- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547358
EFFET DE L'ÉDUCATION NUMÉRIQUE BASÉE SUR L'ANIMATION SUR LA CONNAISSANCE DES RISQUES ET LA FRAGILITÉ CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
L'IMPACT D'UN MODÈLE DE FORMATION NUMÉRIQUE DÉVELOPPÉ À L'AIDE DE LA TECHNIQUE D'ANIMATION SUR LE NIVEAU DE CONNAISSANCE DES RISQUES ET LA FRAGILITÉ CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
Avec la tendance mondiale au vieillissement, la gestion des risques gériatriques chez les personnes âgées et l'efficacité de l'éducation à la santé pour cette population deviennent de plus en plus importantes. La littérature indique que l'éducation à la santé des personnes âgées, lorsqu'elle est dispensée par des méthodes favorisant l'engagement individuel et l'utilisation d'outils numériques, produit des résultats plus efficaces en matière d'apprentissage et de changement de comportement. Cette thèse de doctorat vise à évaluer l'effet d'un modèle d'éducation numérique, structuré sur la base du modèle de croyances en santé et développé à l'aide de la technique d'animation scénarisée à embranchements, sur le niveau de connaissance des risques gériatriques et le statut de fragilité chez les personnes âgées vivant en maison de retraite.
L'étude sera menée comme un essai contrôlé randomisé dans trois maisons de retraite à Istanbul, avec des mesures à l'inclusion (T0), immédiatement après l'intervention (T1), à un mois de suivi (T2) et à trois mois de suivi (T3). Sur la base de l'analyse de puissance, 66 participants seront assignés aléatoirement aux groupes intervention et contrôle (33 par groupe) par randomisation en blocs. Le groupe intervention recevra une éducation par animation numérique scénarisée développée sur la plateforme Vyond et structurée selon les composantes théoriques du modèle de croyances en santé. Le groupe contrôle recevra les soins standard pendant la période d'étude et se verra proposer la même éducation par animation numérique après la réalisation de toutes les évaluations (après le suivi de 3 mois).
Le critère principal est le niveau de connaissance des risques gériatriques, évalué à l'aide d'un jeu numérique interactif appelé « Roue du savoir ». Les critères secondaires incluent le statut de fragilité, mesuré par l'échelle de fragilité d'Edmonton, et l'acceptation de la technologie. Les changements dans les niveaux de connaissance et de fragilité mesurés par les outils d'évaluation révéleront les effets à court et moyen terme de l'éducation. Ainsi, l'impact du modèle sur le changement de comportement lié à la santé chez les personnes âgées sera évalué de manière exhaustive.
L'aspect unique de cette étude est qu'elle sera l'une des premières études expérimentales à mettre en œuvre un modèle d'éducation numérique interactif scénarisé chez les personnes âgées. Les résultats devraient contribuer au développement de modèles d'éducation à la santé adaptés aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Numéro de téléphone: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BESEY OREN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 216 777 8 777
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- Âgé de 65 ans ou plus<\/li>
- Capacité à parler et comprendre le turc<\/li>
- Niveau d'alphabétisation minimum (savoir lire et écrire)<\/li>
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24<\/li>
- Absence de déficience visuelle ou auditive, ou capacité à compenser ces déficiences avec des aides techniques<\/li>
- Capacité à interagir avec des appareils numériques tels que smartphones ou tablettes à un niveau de base<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- Diagnostic de déficience cognitive ou de démence<\/li><\/ul>
CRITÈRES DE RETRAIT :<\/p>
- Les participants seront retirés de l'étude si :<\/li>
- Des problèmes de santé graves surviennent à tout moment de l'étude ou en cas de décès<\/li>
- Des problèmes de perception ou d'observance sont identifiés pendant les sessions<\/li>
- Le participant ne se présente pas à au moins une séance éducative<\/li><\/ul>
- Diagnostic de déficience cognitive ou de démence<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une éducation numérique sous forme d'animations basées sur des scénarios ramifiés, développée à l'aide de la plateforme Vyond et structurée selon les composantes du modèle des croyances en santé.
L'éducation aborde les risques gériatriques incluant les chutes, la malnutrition, la polymédication et le déclin cognitif à travers des scénarios interactifs. Des évaluations seront réalisées au début (T0), immédiatement après l'intervention (T1), à un mois (T2) et à trois mois de suivi (T3). |
Un programme interactif d'éducation numérique développé sur la plateforme d'animation Vyond, basé sur le modèle du Health Belief Model.
Le programme comprend des scénarios à embranchements sur les risques gériatriques pour la santé (chutes, nutrition, sécurité des médicaments, santé cognitive, engagement social).
Les participants font des choix dans les scénarios et reçoivent des commentaires personnalisés.
Chaque session dure environ 30 à 45 minutes.
L'intervention utilise la narration interactive pour renforcer l'engagement et la rétention des connaissances chez les personnes âgées.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants recevront les soins standard en maison de retraite pendant la période d'étude.
Aucune intervention éducative supplémentaire ne sera fournie pendant l'étude. La même animation numérique éducative sera proposée après la réalisation de toutes les évaluations (post-suivi à 3 mois). Les évaluations seront réalisées aux points temporels de référence (T0), T1, T2 et T3. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Connaissance du Risque Gériatrique
Délai: Mesuré au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1), au suivi à 1 mois (T2) et au suivi à 3 mois (T3) - environ 4 mois au total
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Variation du score de connaissances liées aux risques pour la santé gériatrique (chutes, gestion des médicaments, nutrition, santé cognitive, engagement social) évaluée à l'aide d'un jeu numérique interactif appelé « Roue des Connaissances ».
L'évaluation examine la compréhension des participants concernant les facteurs de risque, les stratégies de prévention et les comportements favorisant la santé, basée sur les composantes du modèle de croyances en santé.
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Mesuré au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1), au suivi à 1 mois (T2) et au suivi à 3 mois (T3) - environ 4 mois au total
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de fragilité
Délai: Mesuré au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1), au suivi d'un mois (T2) et au suivi de trois mois (T3) - environ 4 mois au total
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Changement du niveau de fragilité mesuré par l'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS).
L'échelle évalue neuf domaines : cognition, état de santé général, indépendance fonctionnelle, soutien social, utilisation de médicaments, nutrition, humeur, continence et performance fonctionnelle.
Les scores vont de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité.
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Mesuré au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1), au suivi d'un mois (T2) et au suivi de trois mois (T3) - environ 4 mois au total
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 425S786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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