- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547358
ANIMAATIOPOHJAISEN DIGITAALISEN KOULUTUKSEN VAIKUTUS RISKITIETÄMYKSEN JA HAURAUTEEN IÄKKÄILLÄ AIKUISILLA
ANIMAATIOTEKNIIKALLA KEHITETYN DIGITAALISEN KOULUTUSMALLIN VAIKUTUS RISKITIETOISUUDEN TASOON JA HAURAUTEEN IÄKKÄILLÄ AIKUISILLA
Globaalin ikääntymistrendin myötä vanhempien aikuisten kohtaamien geriatristen riskien hallinta ja terveyskasvatuksen tehokkuus tälle väestöryhmälle saavat yhä enemmän merkitystä. Kirjallisuus osoittaa, että vanhempien aikuisten terveyskasvatus, kun se toteutetaan yksilön osallistumista ja digitaalisten työkalujen käyttöä tukevilla menetelmillä, tuottaa tehokkaampia tuloksia oppimisen ja käyttäytymisen muutoksen suhteen. Tämän väitöstutkimuksen tavoitteena on arvioida terveysuskomusmalliin perustuvan ja haarautuvaa skenaarioanimaatiotekniikkaa käyttäen kehitetyn digitaalisen koulutusmallin vaikutusta geriatristen riskien tietotasoon ja hauraustilaan hoitokodeissa asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena kolmessa Istanbulissa sijaitsevassa hoitokodissa, mittauksin lähtötilanteessa (T0), heti toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3). Tehoanalyysin perusteella 66 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin (33 per ryhmä) lohkosatunnaistamisella. Interventioryhmä saa Vyond-alustalla kehitetyn ja terveysuskomusmallin teoreettisten komponenttien mukaan rakennetun skenaariopohjaisen digitaalisen animaatiokoulutuksen. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa tutkimusjakson aikana ja heille tarjotaan sama digitaalinen animaatiokoulutus kaikkien arviointien (3 kuukauden seurannan) jälkeen.
Ensisijainen tulos on geriatristen riskien tietotaso, jota arvioidaan interaktiivisella digitaalisella pelillä nimeltä "Knowledge Wheel." Toissijaisia tuloksia ovat hauraustila Edmonton Frail Scale -asteikolla mitattuna ja teknologian hyväksyntä. Arviointivälineillä mitatut tiedon ja hauraustason muutokset paljastavat koulutuksen lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutukset. Näin malli vaikutus terveyteen liittyvään käyttäytymisen muutokseen vanhemmilla aikuisilla arvioidaan kattavasti.
Tämän tutkimuksen ainutlaatuinen piirre on, että se on yksi ensimmäisistä kokeellisista tutkimuksista, joissa toteutetaan interaktiivinen skenaariopohjainen digitaalinen koulutusmalli vanhemmilla aikuisilla. Tulosten odotetaan edistävän ikäystävällisten terveyskasvatusmallien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Puhelinnumero: +9021261010
- Sähköposti: elif.paklaci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BESEY OREN, PhD
- Puhelinnumero: +90 216 777 8 777
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi<\/li>
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia<\/li>
- Vähimmäislukutaito (osaa lukea ja kirjoittaa)<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24<\/li>
- Ei näkö- tai kuulovammaa, tai kyky kompensoida tällaisia vammoja apuvälineillä<\/li>
- Kyky käyttää digitaalisia laitteita, kuten älypuhelimia tai tabletteja, perustasolla<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kognitiivisen häiriön tai dementian diagnoosi<\/li><\/ul>
KESKEYTYSKRITEERIT:<\/p>
- Osallistujat keskeytetään tutkimuksesta, jos:<\/li>
- Tutkimuksen missä tahansa vaiheessa ilmenee vakavia terveysongelmia tai osallistuja kuolee<\/li>
- Istuntojen aikana havaitaan havainto- tai noudattamisongelmia<\/li>
- Osallistuja jättää osallistumatta vähintään yhteen koulutustilaisuuteen<\/li><\/ul>
- Kognitiivisen häiriön tai dementian diagnoosi<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat Vyond-alustalla kehitettyä ja Health Belief -mallin komponenttien mukaan jäsenneltyä haaroittuvaan skenaarioon perustuvaa digitaalista animaatiokoulutusta.
Koulutus käsittelee geriatrisia terveysriskejä, kuten kaatumisia, aliravitsemusta, monilääkitystä ja kognitiivista heikkenemistä interaktiivisten skenaarioiden avulla.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3).
|
An interactive digital education program developed on Vyond animation platform, based on Health Belief Model framework.
The program includes branching scenarios on geriatric health risks (falls, nutrition, medication safety, cognitive health, social engagement).
Participants make choices within scenarios and receive personalized feedback.
Each session lasts approximately 30-45 minutes.
The intervention uses interactive storytelling to enhance engagement and knowledge retention among older adults.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista hoitokodin hoitoa tutkimusjakson aikana.
Muita koulutusinterventioita ei tarjota tutkimuksen aikana.
Sama digitaalinen animaatiokoulutus tarjotaan kaikkien arviointien (3 kuukauden seuranta) jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), T1, T2 ja T3 aikapisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen riskitiedon taso
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3) - yhteensä noin 4 kuukautta
|
Muutos geriatristen terveysriskien (kaatumiset, lääkkeiden hallinta, ravitsemus, kognitiivinen terveys, sosiaalinen osallistuminen) tietoiskuun liittyvissä pisteissä arvioituna interaktiivisella digitaalisella pelillä nimeltä "Tietopeli".
Arvioinnissa mitataan osallistujien ymmärrystä riskitekijöistä, ennaltaehkäisystrategioista ja terveyttä edistävistä käyttäytymistavoista terveysuskomusmallin komponenttien perusteella.
|
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3) - yhteensä noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden Tila
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa (T0), heti intervention jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3) - yhteensä noin 4 kuukautta
|
Muutos haurausasteessa, mitattuna Edmonton Frail Scale (EFS) -asteikolla.
Asteikko arvioi yhdeksää osa-aluetta: kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen itsenäisyys, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, virtsanpidätyskyky ja toiminnallinen suorituskyky.
Pistemäärä vaihtelee 0-17, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haurautta.
|
Mitattiin lähtötilanteessa (T0), heti intervention jälkeen (T1), 1 kuukauden seurannassa (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3) - yhteensä noin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 425S786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus koskee haavoittuvaa väestöryhmää (hoitokotien iäkkäät) ja sisältää arkaluonteisia terveystietoja.
Yhteenvetotulokset ja -löydökset julkistetaan vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssiesitysten kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .