- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548515
Zrozumienie związku składu ciała i metabolizmu u dorosłych i starszych filipińskich sportowców wytrzymałościowych i siłowych na Filipinach (NPOWER P1)
Zrozumienie związku składu ciała i metabolizmu u dorosłych i starszych filipińskich sportowców wytrzymałościowych i siłowych na Filipinach (NPOWER P1)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest przeprowadzenie podstawowych badań z zakresu fizjologii żywienia wśród filipińskich sportowców w wybranych dyscyplinach sportowych poprzez ocenę ich składu ciała, metabolizmu, stanu odżywienia, wydolności tlenowej i wydajności fizycznej przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.
Szczegółowe cele badania to:
- Porównanie składu ciała filipińskich sportowców oraz grupy kontrolnej osób niebędących sportowcami, dobranych pod względem wieku i płci, przy użyciu bioimpedancji elektrycznej (BIA), dwuwiązkowej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA), pletyzmografii wypornościowej powietrza (ADP), ultrasonografii mięśni i techniki rozcieńczeń deuterem;
- Ocena i porównanie metabolizmu poprzez spoczynkowy i aktywny wydatek energetyczny, stan odżywienia, spożycie pokarmu i wydolność tlenową filipińskich sportowców oraz grupy kontrolnej przy użyciu technik kalorymetrii pośredniej, pomiarów antropometrycznych, dzienniczków żywieniowych, pomiarów VO₂max, progu mleczanowego i przyrostowego testu stopniowego;
- Określenie związku między składem ciała, metabolizmem i wydolnością tlenową u dorosłych i starszych sportowców uprawiających sporty rekreacyjne; oraz
- Analiza zależności między stanem odżywienia i metabolizmem a wskaźnikami wydajności fizycznej u dorosłych i starszych sportowców uprawiających sporty rekreacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Numer telefonu: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Numer telefonu: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (sportowcy):
- Sportowcy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 20-40 lat (młodsi i średni dorośli) oraz 60-69 lat (starsi dorośli)
- Naturalnie urodzeni Filipińczycy z filipińskim pochodzeniem ze strony matki i ojca
- Aktualni i byli sportowcy narodowi i zawodowi, aktywnie uczestniczący w wyścigach sportów wytrzymałościowych lub siłowych albo w zawodach sportów rekreacyjnych
- Obecnie sportowcy w okresie pozasezonowym przechodzący trening lub byli sportowcy zawodowi, którzy grali <3 lata temu
- Z co najmniej 3-letnim formalnym, systematycznym treningiem sportowym
- Pozornie zdrowi (bez schorzeń sercowo-naczyniowych, chorób układu oddechowego, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, schorzeń neurologicznych i zaburzeń metabolicznych)
- Sprawni ruchowo i zdolni do wykonywania ćwiczeń fizycznych, takich jak chodzenie/bieganie na bieżni oraz jazda na rowerze stacjonarnym
- Zwolnieni przez lekarza do udziału w testach wysiłkowych; w przypadku starszych dorosłych zwolnienie musi opierać się na wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Kryteria włączenia (niesportowcy):
- Uczestnicy mieszkający w społeczności, dopasowani wiekowo (+3 lata) i płciowo
- Naturalnie urodzeni Filipińczycy z filipińskim pochodzeniem ze strony matki i ojca
- Nie zaangażowani w strukturalny lub wyczynowy trening sportowy
- Pozornie zdrowi (bez schorzeń sercowo-naczyniowych, chorób układu oddechowego, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, schorzeń neurologicznych i zaburzeń metabolicznych)
- Sprawni ruchowo i zdolni do wykonywania ćwiczeń fizycznych, takich jak chodzenie/bieganie na bieżni oraz jazda na rowerze stacjonarnym
- Zwolnieni przez lekarza do udziału w testach wysiłkowych; w przypadku starszych dorosłych zwolnienie musi opierać się na wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Kryteria wykluczenia (sportowcy i niesportowcy):
- Niezdolni do zrozumienia i odpowiedzi na pytania
- Obecność implantów metalowych i/lub rozrusznika serca
- Ograniczona mobilność i historia operacji ortopedycznych (które mogą ograniczać mobilność)
- Zdiagnozowane medycznie poważne choroby, które mogą wpływać na skład ciała lub metabolizm (tj. choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nowotwory, choroby nerek, zaburzenia tarczycy)
- Doświadczenie drobnych lub poważnych urazów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą utrudnić wykonanie ćwiczeń
- Przyjmowanie substancji sportowych zakazanych przez Światowy Program Antydopingowy, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm (np. stabilizatory nastroju, agoniści receptora GLP-1 itp.)
- Obecny palacz lub palacz elektronicznego systemu dostarczania nikotyny (ENDS; vape, e-papieros)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sportowcy
Sportowcy Siły i Wytrzymałości
|
|
Osoby nietrenujące
uczestnicy mieszkający w społeczności lokalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczu w kilogramach i procentach
Ramy czasowe: Oczekiwany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BIA), aparatu do podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA), techniki rozcieńczania deuteru (DDT), technologii ultrasonograficznej i metody wypierania powietrza.
|
Oczekiwany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Masa beztłuszczowa w kilogramach i procentach
Ramy czasowe: Oczekiwany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Masa beztłuszczowa będzie mierzona za pomocą analizatora bioimpedancji elektrycznej (BIA), densytometru podwójnej energii (DXA), techniki rozcieńczania deuterem (DDT), technologii ultrasonograficznej oraz metody wypierania powietrza.
|
Oczekiwany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Podstawowa przemiana materii w kilokaloriach na dzień
Ramy czasowe: Przewidywany okres pobierania prób od uczestnika wynosi 3 dni.
|
Podstawowa przemiana materii Wydatek energetyczny w spoczynku będzie mierzony za pomocą kalorymetru pośredniego (COSMED Fitmate, Rzym, Włochy) na czczo (10-12 godzin).
|
Przewidywany okres pobierania prób od uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Wydatek energetyczny w kilokaloriach
Ramy czasowe: Przewidywany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Wydatek energetyczny aktywności będzie mierzony za pomocą kalorymetru pośredniego (COSMED K5). Będą oni wykonywać stopniowany test wysiłkowy na cykloergometrze. Uczestnicy będą asystowani przez badacza w fazie zapoznawczej, podczas której odbywać się będzie Podejście KOPS i Zapoznanie ze sprzętem. W Podejściu KOPS nogi muszą być ustawione pod kątem prostym, kolana i ramiona nie mogą być nadmiernie wyprostowane. Należy upewnić się, że stopy uczestników są zamocowane do pedałów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymywać prędkość pedałowania 40-60 obrotów na minutę (rpm). Każdy etap testu będzie trwał trzy minuty, z obciążeniem rosnącym stopniowo aż do momentu zmęczenia lub zakończenia testu. |
Przewidywany okres zbierania danych na uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Wydolność tlenowa w mL/kg/min
Ramy czasowe: Oczekiwany okres zbierania danych od jednego uczestnika to 3 dni.
|
Zdolność tlenową zmierzymy za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
|
Oczekiwany okres zbierania danych od jednego uczestnika to 3 dni.
|
|
Stężenie mleczanu we krwi w mmol/L podczas wysiłku
Ramy czasowe: Przewidywany okres zbierania danych dla uczestnika wynosi 3 dni.
|
Poziomy mleczanu będą mierzone na początku, podczas przeprowadzania przyrostowego testu stopniowanego (na etapie 3 i etapie 5) oraz w okresie schładzania.
Pobrana zostanie próbka 20 µL krwi przez nakłucie palca.
|
Przewidywany okres zbierania danych dla uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Siła uścisku dłoni w kilogramach
Ramy czasowe: Przewidywany okres zbierania danych dla uczestnika wynosi 3 dni.
|
Do obiektywnego pomiaru siły chwytu zostanie użyty hydrauliczny dynamometr ręczny.
|
Przewidywany okres zbierania danych dla uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Siła mięśni nóg w Newtonometrach
Ramy czasowe: Przewidywany okres pobierania od każdego uczestnika to 3 dni.
|
Do pomiaru siły mięśni nóg, a dokładnie mięśnia czworogłowego uda, zostanie wykorzystany dynamometr izokinetyczny.\nZostanie to ocenione za pomocą maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) prostowników kolana przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
|
Przewidywany okres pobierania od każdego uczestnika to 3 dni.
|
|
Prędkość uczestników w kilometrach na godzinę
Ramy czasowe: Oczekiwany okres zbiórki na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Aby ocenić szybkość młodych sportowców i osób nieuprawiających sportu, badanie wykorzysta Test Bleepa.
W teście tym uczestnicy biegają tam i z powrotem między dwoma pachołkami umieszczonymi w odległości 20 metrów od siebie, dostosowując się do tempa wyznaczonego przez dźwięki "pip". Test podzielony jest na 21 poziomów, każdy trwający około 1 minuty. Prędkość biegu startuje z 8,5 km/h i stopniowo wzrasta o 0,5 km/h na każdym kolejnym poziomie, co sprawia, że test staje się coraz bardziej wymagający wraz z postępem. |
Oczekiwany okres zbiórki na uczestnika wynosi 3 dni.
|
|
Spożycie w diecie w kilokaloriach lub gramach na dzień
Ramy czasowe: Oczekiwany okres zbiórki na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Spożycie uczestników z dwóch niekolejnych dni (jeden dzień powszedni i jeden weekendowy) przed zbieraniem danych zostanie zebrane za pomocą rejestru spożycia (FR).
Dla sportowców preferowane jest, aby jeden dzień treningowy został odzwierciedlony w ich FR, ale tylko wtedy, gdy pokrywa się z zaplanowanymi zajęciami; w przeciwnym razie nie jest to wymagane.
Średnie dzienne spożycie energii, białka, węglowodanów i tłuszczów zostanie zgłoszone.
|
Oczekiwany okres zbiórki na uczestnika wynosi 3 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIERC-2025-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .