Pochopení vztahu mezi tělesným složením a metabolismem u dospělých a starších filipínských vytrvalostních a silových sportovců na Filipínách (NPOWER P1)
21. dubna 2026 aktualizováno: Ma. Lourdes T. Cumagun, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Pochopení vztahu tělesného složení a metabolismu u dospělých a starších filipínských sportovců vytrvalostních a silových disciplín na Filipínách (NPOWER P1)
Tato studie si klade za cíl vyplnit mezeru výzkumem korelace mezi složením těla a metabolismem u dospělých a starších filipínských vytrvalostních a silových sportovců. Usiluje o poskytnutí významných poznatků, které mohou řídit věkově a sportovně specifické tréninkové programy, nutriční strategie a zdravotní intervence přizpůsobené potřebám filipínských sportovců. Výsledky mohou přispět k širší diskusi o podpoře zdravého stárnutí a sportovní dlouhověkosti na Filipínách.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Obecným cílem studie je provést základní výzkum ve výživové fyziologii mezi filipínskými sportovci ve vybraných sportech formou hodnocení jejich tělesného složení, metabolismu, nutričního stavu, aerobní kapacity a fyzické výkonnosti pomocí validovaných hodnotících nástrojů. Konkrétně si studie klade za cíl:
- Porovnat tělesné složení filipínských sportovců a věkově a genderově srovnatelných nesportovců pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA), vzduchové displazijní pletysmografie (ADP), svalového ultrazvuku a techniky ředění deuteria;
- Posoudit a porovnat metabolismus pomocí klidového a aktivního energetického výdeje, nutričního stavu, dietního příjmu a aerobní kapacity filipínských sportovců a věkově a genderově srovnatelných nesportovců pomocí technik nepřímé kalorimetrie, antropometrických měření, stravovacích deníků, měření VO₂max, laktátového prahu a inkrementálního krokového testu;
- Určit souvislost mezi tělesným složením, metabolismem a aerobní kapacitou u dospělých a senior sportovců účastnících se rekreačních sportů; a
- Analyzovat vztah nutričního stavu a metabolismu s ukazateli fyzické výkonnosti u dospělých a senior sportovců účastnících se rekreačních sportů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Telefonní číslo: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Telefonní číslo: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou jak sportovci, tak nesportovci, zahrnující rané a střední dospělé ve věku 20-40 let a starší dospělé ve věku 60-69 let.
Sportovci se budou skládat z vytrvalostních sportovců (těch, kteří se věnují sportům jako běh, plavání a cyklistika, mimo jiné) a silových sportovců (těch, kteří se věnují vzpírání).
Popis
Kritéria pro zařazení (sportovci):
- Muži nebo ženy ve věku 20-40 let (mladší a střední dospělí) a 60-69 let (starší dospělí)
- Přirození obyvatelé Filipín s filipínským původem z matčiny i otcovy strany
- Současní i bývalí reprezentanti a profesionální sportovci, aktivně se účastnící vytrvalostních nebo silových sportovních akcí nebo rekreačních sportovních akcí
- Současní sportovci v mimosezónním období, kteří procházejí tréninkem, nebo bývalí profesionální sportovci, kteří hráli <3 roky od poslední hry
- S ≥3 lety formálního, strukturovaného sportovního tréninku
- Zřejmě zdravý (bez kardiovaskulárních onemocnění, respiračních chorob, poruch pohybového aparátu, neurologických stavů a metabolických poruch)
- Chodící a schopný provádět pohybové aktivity jako chůze/běh na běžeckém pásu a jízda na stacionárním kole
- Se svolením lékaře k účasti na zátěžovém testování; u starších dospělých musí být toto svolení založeno na výsledcích elektrokardiogramu (EKG).
Kritéria pro zařazení (nesportovci):
- Účastníci z komunity spárovaní podle věku (±3 roky) a pohlaví
- Přirození obyvatelé Filipín s filipínským původem z matčiny i otcovy strany
- Nezapojení do strukturovaného nebo soutěžitého pohybového tréninku
- Zřejmě zdravý (bez kardiovaskulárních onemocnění, respiračních chorob, poruch pohybového aparátu, neurologických stavů a metabolických poruch)
- Chodící a schopný provádět pohybové aktivity jako chůze/běh na běžeckém pásu a jízda na stacionárním kole
- Se svolením lékaře k účasti na zátěžovém testování; u starších dospělých musí být toto svolení založeno na výsledcích elektrokardiogramu (EKG).
Kritéria pro vyloučení (sportovci i nesportovci):
- Neschopnost porozumět otázkám a odpovídat na ně
- Přítomnost kovových implantátů a/nebo kardiostimulátoru
- Omezená hybnost a anamnéza ortopedické operace (která by mohla omezit jejich hybnost)
- Lékařsky diagnostikovaná závažná onemocnění, která by mohla ovlivnit tělesné složení nebo metabolismus (např. kardiovaskulární choroby, diabetes, rakovina, onemocnění ledvin, poruchy štítné žlázy)
- Drobné nebo závažné zranění za poslední 3 měsíce, které by bránilo výkonu
- Užívání zakázaných dopingových látek dle zakazu Světového antidopingového programu, které by mohlo ovlivnit výkon při cvičení
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus (např. stabilizátory nálady, agonisté GLP-1 receptorů atd.)
- Současný kuřák nebo uživatel elektronického nikotinového doručovacího systému (ENDS; vapování, elektronická cigareta)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Čeští sportovci
Atleti síly a vytrvalosti
|
|
Neatleti
Účastníci žijící v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuková hmota v kilogramech a procentech
Časové okno: Očekávaná doba sběru na účastníka jsou 3 dny.
|
Tukuprostá hmota bude měřena pomocí analyzátoru bioelektrické impedance (BIA), duální rentgenové absorptiometrie (DXA), techniky ředění deuteria (DDT), ultrazvukové technologie a metody vzduchové displazie.
|
Očekávaná doba sběru na účastníka jsou 3 dny.
|
|
Tuková hmota bez tuku v kilogramech a procentech
Časové okno: Očekávaná doba sběru dat na účastníka je 3 dny.
|
Hmotnost tukuprosté hmoty bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), duální rentgenové absorpciometrie (DXA), techniky deuteriového ředění (DDT), ultrazvukové technologie a metody vzduchové dislokace.
|
Očekávaná doba sběru dat na účastníka je 3 dny.
|
|
Klidový metabolismus v kilokaloriích za den
Časové okno: Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
Klidový metabolismus Energetický výdej v klidu bude měřen pomocí nepřímého kalorimetru (COSMED Fitmate, Řím, Itálie) v nalačno (10-12 hodin).
|
Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
|
Výdej energie při aktivitě v kilokaloriích
Časové okno: Očekávaná doba sběru na jednoho účastníka je 3 dny.
|
Výdej aktivní energie bude měřen pomocí nepřímého kalorimetru (COSMED K5). Budou absolvovat test postupného zvyšování zátěže (Incremental Step Test) na cyklistickém ergometru. Účastníkům bude během fáze seznamování poskytnuta asistence výzkumníka, během níž proběhne KOPS přístup a seznámení s vybavením. Při KOPS přístupu musí mít nohy alespoň v pravém úhlu, kolena a paže by neměly být přehnaně nataženy. Ujistěte se, že chodidla účastníků jsou připevněna k pedálovým podložkám. Účastníci budou instruováni, aby udržovali frekvenci šlapání 40-60 otáček za minutu. Každá fáze testu bude trvat tři minuty, přičemž zátěž se bude postupně zvyšovat, dokud účastník nedosáhne vyčerpání nebo ukončení testu. |
Očekávaná doba sběru na jednoho účastníka je 3 dny.
|
|
Aerobní kapacita v mL/kg/min
Časové okno: Délka sběru dat na účastníka se očekává 3 dny.
|
Aerobní kapacita bude měřena pomocí inkrementálního stupňového testu na cyklistickém ergometru.
|
Délka sběru dat na účastníka se očekává 3 dny.
|
|
Koncentrace laktátu v krvi v mmol/l během cvičení
Časové okno: Předpokládané období sběru na účastníka jsou 3 dny.
|
Laktát bude měřen na začátku, během provádění inkrementálního stupňového testu (během 3. a 5. stupně) a během období ochlazování.
Bude odebráno 20 ul krve pomocí vpichu do prstu.
|
Předpokládané období sběru na účastníka jsou 3 dny.
|
|
Síla stisku ruky v kilogramech
Časové okno: Očekávaná doba sběru dat na jednoho účastníka je 3 dny.
|
Jako objektivní nástroj pro měření síly stisku bude použit hydraulický hand-dynamometr.
|
Očekávaná doba sběru dat na jednoho účastníka je 3 dny.
|
|
Síla nohou v newtonmetrech
Časové okno: Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
Bude použit izokinetický dynamometr k měření síly nohou, přesněji síly kvadricepsového svalu.
Toto bude hodnoceno pomocí maximální volní kontrakce (MVC) extenzorů kolena za použití izokinetického dynamometru.
|
Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
|
Rychlost účastníků v kilometrech za hodinu
Časové okno: Očekávaná doba sběru vzorků na účastníka je 3 dny.
|
Pro posouzení rychlosti mladých sportovců a nesportovců bude studie používat Beep Test.
V tomto testu účastníci běhají tam a zpět mezi dvěma kužely vzdálenými 20 metrů, přičemž sledují tempo nastavené zvukovými signály "pípání".
Rozděleno do 21 úrovní, přičemž každá úroveň trvá přibližně 1 minutu.
Běžecká rychlost začíná na 8,5 km/h a postupně se zvyšuje o 0,5 km/h při každé úrovni, což test během postupu ztěžuje.
|
Očekávaná doba sběru vzorků na účastníka je 3 dny.
|
|
Příjem stravy v kilokaloriích nebo gramech za den
Časové okno: Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
Dietární příjem účastníků za dva nekonzistentní dny (jeden všední den a jeden víkendový) před sběrem dat bude zaznamenán pomocí potravinového záznamu (FR).
Pro sportovce je vhodné, aby se ve FR projevil jeden tréninkový den, ale pouze pokud se shoduje s plánovanými aktivitami; v opačném případě to není vyžadováno.ude uveden průměrný denní příjem energie, bílkovin, sacharidů a tuků.
|
Očekávaná doba sběru na účastníka je 3 dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FIERC-2025-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechna data jednotlivých pacientů, která jsou podkladem pro výsledky v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a konče 3 roky po zveřejnění výsledků
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .