderar förgreningsscenarier om geriatriska hälsorisker (fall, nutrition, medicinsäkerhet, kognitiv hälsa, socialt engagemang).
Deltagarna gör val i scenarierna och får personlig återkoppling.
Varje session varar ungefär 30-45 minuter.
Interventionen använder interaktivt berättande för att öka engagemang och kunskapsbehållning hos äldre vuxna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård på äldreboendet under studieperioden.
Ingen ytterligare utbildningsinsats kommer att erbjudas under studien.
Samma digitala animeringsutbildning kommer att erbjudas efter att alla bedömningar har slutförts (efter 3 månaders uppföljning).
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (T0), T1, T2 och T3 tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk riskkunskapsnivå
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T0), omedelbart efter interventionen (T1), 1-månadersuppföljning (T2) och 3-månadersuppföljning (T3) - cirka 4 månader totalt
|
Förändring av kunskapspoäng relaterat till geriatriska hälsorisker (fall, läkemedelshantering, kost, kognitiv hälsa, socialt engagemang) utvärderat med ett interaktivt digitalt spel som kallas "Kunskapshjulet".
Bedömningen utvärderar deltagarnas förståelse för riskfaktorer, förebyggande strategier och hälsofrämjande beteenden baserat på komponenter i Health Belief Model.
|
Uppmätt vid baslinjen (T0), omedelbart efter interventionen (T1), 1-månadersuppföljning (T2) och 3-månadersuppföljning (T3) - cirka 4 månader totalt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T0), omedelbart efter intervention (T1), 1-månaders uppföljning (T2) och 3-månaders uppföljning (T3) - cirka 4 månader totalt
|
Förändring i skörhetsnivå mätt med Edmonton Frail Scale (EFS).
Skalan bedömer nio domäner: kognition, allmän hälsostatus, funktionell självständighet, socialt stöd, läkemedelsanvändning, nutrition, humör, kontinens och funktionell prestation.
Poängen varierar från 0-17, med högre poäng som indikerar större skörhet.
|
Uppmätt vid baslinjen (T0), omedelbart efter intervention (T1), 1-månaders uppföljning (T2) och 3-månaders uppföljning (T3) - cirka 4 månader totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 425S786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .