- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07548515
Comprendiendo la Relación entre la Composición Corporal y el Metabolismo en Adultos y Adultos Mayores Atletas de Resistencia y Fuerza Filipinos en Filipinas (NPOWER P1)
Entendiendo la Relación entre la Composición Corporal y el Metabolismo en Atletas de Resistencia y Fuerza Adultos y Mayores Filipino en Filipinas (NPOWER P1)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es realizar investigaciones fundamentales en fisiología nutricional entre atletas filipinos en deportes seleccionados a través de la evaluación de su composición corporal, metabolismo, estado nutricional, capacidad aeróbica y rendimiento físico utilizando herramientas de evaluación validadas. Específicamente, el estudio tiene como objetivo:
- Comparar la composición corporal de atletas filipinos y no atletas emparejados por edad y sexo mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), absorciometría de rayos X de doble energía (DXA), pletismografía por desplazamiento de aire (ADP), ecografía muscular y técnica de dilución con deuterio;
- Evaluar y comparar el metabolismo a través del gasto energético en reposo y actividad, estado nutricional, ingesta dietética y capacidad aeróbica de atletas filipinos y no atletas emparejados por edad y sexo utilizando técnicas de calorimetría indirecta, mediciones antropométricas, diarios alimentarios, medición de VO₂max, umbral de ácido láctico y prueba de escalón incremental;
- Determinar la asociación de la composición corporal, el metabolismo y la capacidad aeróbica entre adultos y atletas de edad avanzada que participan en deportes recreativos; y
- Analizar la relación del estado nutricional y el metabolismo con indicadores de rendimiento físico entre adultos y atletas de edad avanzada que participan en deportes recreativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Número de teléfono: local 306 8837-8113 to 14
- Correo electrónico: maloucumagun@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Número de teléfono: local 306 8837-8113 to 14
- Correo electrónico: robbycarlo.tan@wur.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (Atletas):
- Atletas masculinos o femeninos de 20 a 40 años (adultos jóvenes y medios) y de 60 a 69 años (adultos mayores)
- Filipinos de nacimiento con herencia filipina materna y paterna
- Atletas nacionales y profesionales actuales y anteriores, que participan activamente en eventos deportivos de resistencia o fuerza o en eventos deportivos recreativos
- Atletas actuales en temporada baja que realizan entrenamiento o atletas profesionales anteriores que compitieron hace <3 años
- Con ≥3 años de entrenamiento atlético formal y estructurado
- Aparentemente sanos (sin afecciones cardiovasculares, enfermedades respiratorias, trastornos musculoesqueléticos, afecciones neurológicas y trastornos metabólicos)
- Ambulatorios y capaces de realizar ejercicios de actividad física como caminar/correr en cinta rodante y bicicleta estática
- Autorizados por un médico para participar en pruebas de esfuerzo; para adultos mayores, la autorización debe basarse en los resultados del electrocardiograma (ECG).
Criterios de inclusión (No atletas):
- Participantes de la comunidad emparejados por edad (+3 años) y sexo
- Filipinos de nacimiento con herencia filipina materna y paterna
- No involucrados en entrenamiento físico estructurado o competitivo
- Aparentemente sanos (sin afecciones cardiovasculares, enfermedades respiratorias, trastornos musculoesqueléticos, afecciones neurológicas y trastornos metabólicos)
- Ambulatorios y capaces de realizar ejercicios de actividad física como caminar/correr en cinta rodante y bicicleta estática
- Autorizados por un médico para participar en pruebas de esfuerzo; para adultos mayores, la autorización debe basarse en los resultados del electrocardiograma (ECG).
Criterios de exclusión (Atletas y No atletas):
- Incapacidad para comprender y responder las preguntas
- Presencia de implantes metálicos y/o marcapasos
- Movilidad limitada y antecedentes de cirugía ortopédica (que puedan limitar su movilidad)
- Con enfermedades graves diagnosticadas médicamente que puedan afectar la composición corporal o el metabolismo (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedades renales, trastornos tiroideos)
- Lesión menor o mayor en los últimos 3 meses que inhiba el rendimiento
- Consumo de sustancias deportivas prohibidas por el Programa Mundial Antidopaje que puedan influir en el rendimiento del ejercicio
- Consumo de medicamentos que puedan afectar el metabolismo (p. ej., estabilizadores del estado de ánimo, agonistas del receptor GLP-1, etc.)
- Fumador actual de tabaco o de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina (vapeador, cigarrillo electrónico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atletas
Atletas de Fuerza y Resistencia
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No atletas
Participantes que viven en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa grasa en kilogramos y porcentaje
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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La masa grasa se medirá utilizando el analizador de impedancia bioeléctrica (BIA), el equipo de absorciometría de rayos X de doble energía (DXA), la técnica de dilución de deuterio (DDT), la tecnología de ultrasonido y el método de desplazamiento de aire.
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El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Masa Libre de Grasa en kilogramos y porcentaje
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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La masa libre de grasa se medirá utilizando el analizador de impedancia bioeléctrica (BIA), el equipo de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), la técnica de dilución de deuterio (DDT), la tecnología de ultrasonidos y el método de desplazamiento de aire.
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El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Tasa metabólica en reposo en kilocalorías por día
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Tasa metabólica en reposo El gasto energético en reposo se medirá utilizando un calorímetro indirecto (COSMED Fitmate, Roma, Italia) en estado de ayuno (10-12 horas).
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El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Gasto de Energía en Actividad en kilocalorías
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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El gasto energético activo se medirá utilizando un calorímetro indirecto (COSMED K5). Seguirán una prueba de pasos incrementales utilizando un cicloergómetro. Los participantes serán asistidos por un investigador durante la fase de familiarización, donde se llevará a cabo el Enfoque KOPS y la Familiarización con el equipo. En el Enfoque KOPS, las piernas deben estar al menos en ángulo recto, y las rodillas y brazos no deben estar demasiado extendidos. Asegúrese de que los pies de los participantes estén sellados en los pedales. Se indicará a los participantes que mantengan una velocidad de pedaleo de 40-60 revoluciones por minuto (rpm). Cada etapa de la prueba durará tres minutos, y la carga de trabajo aumentará progresivamente hasta que el participante alcance la fatiga o se finalice la prueba. |
El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Capacidad aeróbica en mL/kg/min
Periodo de tiempo: El período de recogida esperado por participante es de 3 días.
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La capacidad aeróbica se medirá mediante una prueba de escalón incremental en un cicloergómetro.
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El período de recogida esperado por participante es de 3 días.
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Concentración de Lactato en Sangre en mmol/L durante el ejercicio
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Los niveles de lactato se medirán al inicio, durante la realización de la prueba de esfuerzo incremental (durante la etapa 3 y la etapa 5), y durante el período de enfriamiento.
Se recolectarán 20 uL de sangre mediante punción digital.
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El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Fuerza de prensión manual en kilogramos
Periodo de tiempo: El período previsto de recogida por participante es de 3 días.
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Se utilizará un dinamómetro de mano hidráulico como instrumento objetivo para la fuerza de agarre.
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El período previsto de recogida por participante es de 3 días.
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Fuerza de la pierna en Newton-metro
Periodo de tiempo: El período esperado de recopilación por participante es de 3 días.
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir la fuerza de las piernas, precisamente la del músculo cuádriceps.
Esto se evaluará mediante la contracción voluntaria máxima (CVM) de los extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro isocinético.
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El período esperado de recopilación por participante es de 3 días.
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Velocidad de los participantes en kilómetros por hora
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Para evaluar la velocidad de jóvenes deportistas y no deportistas, el estudio utilizará el Beep Test.
En esta prueba, los participantes corren de un lado a otro entre dos conos colocados a 20 metros de distancia, siguiendo el ritmo marcado por sonidos de "beep" de audio.
Dividido en 21 niveles, cada nivel dura aproximadamente 1 minuto.
La velocidad de carrera comienza a 8.5 km/h y aumenta gradualmente en 0.5 km/h en cada nivel, haciendo la prueba más desafiante a medida que avanza.
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El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Ingesta dietética en kilocalorías o gramos por día
Periodo de tiempo: El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Se recopilará la ingesta dietética de los participantes durante dos días no consecutivos (un día laborable y un día del fin de semana) antes de la recolección de datos mediante un registro de alimentos (FR).
Para los deportistas, es preferible que en su FR se refleje un día de entrenamiento, pero solo cuando coincida con las actividades programadas; de lo contrario, esto no es necesario. Se informará la ingesta media diaria de energía, proteínas, carbohidratos y grasas. |
El período esperado de recolección por participante es de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- FIERC-2025-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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