- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547358
EFFECT OF ANIMATION-BASED DIGITAL EDUCATION ON RISK KNOWLEDGE AND FRAILTY IN OLDER ADULTS
DE IMPACT VAN EEN DIGITAAL TRAININGSMODEL ONTWIKKELD MET ANIMATIETECHNIEK OP RISICOKENNISNIVEAU EN KWETSBARHEID OUDEREN
Gezien de wereldwijde vergrijzingstrend worden het beheer van geriatrische risico's waarmee ouderen worden geconfronteerd en de effectiviteit van gezondheidsvoorlichting voor deze populatie steeds belangrijker. De literatuur geeft aan dat gezondheidsvoorlichting voor ouderen, wanneer deze wordt gegeven via methoden die individuele betrokkenheid en het gebruik van digitale hulpmiddelen ondersteunen, effectievere resultaten oplevert op het gebied van leren en gedragsverandering. Deze doctoraatsstudie heeft als doel het effect te evalueren van een digitaal voorlichtingsmodel, gestructureerd volgens het Health Belief Model en ontwikkeld met behulp van vertakkende scenario-animatietechniek, op het niveau van geriatrische risicokennis en de kwetsbaarheidsstatus van ouderen die in verpleeghuizen verblijven.
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial in drie verpleeghuizen in Istanbul, met metingen op baseline (T0), direct na de interventie (T1), na 1 maand follow-up (T2) en na 3 maanden follow-up (T3). Op basis van poweranalyse worden 66 deelnemers willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen (33 per groep) met behulp van blokrandomisatie. De interventiegroep krijgt scenario-gebaseerde digitale animatievoorlichting, ontwikkeld op het Vyond-platform en gestructureerd volgens de theoretische componenten van het Health Belief Model. De controlegroep krijgt tijdens de studieperiode standaardzorg en krijgt dezelfde digitale animatievoorlichting aangeboden na voltooiing van alle beoordelingen (na 3 maanden follow-up).
De primaire uitkomst is het niveau van geriatrische risicokennis, beoordeeld met behulp van een interactief digitaal spel genaamd 'Knowledge Wheel'. Secundaire uitkomsten zijn onder meer kwetsbaarheidsstatus, gemeten met de Edmonton Frail Scale, en technologie-acceptatie. Veranderingen in kennis en kwetsbaarheidsniveau gemeten met beoordelingsinstrumenten zullen de korte- en middellangetermijneffecten van de voorlichting zichtbaar maken. Op deze manier wordt de impact van het model op gezondheidsgerelateerde gedragsverandering bij ouderen uitgebreid geëvalueerd.
Het unieke aspect van deze studie is dat het een van de eerste experimentele studies zal zijn die een interactief scenario-gebaseerd digitaal voorlichtingsmodel implementeert bij ouderen. De verwachting is dat de bevindingen zullen bijdragen aan de ontwikkeling van leeftijdsvriendelijke gezondheidsvoorlichtingsmodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefoonnummer: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: BESEY OREN, PhD
- Telefoonnummer: +90 216 777 8 777
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Vaardigheid om Turks te spreken en te begrijpen
- Minimaal alfabetiseringsniveau (kan lezen en schrijven)
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≥ 24
- Geen visuele of auditieve beperking, of het vermogen om dergelijke beperkingen te compenseren met hulpmiddelen
- Vermogen om op basisniveau te interacteren met digitale apparaten zoals smartphones of tablets
Exclusiecriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornis of dementie
UITVALCRITERIA:
- Deelnemers worden uit de studie teruggetrokken als:
- Ernstige gezondheidsproblemen optreden tijdens een fase van de studie of overlijden plaatsvindt
- Waarnemings- of nalevingsproblemen worden vastgesteld tijdens sessies
- De deelnemer minimaal één educatieve sessie niet bijwoont
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers krijgen vertakkende scenario-gebaseerde digitale animatie-educatie, ontwikkeld met het Vyond-platform en gestructureerd volgens de componenten van het Health Belief Model.
De educatie behandelt geriatrische gezondheidsrisico's waaronder vallen, ondervoeding, polyfarmacie en cognitieve achteruitgang via interactieve scenario's.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (T0), direct na de interventie (T1), 1 maand follow-up (T2) en 3 maanden follow-up (T3).
|
Een interactief digitaal educatieprogramma ontwikkeld op het Vyond-animatieplatform, gebaseerd op het Health Belief Model-kader.
Het programma bevat vertakkende scenario's over geriatrische gezondheidsrisico's (vallen, voeding, medicatieveiligheid, cognitieve gezondheid, sociale betrokkenheid).
Deelnemers maken keuzes in scenario's en ontvangen gepersonaliseerde feedback.
Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten.
De interventie gebruikt interactieve storytelling om betrokkenheid en kennisbehoud onder ouderen te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen standaard verpleeghuiszorg tijdens de onderzoeksperiode.
Er wordt geen aanvullende educatieve interventie geboden tijdens het onderzoek. Dezelfde digitale animatievoorlichting wordt aangeboden na voltooiing van alle beoordelingen (post-3 maanden follow-up). Beoordelingen worden uitgevoerd op de tijdstippen baseline (T0), T1, T2 en T3. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrisch risico kennisniveau
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (T0), direct na de interventie (T1), na 1 maand follow-up (T2) en na 3 maanden follow-up (T3) - ongeveer 4 maanden totaal
|
Verandering in kennisscore met betrekking tot geriatrische gezondheidsrisico's (vallen, medicatiebeheer, voeding, cognitieve gezondheid, sociale betrokkenheid) beoordeeld met behulp van een interactief digitaal spel genaamd "Kenniswiel".
De beoordeling evalueert het begrip van deelnemers van risicofactoren, preventiestrategieën en gezondheidsbevorderend gedrag gebaseerd op componenten van het Health Belief Model.
|
Gemeten bij baseline (T0), direct na de interventie (T1), na 1 maand follow-up (T2) en na 3 maanden follow-up (T3) - ongeveer 4 maanden totaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Gemeten op baseline (T0), direct na de interventie (T1), follow-up na 1 maand (T2) en follow-up na 3 maanden (T3) - ongeveer 4 maanden in totaal
|
Verandering in kwetsbaarheidsniveau gemeten door de Edmonton Frail Scale (EFS).
De schaal beoordeelt negen domeinen: cognitie, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale ondersteuning, medicatiegebruik, voeding, stemming, continentie en functionele prestaties.
Scores variëren van 0-17, waarbij hogere scores wijzen op grotere kwetsbaarheid.
|
Gemeten op baseline (T0), direct na de interventie (T1), follow-up na 1 maand (T2) en follow-up na 3 maanden (T3) - ongeveer 4 maanden in totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 425S786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .