- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547358
EFECTO DE LA EDUCACIÓN DIGITAL BASADA EN ANIMACIÓN SOBRE EL CONOCIMIENTO DE RIESGOS Y LA FRAGILIDAD EN ADULTOS MAYORES
EL IMPACTO DE UN MODELO DE ENTRENAMIENTO DIGITAL DESARROLLADO MEDIANTE TÉCNICA DE ANIMACIÓN SOBRE EL NIVEL DE CONOCIMIENTO DE RIESGO Y FRAGILIDAD EN ADULTOS MAYORES
Con la tendencia al envejecimiento global, la gestión de los riesgos geriátricos que enfrentan los adultos mayores y la efectividad de la educación sanitaria para esta población están adquiriendo una importancia creciente. La literatura indica que la educación sanitaria para adultos mayores, cuando se imparte a través de métodos que apoyan la participación individual y el uso de herramientas digitales, produce resultados más efectivos en términos de aprendizaje y cambio de comportamiento. Este estudio doctoral tiene como objetivo evaluar el efecto de un modelo de educación digital, estructurado según el Modelo de Creencias de Salud y desarrollado mediante la técnica de animación de escenarios ramificados, sobre el nivel de conocimiento de riesgos geriátricos y el estado de fragilidad entre adultos mayores que residen en hogares de ancianos.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado en tres hogares de ancianos en Estambul, con mediciones al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento a 1 mes (T2) y seguimiento a 3 meses (T3). Según el análisis de poder, 66 participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control (33 por grupo) mediante aleatorización por bloques. El grupo de intervención recibirá educación animada digital basada en escenarios desarrollada en la plataforma Vyond y estructurada según los componentes teóricos del Modelo de Creencias de Salud. El grupo de control recibirá atención estándar durante el período de estudio y se le ofrecerá la misma educación animada digital después de completar todas las evaluaciones (posterior al seguimiento de 3 meses).
El resultado primario es el nivel de conocimiento de riesgos geriátricos, evaluado mediante un juego digital interactivo llamado "Rueda del Conocimiento". Los resultados secundarios incluyen el estado de fragilidad, medido por la Escala de Fragilidad de Edmonton, y la aceptación de la tecnología. Los cambios en el nivel de conocimiento y fragilidad medidos a través de las herramientas de evaluación revelarán los efectos a corto y mediano plazo de la educación. Así, se evaluará integralmente el impacto del modelo en el cambio de comportamiento relacionado con la salud en adultos mayores.
El aspecto único de este estudio es que será uno de los primeros estudios experimentales en implementar un modelo de educación digital interactivo basado en escenarios en adultos mayores. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de modelos de educación sanitaria amigables con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Número de teléfono: +9021261010
- Correo electrónico: elif.paklaci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BESEY OREN, PhD
- Número de teléfono: +90 216 777 8 777
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad igual o superior a 65 años
- Capacidad para hablar y entender turco
- Nivel mínimo de alfabetización (saber leer y escribir)
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24
- Sin deterioro visual o auditivo, o capacidad para compensar dichos deterioros con dispositivos de ayuda
- Capacidad para interactuar con dispositivos digitales como teléfonos inteligentes (smartphones) o tabletas a nivel básico
Criterios de Exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia
CRITERIOS DE RETIRADA:
- Los participantes serán retirados del estudio si:
- Ocurren problemas de salud graves durante cualquier fase del estudio o se produce la muerte
- Se identifican problemas de percepción o cumplimiento durante las sesiones
- El participante no asiste al menos a una sesión educativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán educación con animación digital basada en escenarios ramificados, desarrollada mediante la plataforma Vyond y estructurada según los componentes del Modelo de Creencias de Salud.
La educación aborda riesgos geriátricos de salud, incluyendo caídas, desnutrición, polifarmacia y deterioro cognitivo, a través de escenarios interactivos.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), al seguimiento de 1 mes (T2) y al seguimiento de 3 meses (T3).
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"Un programa de educación digital interactivo desarrollado en la plataforma de animación Vyond, basado en el marco del Modelo de Creencias de Salud.\nEl programa incluye escenarios ramificados sobre riesgos de salud geriátrica (caídas, nutrición, seguridad de medicamentos, salud cognitiva, participación social).\nLos participantes toman decisiones dentro de los escenarios y reciben comentarios personalizados.\nCada sesión dura aproximadamente 30-45 minutos.\nLa intervención utiliza narración interactiva para mejorar el compromiso y la retención del conocimiento entre los adultos mayores."
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán atención estándar en el hogar de ancianos durante el período del estudio.
No se proporcionará ninguna intervención educativa adicional durante el estudio.
La misma educación con animación digital se ofrecerá después de completar todas las evaluaciones (seguimiento posterior a 3 meses).
Las evaluaciones se realizarán en los puntos temporales inicial (T0), T1, T2 y T3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Conocimiento del Riesgo Geriátrico
Periodo de tiempo: Medido en la línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento a 1 mes (T2) y seguimiento a 3 meses (T3) - aproximadamente 4 meses en total
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Cambio en la puntuación de conocimientos relacionados con los riesgos de salud geriátrica (caídas, manejo de medicamentos, nutrición, salud cognitiva, compromiso social) evaluado mediante un juego digital interactivo llamado "Rueda del Conocimiento".
La evaluación valora la comprensión de los participantes sobre los factores de riesgo, las estrategias de prevención y las conductas de promoción de la salud basadas en componentes del Modelo de Creencias de Salud.
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Medido en la línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento a 1 mes (T2) y seguimiento a 3 meses (T3) - aproximadamente 4 meses en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Fragilidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), a los 1 mes de seguimiento (T2) y a los 3 meses de seguimiento (T3) - aproximadamente 4 meses en total
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Cambio en el nivel de fragilidad medido por la Escala de Fragilidad de Edmonton (EFS).
La escala evalúa nueve dominios: cognición, estado general de salud, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y rendimiento funcional.
Las puntuaciones van de 0 a 17, donde las puntuaciones más altas indican mayor fragilidad.
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Medido al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), a los 1 mes de seguimiento (T2) y a los 3 meses de seguimiento (T3) - aproximadamente 4 meses en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 425S786
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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