- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547358
EFFEKT AF ANIMATIONSBASERET DIGITAL UDDANNELSE PÅ RISIKOVIDEN OG SKRØBELIGHED HOS ÆLDRE VOKSNE
VIRKNINGEN AF EN DIGITAL TRÆNINGSMODEL UDVIKLET VED HJÆLP AF ANIMATIONSTEKNIK PÅ RISIKOVIDENSNIVEAU OG SKRØBLIGHED HOS ÆLDRE VOKSNE
Med den globale aldringstendens bliver håndteringen af geriatriske risici, som ældre står over for, og effektiviteten af sundhedsuddannelse for denne befolkning stadig vigtigere. Litteraturen indikerer, at sundhedsuddannelse for ældre, når den leveres gennem metoder, der understøtter individuel deltagelse og brug af digitale værktøjer, giver mere effektive resultater med hensyn til læring og adfærdsændring. Denne ph.d.-undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en digital uddannelsesmodel, struktureret baseret på Health Belief Model og udviklet ved hjælp af forgreningsscenarioanimationsteknik, på niveauet af geriatrisk risikoviden og skrøbelighedsstatus blandt ældre, der bor på plejehjem.
Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg på tre plejehjem i Istanbul med målinger ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneds opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3). Baseret på power-analyse vil 66 deltagere blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper (33 pr. gruppe) ved hjælp af blokrandomisering. Interventionsgruppen vil modtage scenariobaseret digital animeret undervisning udviklet på Vyond-platformen og struktureret i henhold til de teoretiske komponenter i Health Belief Model. Kontrolgruppen vil modtage standardpleje i studieperioden og vil få tilbudt den samme digitale animerede undervisning efter afslutning af alle vurderinger (efter 3-måneders opfølgning).
Primært udfald er niveauet af geriatrisk risikoviden, vurderet ved hjælp af et interaktivt digitalt spil kaldet "Knowledge Wheel." Sekundære udfald inkluderer skrøbelighedsstatus, målt med Edmonton Frail Scale, og teknologiaccept. Ændringer i viden og skrøbelighedsniveauer målt gennem vurderingsværktøjer vil afsløre uddannelsens kort- og mellemvarige effekter. Således vil modellens indvirkning på sundhedsrelateret adfærdsændring hos ældre blive grundigt evalueret.
Det unikke ved denne undersøgelse er, at det vil være en af de første eksperimentelle studier, der implementerer en interaktiv scenariobaseret digital uddannelsesmodel hos ældre. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af aldersvenlige sundhedsuddannelsesmodeller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonnummer: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BESEY OREN, PhD
- Telefonnummer: +90 216 777 8 777
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder 65 år eller derover<\/li>
- Evne til at tale og forstå tyrkisk<\/li>
- Minimum læsefærdighedsniveau (kan læse og skrive)<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24<\/li>
- Ingen syns- eller hørehæmning, eller evne til at kompensere for sådanne hæmninger med hjælpemidler<\/li>
- Evne til at interagere med digitale enheder som smartphones eller tablets på grundlæggende niveau<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens<\/li><\/ul>
TILBAGETRÆKNINGSKRITERIER:<\/p>
- Deltagere vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis:<\/li>
- Alvorlige helbredsproblemer opstår under en hvilken som helst fase af undersøgelsen, eller død indtræffer<\/li>
- Opfattelses- eller efterlevelsesproblemer identificeres under sessioner<\/li>
- Deltageren undlader at deltage i mindst én undervisningssession<\/li><\/ul>
- Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppen
Deltagerne vil modtage forgreningsscenariebaseret digital animationsundervisning udviklet ved hjælp af Vyond-platformen og struktureret i henhold til Health Belief Model-komponenter.
Undervisningen adresserer geriatriske sundhedsrisici, herunder fald, fejlernæring, polyfarmaci og kognitiv tilbagegang gennem interaktive scenarier.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 1-måneds opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3).
|
Et interaktivt digitalt uddannelsesprogram udviklet på Vyond-animationsplatformen, baseret på Health Belief Model-rammen.
Programmet indeholder forgrenede scenarios om geriatriske sundhedsrisici (fald, ernæring, medicinsikkerhed, kognitiv sundhed, socialt engagement).
Deltagerne træffer valg inden for scenarios og modtager personlig feedback.
Hver session varer cirka 30-45 minutter.
Interventionen bruger interaktiv historiefortælling for at øge engagement og vidensfastholdelse blandt ældre voksne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard plejehjempleje i studieperioden.
Der ydes ikke yderligere pædagogisk intervention i løbet af undersøgelsen.
Den samme digitale animationsundervisning vil blive tilbudt efter afslutningen af alle vurderinger (post 3-måneders opfølgning).
Vurderinger vil blive udført på baseline (T0), T1, T2 og T3 tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk risikovurderingsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneds opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3) - ca. 4 måneder i alt
|
Ændring i videnscore relateret til geriatriske sundhedsrisici (fald, medicinhåndtering, ernæring, kognitiv sundhed, socialt engagement) vurderet ved hjælp af et interaktivt digitalt spil kaldet "Knowledge Wheel".
Vurderingen evaluerer deltagernes forståelse af risikofaktorer, forebyggelsesstrategier og sundhedsfremmende adfærd baseret på Health Belief Modellens komponenter. |
Målt ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneds opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3) - ca. 4 måneder i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3) - cirka 4 måneder i alt
|
Ændring i skrøbelighedsniveau målt ved Edmonton Frail Scale (EFS).
Skalaen vurderer ni domæner: kognition, generel helbredstilstand, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinanvendelse, ernæring, humør, kontinens og funktionel præstation.
Score spænder fra 0-17, med højere score, der indikerer større skrøbelighed.
|
Målt ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og 3-måneders opfølgning (T3) - cirka 4 måneder i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 425S786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Animationsuddannelse af Forgreningsscenarie
-
Sakarya UniversityRekruttering