- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547358
Efekt cyfrowej edukacji opartej na animacji na wiedzę o ryzyku i kruchość u osób starszych
WPŁYW MODELU SZKOLENIA CYFROWEGO OPRACOWANEGO Z WYKORZYSTANIEM TECHNIKI ANIMACJI NA POZIOM WIEDZY O RYZYKU ORAZ ZŁAMLIWOŚĆ U OSÓB STARSZYCH
W obliczu globalnego trendu starzenia się społeczeństwa, zarządzanie ryzykiem geriatrycznym, na które narażone są osoby starsze, oraz skuteczność edukacji zdrowotnej dla tej populacji nabierają coraz większego znaczenia. Literatura wskazuje, że edukacja zdrowotna dla osób starszych, prowadzona metodami wspierającymi indywidualne zaangażowanie i wykorzystanie narzędzi cyfrowych, przynosi bardziej efektywne rezultaty w zakresie uczenia się i zmiany zachowań. Niniejsze badanie doktorskie ma na celu ocenę wpływu cyfrowego modelu edukacyjnego, opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych i opracowanego z wykorzystaniem techniki animacji scenariuszowej, na poziom wiedzy o ryzyku geriatrycznym oraz stan kruchości wśród osób starszych przebywających w domach opieki.
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w trzech domach opieki w Stambule, z pomiarami na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po miesiącu obserwacji (T2) i po trzech miesiącach obserwacji (T3). Na podstawie analizy mocy, 66 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej (po 33 w każdej grupie) z wykorzystaniem randomizacji blokowej. Grupa interwencyjna otrzyma scenariuszową cyfrową edukację animowaną opracowaną na platformie Vyond i ustrukturyzowaną zgodnie z teoretycznymi komponentami Modelu Przekonań Zdrowotnych. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę w okresie badania, a po zakończeniu wszystkich ocen (po 3-miesięcznej obserwacji) otrzyma możliwość skorzystania z tej samej cyfrowej edukacji animowanej.
Głównym wynikiem jest poziom wiedzy o ryzyku geriatrycznym, oceniany za pomocą interaktywnej gry cyfrowej o nazwie „Koło Wiedzy”. Wyniki drugorzędowe obejmują stan kruchości mierzony skalą Edmonton Frail Scale oraz akceptację technologii. Zmiany poziomu wiedzy i kruchości mierzone za pomocą narzędzi oceny ujawnią krótko- i średnioterminowe efekty edukacji. W ten sposób zostanie kompleksowo oceniony wpływ modelu na zmianę zachowań zdrowotnych u osób starszych.
Unikalnym aspektem tego badania jest to, że będzie ono jednym z pierwszych eksperymentalnych badań wdrażających interaktywny scenariuszowy model cyfrowej edukacji u osób starszych. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania przyjaznych dla wieku modeli edukacji zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Numer telefonu: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BESEY OREN, PhD
- Numer telefonu: +90 216 777 8 777
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Minimalny poziom umiejętności czytania i pisania
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Brak zaburzeń wzroku lub słuchu lub możliwość kompensacji za pomocą urządzeń wspomagających
- Umiejętność podstawowej interakcji z urządzeniami cyfrowymi, takimi jak smartfony lub tablety
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzeń poznawczych lub demencji
KRYTERIA WYCOFANIA:
- Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli:
- Wystąpią poważne problemy zdrowotne w dowolnej fazie badania lub nastąpi śmierć
- W trakcie sesji zostaną zidentyfikowane problemy z percepcją lub zgodnością
- Uczestnik nie weźmie udziału w przynajmniej jednej sesji edukacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają edukację w formie rozgałęzionej animacji cyfrowej opartej na scenariuszach, opracowanej przy użyciu platformy Vyond i ustrukturyzowanej zgodnie ze składnikami Modelu Przekonań Zdrowotnych.
Edukacja dotyczy geriatrycznych zagrożeń zdrowotnych, w tym upadków, niedożywienia, polipragmazji i pogorszenia funkcji poznawczych, poprzez interaktywne scenariusze.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po miesiącu obserwacji (T2) i po trzech miesiącach obserwacji (T3).
|
Interaktywny program edukacji cyfrowej opracowany na platformie animacyjnej Vyond, oparty na ramach Modelu Przekonań Zdrowotnych.
Program zawiera rozgałęzione scenariusze dotyczące zagrożeń zdrowotnych osób starszych (upadki, odżywianie, bezpieczeństwo przyjmowania leków, zdrowie poznawcze, zaangażowanie społeczne). Uczestnicy dokonują wyborów w ramach scenariuszy i otrzymują spersonalizowane informacje zwrotne. Każda sesja trwa około 30-45 minut. Interwencja wykorzystuje interaktywne opowiadanie historii w celu zwiększenia zaangażowania i zapamiętywania wiedzy wśród osób starszych. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
"Uczestnicy będą otrzymywać standardową opiekę w domu opieki w trakcie trwania badania.\nNie zostanie zapewniona żadna dodatkowa interwencja edukacyjna w trakcie badania.\nTa sama cyfrowa animacja edukacyjna zostanie zaproponowana po zakończeniu wszystkich ocen (po 3-miesięcznej obserwacji).\nOceny będą przeprowadzane w punktach czasowych na początku (T0), T1, T2 i T3."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy na temat ryzyka geriatrycznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po 1 miesiącu obserwacji (T2) i po 3 miesiącach obserwacji (T3) - łącznie około 4 miesiące
|
Zmiana w wyniku wiedzy na temat zagrożeń dla zdrowia geriatrycznego (upadki, zarządzanie lekami, żywienie, zdrowie poznawcze, zaangażowanie społeczne) oceniona za pomocą interaktywnej gry cyfrowej o nazwie "Koło Wiedzy".
Ocena bada zrozumienie przez uczestników czynników ryzyka, strategii zapobiegania i zachowań promujących zdrowie w oparciu o elementy Modelu Przekonań Zdrowotnych.
|
Mierzone na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po 1 miesiącu obserwacji (T2) i po 3 miesiącach obserwacji (T3) - łącznie około 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frailty Status
Ramy czasowe: Mierzone na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po 1 miesiącu (T2) i po 3 miesiącach (T3) - około 4 miesięcy łącznie
|
Zmiana poziomu kruchości mierzona Skalą Kruchości Edmonton (EFS).
Skala ocenia dziewięć domen: funkcje poznawcze, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowanie leków, odżywianie, nastrój, nietrzymanie moczu i wydolność funkcjonalną.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-17, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą kruchość.
|
Mierzone na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), po 1 miesiącu (T2) i po 3 miesiącach (T3) - około 4 miesięcy łącznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 425S786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie obejmuje wrażliwą populację (osoby starsze w domach opieki) z wrażliwymi informacjami zdrowotnymi.
Zbiorcze wyniki i ustalenia będą rozpowszechniane za pośrednictwem recenzowanych publikacji i prezentacji konferencyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .