- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07547358
ANIMÁCIÓALAPÚ DIGITÁLIS OKTATÁS HATÁSA A KOCKÁZATI ISMERETEKRE ÉS A TÖRPESÉGRE IDŐSEK KÖRÉBEN
A DIGITÁLIS KÉPZÉSI MODELL HATÁSA, AMELY ANIMÁCIÓS TECHNIKA ALKALMAZÁSÁVAL KERÜLT KIFEJLESZTÉSRE, AZ IDŐSKORÚAK KOCKÁZATISMERETI SZINTJÉRE ÉS TÖRÉKENYSÉGÉRE
A globális öregedési tendenciával összefüggésben az idősebb felnőttek által tapasztalt geriátriai kockázatok kezelése és az e populáció számára nyújtott egészségnevelés hatékonysága egyre nagyobb jelentőséget kap.
A szakirodalom szerint az idősebb felnőttek egészségnevelése, ha olyan módszerekkel valósul meg, amelyek támogatják az egyéni részvételt és a digitális eszközök használatát, hatékonyabb eredményeket ér el a tanulás és a viselkedésváltozás tekintetében.
E doktori tanulmány célja, hogy értékelje az Egészséghit Modellre épülő, elágazó szcenárió animációs technikával kifejlesztett digitális oktatási modell hatását az idősotthonokban élő idősebb felnőttek geriátriai kockázati ismeretszintjére és törékenységi állapotára.
A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként valósul meg isztambuli három idősotthonban, mérésekkel a kiinduláskor (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos (T2) és 3 hónapos (T3) követés során.
A teljesítményelemzés alapján 66 résztvevőt véletlenszerűen osztanak be a beavatkozási és kontrollcsoportba (csoportonként 33 fő) blokkrandomizálással.
A beavatkozási csoport a Vyond platformon kifejlesztett, az Egészséghit Modell elméleti összetevői szerint strukturált szcenárióalapú digitális animációs oktatásban részesül.
A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt szokásos ellátásban részesül, és az összes értékelés befejezése után (3 hónapos követést követően) felajánlják számára ugyanazt a digitális animációs oktatást.
Elsődleges kimenet a geriátriai kockázati ismeretszint, amelyet egy interaktív digitális játék, a "Tudáskerék" segítségével értékelünk.
Másodlagos kimenetek közé tartozik a törékenységi állapot, amelyet az Edmonton Törékenységi Skála, valamint a technológiaelfogadás mér.
Az értékelő eszközök révén mért ismereti és törékenységi szintek változása feltárja az oktatás rövid és középtávú hatásait.
Így a modell idősebb felnőttek egészséggel kapcsolatos viselkedésváltozására gyakorolt hatása átfogóan kiértékelésre kerül.
A tanulmány egyedisége, hogy ez lesz az egyik első kísérleti tanulmány, amely interaktív szcenárióalapú digitális oktatási modellt alkalmaz idősebb felnőtteknél.
Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az idősbarát egészségnevelési modellek fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Telefonszám: +9021261010
- E-mail: elif.paklaci@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BESEY OREN, PhD
- Telefonszám: +90 216 777 8 777
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- 65 éves vagy idősebb<\/li>
- Tud beszélni és érteni törökül<\/li>
- Minimális írástudási szint (olvasni és írni tud)<\/li>
- Mini-Mentális Állapot Vizsgálat (MMSE) pontszám ≥ 24<\/li>
- Nincs látás- vagy halláskárosodása, vagy képes ezeket a károsodásokat segédeszközökkel kompenzálni<\/li>
- Képes alapszinten használni digitális eszközöket, mint például okostelefonokat vagy táblagépeket<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa<\/li><\/ul>
KIVONÁSI KRITÉRIUMOK:<\/p>
- A résztvevők kivonásra kerülnek a vizsgálatból, ha:<\/li>
- Komoly egészségügyi problémák merülnek fel a vizsgálat bármely szakaszában, vagy a résztvevő elhunyt<\/li>
- Észlelési vagy megfelelési problémákat azonosítanak az ülések során<\/li>
- A résztvevő legalább egy oktatási alkalmon nem jelenik meg<\/li><\/ul>
- Kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A résztvevők elágazó forgatókönyv-alapú digitális animációs oktatásban részesülnek, amely a Vyond platformon készült és az Egészséghit-modell összetevői szerint van felépítve.
Az oktatás interaktív forgatókönyveken keresztül tárgyalja a geriátriai egészségügyi kockázatokat, beleértve az eséseket, alultápláltságot, polifarmáciát és kognitív hanyatlást. Az értékelések az alapvonalon (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos követéskor (T2) és 3 hónapos követéskor (T3) kerülnek elvégzésre. |
Egy interaktív digitális oktatási program, amely a Vyond animációs platformon készült, a Health Belief Modell keretrendszerén alapul.
A program elágazó forgatókönyveket tartalmaz az időskorúak egészségügyi kockázatairól (esések, táplálkozás, gyógyszerbiztonság, kognitív egészség, társadalmi szerepvállalás).
A résztvevők döntéseket hoznak a forgatókönyveken belül, és személyre szabott visszajelzést kapnak.
Minden alkalom körülbelül 30-45 percig tart.
A beavatkozás interaktív történetmesélést használ az elköteleződés és az ismeretek megtartásának fokozására az idősebb felnőttek körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a vizsgálat időtartama alatt szokásos idősotthoni ellátásban részesülnek.
A vizsgálat során nem biztosítunk kiegészítő oktatási beavatkozást.
Ugyanez a digitális animációs oktatás az összes értékelés elvégzése után (3 hónapos utánkövetés) kerül felajánlásra.
Az értékelések a kiindulási (T0), T1, T2 és T3 időpontokban történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időskori Kockázati Tudás Szint
Időkeret: Mérés a kezdeti állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos (T2) és 3 hónapos (T3) követéses időpontokban - körülbelül 4 hónap teljes időtartam
|
A geriátriai egészségkockázatokkal (esések, gyógyszerkezelés, táplálkozás, kognitív egészség, társadalmi szerepvállalás) kapcsolatos tudásszint változása, amelyet egy interaktív digitális játék, a "Tudáskerék" segítségével mértek fel. Az értékelés a résztvevők kockázati tényezőkkel, megelőzési stratégiákkal és egészségfejlesztő magatartásformákkal kapcsolatos megértését vizsgálja az Egészséghiedelm-modell összetevői alapján.
|
Mérés a kezdeti állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos (T2) és 3 hónapos (T3) követéses időpontokban - körülbelül 4 hónap teljes időtartam
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyengeségi állapot
Időkeret: Mérés a kiindulási állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos követéskor (T2) és 3 hónapos követéskor (T3) - összesen kb. 4 hónap
|
A törékenységi szint változása az Edmonton Frailty Scale (EFS) segítségével mérve.
A skála kilenc területet értékel: kogníció, általános egészségi állapot, funkcionális függetlenség, társadalmi támogatottság, gyógyszerhasználat, táplálkozás, hangulat, vizelettartás és funkcionális teljesítmény.
A pontszámok 0-17 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb törékenységet jeleznek.
|
Mérés a kiindulási állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 1 hónapos követéskor (T2) és 3 hónapos követéskor (T3) - összesen kb. 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 425S786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .