- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547358
EFFEKT AV ANIMASJONSBASERT DIGITAL UTDANNELSE PÅ RISIKOKUNNSKAP OG SKRØPELIGHET HOS ELDRE VOKSNE
VIRKNINGEN AV EN DIGITAL TRENINGSMODELL UTVIKLET VED HJELP AV ANIMASJONSTEKNIKK PÅ RISIKOKUNNSKAPSNIVÅ OG SKRØPELIGHET BLANT ELDRE VOKSNE
Med den globale aldringstrenden blir håndteringen av geriatriske risikoer eldre mennesker står overfor og effekten av helseundervisning for denne befolkningen stadig viktigere. Litteratur indikerer at helseundervisning for eldre, når den leveres gjennom metoder som støtter individuell deltagelse og bruk av digitale verktøy, gir mer effektive resultater når det gjelder læring og atferdsendring. Denne doktorgradsstudien har som mål å evaluere effekten av en digital utdanningsmodell, strukturert basert på Health Belief Model og utviklet ved hjelp av forgreningsscenarioanimasjonsteknikk, på geriatrisk risikokunnskapsnivå og skrøpelighetsstatus blant eldre som bor på sykehjem.
Studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie på tre sykehjem i Istanbul, med målinger ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 1-måneders oppfølging (T2) og 3-måneders oppfølging (T3). Basert på styrkeanalyse vil 66 deltakere bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper (33 per gruppe) ved bruk av blokkrandomisering. Intervensjonsgruppen vil motta scenario-basert digital animasjonsundervisning utviklet på Vyond-plattformen og strukturert i henhold til de teoretiske komponentene i Health Belief Model. Kontrollgruppen vil motta standard omsorg i studieperioden og vil få tilbud om samme digitale animasjonsundervisning etter at alle vurderinger er fullført (etter 3-måneders oppfølging).
Det primære utfallet er geriatrisk risikokunnskapsnivå, vurdert ved hjelp av et interaktivt digitalt spill kalt "Kunnskapshjulet." Sekundære utfall inkluderer skrøpelighetsstatus, målt med Edmonton Frail Scale, og teknologiaksept. Endringer i kunnskaps- og skrøpelighetsnivåer målt gjennom vurderingsverktøy vil avsløre utdanningens kort- og mellomlange effekter. Dermed vil modellens innvirkning på helserelatert atferdsendring hos eldre bli evaluert omfattende.
Det unike aspektet ved denne studien er at den vil være en av de første eksperimentelle studiene som implementerer en interaktiv scenario-basert digital utdanningsmodell hos eldre. Funnene forventes å bidra til utviklingen av aldersvennlige helseutdanningsmodeller.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonnummer: +9021261010
- E-post: elif.paklaci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: BESEY OREN, PhD
- Telefonnummer: +90 216 777 8 777
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Minimum lese- og skriveferdigheter (kan lese og skrive)
- Mini-Mental Statusundersøkelse (MMSE) score ≥ 24
- Ingen syns- eller hørselshemming, eller evne til å kompensere for slike hemminger med hjelpemidler
- Evne til å interagere med digitale enheter som smarttelefoner eller nettbrett på et grunnleggende nivå
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med kognitiv svikt eller demens
UTTREDNINGSKRITERIER:
- Deltakere vil bli trukket ut av studien hvis:
- Alvorlige helseproblemer oppstår i løpet av en hvilken som helst fase av studien eller død inntreffer
- Oppfatnings- eller etterlevelsesproblemer identifiseres under økter
- Deltakeren ikke deltar på minst én opplæringsøkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta forgrening-scenariobasert digital animasjonsutdanning utviklet ved hjelp av Vyndon-plattformen og strukturert i henhold til komponenter i Health Belief Model.
Utdanningen tar for seg geriatriske helserisikoer inkludert fall, underernæring, polyfarmasi og kognitiv svikt gjennom interaktive scenarier.
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 1-måneds oppfølging (T2) og 3-måneders oppfølging (T3).
|
Et interaktivt digitalt utdanningsprogram utviklet på Vyond-animasjonsplattform, basert på Health Belief Model-rammeverket.
Programmet inneholder forgreningsscenarioer om geriatriske helserisikoer (fall, ernæring, legemiddelsikkerhet, kognitiv helse, sosialt engasjement).
Deltakerne tar valg innen scenarioene og mottar personlig tilbakemelding.
Hver økt varer omtrent 30-45 minutter.
Intervensjonen bruker interaktiv historiefortelling for å øke engasjement og kunnskapsbevaring blant eldre voksne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard sykehjemsbehandling i løpet av studieperioden.
Ingen ytterligere utdanningsintervensjon vil bli gitt i løpet av studien.
Den samme digitale animasjonsundervisningen vil bli tilbudt etter fullføring av alle vurderinger (etter 3 måneders oppfølging).
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline (T0), T1, T2 og T3 tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk risikokunnskapsnivå
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 1-måneders oppfølging (T2), og 3-måneders oppfølging (T3) - omtrent 4 måneder totalt
|
Endring i kunnskapsskår relatert til geriatriske helserisikoer (fall, legemiddelhåndtering, ernæring, kognitiv helse, sosialt engasjement) vurdert ved hjelp av et interaktivt digitalt spill kalt "Knowledge Wheel".
Vurderingen evaluerer deltakernes forståelse av risikofaktorer, forebyggingsstrategier og helsefremmende atferd basert på komponenter fra Health Belief Model.
|
Målt ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 1-måneders oppfølging (T2), og 3-måneders oppfølging (T3) - omtrent 4 måneder totalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1), 1-måneders oppfølging (T2) og 3-måneders oppfølging (T3) - omtrent 4 måneder totalt
|
Endring i skrøpelighetsnivå målt med Edmonton Frail Scale (EFS).
Skalaen vurderer ni domener: kognisjon, generell helsetilstand, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør, kontinens og funksjonell ytelse.
Skårene varierer fra 0-17, med høyere skårer som indikerer større skrøpelighet.
|
Målt ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1), 1-måneders oppfølging (T2) og 3-måneders oppfølging (T3) - omtrent 4 måneder totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 425S786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .