Forståelse af forholdet mellem kropssammensætning og metabolisme hos voksne og ældre filippinske udholdenheds- og styrkeatleter i Filippinerne (NPOWER P1)
21. april 2026 opdateret af: Ma. Lourdes T. Cumagun, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Forståelse af Forholdet mellem Kropssammensætning og Metabolisme hos Voksne og Ældre Filippinske Udholdenheds- og Styrkeatleter i Filippinerne (NPOWER P1)
Dette studie sigter efter at udfylde hullet ved at undersøge sammenhængen mellem kropssammensætning og stofskifte hos voksne samt ældre filippinske udholdenheds- og styrkeatleter.
Det forsøger at give betydningsfuld indsigt, som kan vejlede alders- og sportspecifikke træningsprogrammer, ernæringsstrategier og sundhedsinterventioner tilpasset kravene hos filippinske atleter.
Resultaterne kan være med til at styrke den bredere diskussion om at fremme sund aldring og sportslig lang levetid i Filippinerne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens generelle formål er at gennemføre grundlæggende forskning inden for ernæringsfysiologi blandt filippinske atleter i udvalgte sportsgrene ved at evaluere deres kropssammensætning, stofskifte, ernæringstilstand, aerob kapacitet og fysiske præstation ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer. Specifikt sigter undersøgelsen mod at:
- Sammenligne kropssammensætningen hos filippinske atleter og alders- og kønsmatchede ikke-atleter ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA), dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA), luftfortrængningspletysmografi (ADP), muskelultralyd og deuteriumfortyndingsteknik;
- Vurdere og sammenligne stofskifte via hvilende og aktivitetsenergiforbrug, ernæringstilstand, kostindtag og aerob kapacitet hos filippinske atleter og alders- og kønsmatchede ikke-atleter ved hjælp af indirekte kalorimetriteknikker, antropometriske målinger, maddagbøger, VO₂max måling, mælkesyretærskel og Incremental Step Test;
- Bestemme sammenhængen mellem kropssammensætning, stofskifte og aerob kapacitet hos voksne og senior atleter, der deltager i rekreativ sport; og
- Analysere forholdet mellem ernæringstilstand og stofskifte med fysiske præstationsindikatorer hos voksne og senior atleter, der deltager i rekreativ sport.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil omfatte både atleter og ikke-atleter, bestående af unge og midtaldrende voksne i alderen 20-40 år og ældre voksne i alderen 60-69 år.
Atleterne vil bestå af udholdenhedsatleter (dem, der dyrker sportsgrene som løb, svømning og cykling, blandt andre) og styrkeatleter (dem, der dyrker vægtløftning).
Beskrivelse
Inklusionskriterier (Atleter):
- Mandlige eller kvindelige atleter i alderen 20-40 (tidlig og midaldrende) og 60-69 (ældre voksne)
- Naturligt fødte filippinere med maternal og paternal filippinsk arv
- Nuværende og tidligere nationale og professionelle atleter, der aktivt deltager i udholdenheds- eller styrkesportsbegivenheder eller rekreative sportsbegivenheder
- Nuværende atleter uden for sæsonen, der gennemgår træning, eller tidligere professionelle atleter, der spillede <3 år siden
- Med ≥3 års formel, struktureret atletisk træning
- Tilsyneladende raske (ingen kardiovaskulære tilstande, luftvejssygdomme, muskuloskeletale lidelser, neurologiske tilstande og metaboliske lidelser)
- Gående og i stand til at udføre fysisk aktivitet som at gå/løbe på løbebånd og motionscykel
- Godkendt af en læge til at deltage i træningstest; for ældre voksne skal godkendelse baseres på elektrokardiogram (EKG) resultater.
Inklusionskriterier (Ikke-atleter):
- Alder (+3 år) og kønsmatchede deltagere, der bor i lokalsamfundet
- Naturligt fødte filippinere med maternal og paternal filippinsk arv
- Ikke involveret i struktureret eller konkurrencepræget træning
- Tilsyneladende raske (ingen kardiovaskulære tilstande, luftvejssygdomme, muskuloskeletale lidelser, neurologiske tilstande og metaboliske lidelser)
- Gående og i stand til at udføre fysisk aktivitet som at gå/løbe på løbebånd og motionscykel
- Godkendt af en læge til at deltage i træningstest; for ældre voksne skal godkendelse baseres på elektrokardiogram (EKG) resultater.
Eksklusionskriterier (Atleter og Ikke-atleter):
- Kan ikke forstå og besvare spørgsmålene
- Tilstedeværelse af metalimplantater og/eller pacemaker
- Har begrænset mobilitet og en historie med ortopædkirurgi (der kan begrænse deres mobilitet)
- Med medicinsk diagnosticerede alvorlige sygdomme, der kan påvirke kropssammensætning eller stofskifte (dvs. kardiovaskulære sygdomme, diabetes, kræft, nyresygdomme, thyroid lidelser)
- Oplevet mindre eller større skade inden for de sidste 3 måneder, der vil hæmme præstationen
- Tager forbudte sportsstoffer, der er forbudt af World Anti-Doping Program, som kan påvirke præstationen af træning
- Tager medicin, der kan påvirke stofskiftet (f.eks. humørstabilisatorer, GLP-1 receptoragonister osv.)
- Nuværende ryger eller bruger af elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS; vape, e-cigaret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atleter
Styrke- og udholdenhedsidrætsudøvere
|
|
Ikke-atleter
Deltagere, der bor i lokalsamfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse i kilogram og procent
Tidsramme: Den forventede periode for indsamlingen per deltager er 3 dage.
|
Fedtmassen vil blive målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalysator (BIA), Dual X-ray absorptiometri (DXA) maskine, Deuterium-udvandingsteknik (DDT), ultralydsteknologi og luftfortrængningsmetode.
|
Den forventede periode for indsamlingen per deltager er 3 dage.
|
|
Fedtfri Masse i kilogram og procent
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode pr. deltager er 3 dage.
|
Fedtfri masse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyzer (BIA), dual-energi røntgenabsorptiometri (DXA), deuteriumfortyndingsteknik (DDT), ultralydsteknologi og luftfortrængningsmetoden.
|
Den forventede indsamlingsperiode pr. deltager er 3 dage.
|
|
Hvilestofskiftet i kilokalorier per dag
Tidsramme: Den forventede periode for indsamlingen pr. deltager er 3 dage.
|
Hvilestofskifte: Energiforbrug i hvile måles ved hjælp af en indirekte kalorimeter (COSMED Fitmate, Rom, Italien) i fastende tilstand (10-12 timer).
|
Den forventede periode for indsamlingen pr. deltager er 3 dage.
|
|
Aktivitetens Energiforbrug i kilokalorier
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
Det aktive energiforbrug vil blive målt med en indirekte kalorimeter (COSMED K5). De vil gennemføre en inkrementel trinvis test ved hjælp af en cykelergometer. Deltagerne vil blive assisteret af en forsker under tilvænningsfasen, hvor KOPS-tilgangen og tilvænning til udstyret vil finde sted. KOPS-tilgangen kræver, at deres ben er i en ret vinkel, og at knæ og arme ikke er overstrakte. Sørg for, at deltagernes fødder er fastgjort til pedalerne. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde en pedalhastighed på 40-60 omdrejninger pr. minut (rpm). Hvert trin i testen vil vare tre minutter, og belastningen øges gradvist, indtil deltageren når udmattelse eller testen afsluttes. |
Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
|
Aerob kapacitet i ml/kg/min
Tidsramme: Den forventede periode for indsamlingen per deltager er 3 dage.
|
Aerob kapacitet vil blive målt ved hjælp af en inkrementel trin-test på en ergocykel.
|
Den forventede periode for indsamlingen per deltager er 3 dage.
|
|
Blodlaktatkoncentration i mmol/L under træning
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
Laktatniveauer vil blive målt ved baseline, under gennemførelsen af den inkrementelle trintest (under trin 3 og trin 5) og under nedkølingsperioden.
20 uL blod vil blive indsamlet via fingerprik.
|
Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
|
Håndgrebsstyrke i kilogram
Tidsramme: The expected period of the collection per participant is 3 days.
|
Et hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt som et objektivt instrument til måling af grebsstyrke.
|
The expected period of the collection per participant is 3 days.
|
|
Benstyrke i Newton-meter
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode pr. deltager er 3 dage.
|
Et isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle benstyrken, præcist quadriceps-musklen.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af maksimal frivillig kontraktion (MVC) af knæets ekstensorer med et isokinetisk dynamometer.
|
Den forventede indsamlingsperiode pr. deltager er 3 dage.
|
|
Deltagernes hastighed i kilometer i timen
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
For at vurdere hastigheden hos unge atleter og ikke-atleter vil undersøgelsen anvende Beeptesten.
I denne test løber deltagerne frem og tilbage mellem to kegler placeret 20 meter fra hinanden, i takt med de lydsignaler ("beep"), der angiver tempoet.
Testen er opdelt i 21 niveauer, hvor hvert niveau varer cirka 1 minut.
Løbehastigheden starter ved 8,5 km/t og stiger gradvist med 0,5 km/t ved hvert niveau, hvilket gør testen sværere, efterhånden som den skrider frem.
|
Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
|
Kostindtag i kilokalorier eller gram per dag
Tidsramme: Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
Deltagernes kostindtag i to ikke-sammenhængende dage (en hverdag og en weekend) før dataindsamlingen vil blive indsamlet ved hjælp af en kostjournal (FR).
For atleter er det at foretrække, at en træningsdag afspejles i deres FR, men kun når den falder sammen med de planlagte aktiviteter; ellers er dette ikke påkrævet.
Genemsnitligt dagligt indtag af energi, protein, kulhydrater og fedt vil blive rapporteret.
|
Den forventede indsamlingsperiode per deltager er 3 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
23. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIERC-2025-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation
IPD-delingstidsramme
Starter 3 måneder efter og slutter 3 år efter offentliggørelsen af resultaterne
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .