- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07548515
Het begrijpen van de relatie tussen lichaamsamenstelling en metabolisme bij volwassen en oudere Filippijnse duur- en krachtsporters in de Filipijnen (NPOWER P1)
Begrijpen van de Relatie tussen Lichaamssamenstelling en Metabolisme bij Volwassen en Oudere Filipijnse Duurzaamheids- en Krachtsporters in de Filipijnen (NPOWER P1)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de studie is het uitvoeren van fundamenteel onderzoek in de voedingsfysiologie onder Filipijnse atleten in geselecteerde sporten door middel van het evalueren van hun lichaamssamenstelling, metabolisme, voedingsstatus, aërobe capaciteit en fysieke prestaties met behulp van gevalideerde beoordelingsinstrumenten.
Specifiek streeft de studie naar:
- Het vergelijken van de lichaamssamenstelling van Filipijnse atleten en leeftijds- en geslachtsgematchte niet-atleten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA), luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP), spierechografie en de deuteriumverdunningstechniek;
- Het beoordelen en vergelijken van het metabolisme via rust- en activiteitsenergieverbruik, voedingsstatus, voedingsinname en aërobe capaciteit van Filipijnse atleten en leeftijds- en geslachtsgematchte niet-atleten met behulp van indirecte calorimetrietechnieken, antropometrische metingen, voedingsdagboeken, VO₂max-meting, melkzuurdrempel en de Incrementele Stappentest;
- Het bepalen van de associatie tussen lichaamssamenstelling, metabolisme en aërobe capaciteit bij volwassenen en oudere atleten die deelnemen aan recreatieve sporten; en
- Het analyseren van de relatie tussen voedingsstatus en metabolisme met fysieke prestatie-indicatoren bij volwassenen en oudere atleten die deelnemen aan recreatieve sporten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Telefoonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Telefoonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (Atleten):
- Mannelijke of vrouwelijke atleten in de leeftijd van 20-40 (jonge en middenvolwassenen) en 60-69 (oudere volwassenen)
- Natural-born Filipino's met Filipijnse afkomst van zowel moeders- als vaderskant
- Huidige en voormalige nationale en professionele atleten, die actief deelnemen aan duur- of krachtsportevenementen of recreatieve sportevenementen
- Huidige atleten in het laagseizoen die trainen of voormalige profatleten die < 3 jaar geleden stopten
- Met ≥ 3 jaar formele, gestructureerde atletiektraining
- Ogenschijnlijk gezond (geen cardiovasculaire aandoeningen, luchtwegaandoeningen, musculoskeletale aandoeningen, neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen)
- Ambulant en in staat om fysieke activiteiten uit te voeren zoals loopband lopen/rennen en hometrainer
- Goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan inspanningstesten; voor oudere volwassenen moet goedkeuring gebaseerd zijn op elektrocardiogram (ECG) resultaten.
Inclusiecriteria (Niet-Atleten):
- In de gemeenschap wonende deelnemers gematcht voor leeftijd (± 3 jaar) en geslacht
- Natural-born Filipino's met Filipijnse afkomst van zowel moeders- als vaderskant
- Niet betrokken bij gestructureerde of competitieve inspanningstraining
- Ogenschijnlijk gezond (geen cardiovasculaire aandoeningen, luchtwegaandoeningen, musculoskeletale aandoeningen, neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen)
- Ambulant en in staat om fysieke activiteiten uit te voeren zoals loopband lopen/rennen en hometrainer
- Goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan inspanningstesten; voor oudere volwassenen moet goedkeuring gebaseerd zijn op elektrocardiogram (ECG) resultaten.
Uitsluitingscriteria (Atleten en Niet-Atleten):
- Niet in staat om vragen te begrijpen en te beantwoorden
- Aanwezigheid van metalen implantaten en/of pacemaker
- Beperkte mobiliteit en een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie (die hun mobiliteit kan beperken)
- Medisch gediagnosticeerde ernstige ziekten die de lichaamssamenstelling of stofwisseling kunnen beïnvloeden (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes, kanker, nierziekten, schildklieraandoeningen)
- Kleine of grote blessure opgelopen in de afgelopen 3 maanden die de prestatie kan belemmeren
- Gebruik van verboden sportmiddelen die verboden zijn door het Wereldantidopingprogramma en die de inspanningsprestatie kunnen beïnvloeden
- Medicijnen gebruiken die de stofwisseling kunnen beïnvloeden (bijv. stemmingsstabilisatoren, GLP-1-receptoragonisten enz.)
- Huidige roker of gebruiker van Electronic Nicotine Delivery System (ENDS; vapor, e-sigaret)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Atleten
Kracht- en duursporters
|
|
Niet-sporters
thuiswonende deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa in kilogram en percentage
Tijdsspanne: De verwachte periode van de collectie per deelnemer is 3 dagen.
|
Vetmassa wordt gemeten met behulp van de Bio Impidance Analyzer (BIA), de Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA)-machine, de deuteriumverdunningstechniek (DDT), echotechnologie en de luchtverplaatsingsmethode.
|
De verwachte periode van de collectie per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Vetvrije massa in kilogram en percentage
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van de Bioelektrische Impedantie Analysator (BIA), de Duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) machine, de Deuteriumverdunningstechniek (DDT), echografietechnologie en de luchtverplaatsingsmethode.
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Rustmetabolisme in kilocalorieën per dag
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
Het rustmetabolisme (energieverbruik in rust) wordt in nuchtere toestand (10-12 uur) gemeten met een indirecte calorimeter (COSMED Fitmate, Rome, Italië).
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Activiteit Energieverbruik in kilocalorieën
Tijdsspanne: De verwachte verzamelperiode per deelnemer is 3 dagen.
|
Het actieve energieverbruik wordt gemeten met een indirecte calorimeter (COSMED K5). Ze zullen een Incrementele Staptest volgen op een fietsergometer. De deelnemers worden bijgestaan door een onderzoeker tijdens de familiarisatiefase waarin de KOPS-benadering en gewenning aan de apparatuur plaatsvinden. Bij de KOPS-benadering moeten de benen ten minste een rechte hoek vormen, en knieën en armen mogen niet overstrekt zijn. Zorg ervoor dat de voeten van de deelnemers stevig op de pedaalplaten zijn bevestigd. Deelnemers krijgen de instructie om een trapfrequentie van 40-60 omwentelingen per minuut (rpm) aan te houden. Elke fase van de test duurt drie minuten, waarbij de belasting progressief wordt verhoogd totdat de deelnemer vermoeidheid bereikt of de test wordt beëindigd. |
De verwachte verzamelperiode per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Aërobe capaciteit in ml/kg/min
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
De aerobe capaciteit wordt gemeten met behulp van een incrementele step test op een hometrainer.
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Bloedlactaatconcentratie in mmol/L tijdens inspanning
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
Lactaatniveaus worden gemeten bij aanvang, tijdens de uitvoering van de incrementele stap test (tijdens fase 3 en fase 5), en tijdens de cool-down periode.
20 μL bloed wordt verzameld via een vingerprik.
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Handgreepkracht in kilogrammen
Tijdsspanne: De verwachte periode van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
Een hydraulische handdynamometer wordt gebruikt als objectief instrument voor knijpkracht.
|
De verwachte periode van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Beensterkte in Newton-meter
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
Er zal een isokinetische dynamometer worden gebruikt om de beenkracht te meten, precies die van de quadriceps-spier.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van maximale vrijwillige contractie (MVC) van de knie-extensoren met een isokinetische dynamometer.
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Snelheid van deelnemers in kilometer per uur
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
Om de snelheid van jonge atleten en niet-atleten te beoordelen, zal de studie de Beep Test gebruiken.
In deze test rennen deelnemers heen en weer tussen twee kegels die 20 meter uit elkaar staan, volgens het tempo dat wordt aangegeven door audio-"piep" geluiden.
Verdeeld in 21 niveaus, waarbij elk niveau ongeveer 1 minuut duurt.
De loopsnelheid begint bij 8,5 km/u en neemt geleidelijk toe met 0,5 km/u bij elke, waardoor de test uitdagender wordt naarmate deze vordert.
|
De verwachte duur van de verzameling per deelnemer is 3 dagen.
|
|
Voedingsinname in kilocalorieën of gram per dag
Tijdsspanne: De verwachte duur van de verzamelperiode per deelnemer is 3 dagen.
|
De voedingsinname van de deelnemers gedurende twee niet-opeenvolgende dagen (een werkdag en een weekenddag) vóór de gegevensverzameling zal worden verzameld met behulp van een voedingsdagboek (FR).
Voor atleten verdient het de voorkeur dat één trainingsdag wordt weerspiegeld in hun FR, maar alleen wanneer deze samenvalt met de geplande activiteiten; anders is dit niet vereist.
De gemiddelde dagelijkse inname van energie, eiwitten, koolhydraten en vetten zal worden gerapporteerd.
|
De verwachte duur van de verzamelperiode per deelnemer is 3 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FIERC-2025-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .