- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07548515
Förstå relationen mellan kroppssammansättning och metabolism hos vuxna och äldre filippinska uthållighets- och styrkeidrottare i Filippinerna (NPOWER P1)
Förstå sambandet mellan kroppssammansättning och metabolism hos vuxna och äldre filippinska uthållighets- och styrkeidrottare i Filippinerna (NPOWER P1)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Den allmänna målsättningen med studien är att genomföra grundläggande forskning inom näringsfysiologi bland filippinska idrottare inom utvalda sporter genom utvärdering av deras kroppssammansättning, metabolism, näringsstatus, aerob kapacitet och fysisk prestation med hjälp av validerade bedömningsverktyg. Specifikt syftar studien till att:
- Jämföra kroppssammansättningen hos filippinska idrottare och ålders- och könsmatchade icke-idrottare med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA), dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), luftförträngningspletysmografi (ADP), muskelultraljud och deuteriumutspädningsteknik;
- Bedöma och jämföra metabolism via vilande- och aktivitetsenergiförbrukning, näringsstatus, kostintag och aerob kapacitet hos filippinska idrottare och ålders- och könsmatchade icke-idrottare med hjälp av indirekta kalorimetritekniker, antropometriska mätningar, matdagböcker, VO₂max-mätning, mjölksyratröskel och Incremental Step Test;
- Bestämma sambandet mellan kroppssammansättning, metabolism och aerob kapacitet bland vuxna och äldre idrottare som deltar i rekreativ idrott; samt
- Analysera relationen mellan näringsstatus och metabolism med fysiska prestationsindikatorer bland vuxna och äldre idrottare som deltar i rekreativ idrott.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-post: maloucumagun@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-post: robbycarlo.tan@wur.nl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (Idrottare):
- Manliga eller kvinnliga idrottare i åldern 20–40 (tidiga och medelålders vuxna) och 60–69 (äldre vuxna)
- Naturligt födda filippiner med filippinskt arv på mödernet och fädernet
- Nuvarande och tidigare nationella och professionella idrottare som aktivt deltar i uthållighets- eller styrkesportsarrangemang eller rekreationsidrottsevenemang
- Nuvarande idrottare som tränar under lågsäsong eller tidigare professionella idrottare som spelade <3 år sedan
- Med ≥3 års formell, strukturerad idrottsträning
- Symtomfri (inga kardiovaskulära tillstånd, luftvägssjukdomar, muskuloskeletala störningar, neurologiska tillstånd eller metabola sjukdomar)
- Gårför sig och kan utföra fysiska aktivitetsövningar såsom gång/löpning på löpband och stillasittande cykel
- Godkänd av läkare för att delta i träningstestning; för äldre vuxna måste godkännandet baseras på elektrokardiogram (EKG) resultat.
Inklusionskriterier (Icke-idrottare):
- Ålders- (+3 år) och könsmatchade deltagare som bor i samhället
- Naturligt födda filippiner med filippinskt arv på mödernet och fädernet
- Inte involverad i strukturerad eller tävlingsinriktad träningsträning
- Symtomfri (inga kardiovaskulära tillstånd, luftvägssjukdomar, muskuloskeletala störningar, neurologiska tillstånd eller metabola sjukdomar)
- Gårför sig och kan utföra fysiska aktivitetsövningar såsom gång/löpning på löpband och stillasittande cykel
- Godkänd av läkare för att delta i träningstestning; för äldre vuxna måste godkännandet baseras på elektrokardiogram (EKG) resultat.
Exklusionskriterier (Idrottare och Icke-idrottare):
- Kan inte förstå och besvara frågorna
- Förekomst av metallimplantat och/eller pacemaker
- Har nedsatt rörlighet och tidigare ortopedisk kirurgi (som kan begränsa deras rörlighet)
- Med medicinskt diagnosticerade allvarliga sjukdomar som kan påverka kroppssammansättning eller ämnesomsättning (dvs kardiovaskulära sjukdomar, diabetes, cancer, njursjukdomar, sköldkörtelstörningar)
- Har upplevt en mindre eller allvarlig skada de senaste 3 månaderna som kommer att förhindra prestationen
- Tar förbjudna idrottssubstanser som är förbjudna enligt World Anti-Doping Program som kan påverka träningsprestation
- Tar läkemedel som kan påverka ämnesomsättningen (t.ex. humörstabiliserare, GLP-1-receptoragonister etc.)
- Nuvarande rökare eller användare av elektroniskt nikotintillförselsystem (ENDS; vape, e-cigarett)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Idrottare
Styrke- och uthållighetsidrottare
|
|
Icke-idrottare
deltagare som bor i samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa i kilogram och procent
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Fettmassan kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalysator (BIA), dubbelröntgenabsorptiometri (DXA)-maskin, deuteriumutspädningsteknik (DDT), ultraljudsteknik och luftförträngningsmetoden.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Fettfri massa i kilogram och procent
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Fettfri massa kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalysator (BIA), dubbelröntgenabsorptiometri (DXA)-maskin, deuteriumspädningsteknik (DDT), ultraljudsteknik och luftförträngningsmetod.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Vilometabolism i kilokalorier per dag
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Vilande metabolism Energiförbrukning i vila kommer att mätas med en indirekt kalorimeter (COSMED Fitmate, Rom, Italien) i fastande tillstånd (10-12 timmar).
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Aktivitetsenergiförbrukning i kilokalorier
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Aktiv energiförbrukning kommer att mätas med en indirekt kalorimeter (COSMED K5). De kommer att följa ett Incremental Step Test med en cykelergometer. Deltagarna kommer att assisteras av en forskare under familiariseringsfasen, där KOPS-metoden och familiarisering med utrustningen kommer att genomföras. KOPS-metoden kräver att deras ben är minst i rät vinkel, knän och armar ska inte vara översträckta. Se till att deltagarnas fötter är tätt mot pedalerna. Deltagarna kommer att instrueras att hålla en trampfrekvens på 40-60 varv per minut (rpm). Varje steg av testet kommer att vara tre minuter långt, med arbetsbelastningen som ökar progressivt tills deltagaren når utmattning eller testet avslutas. |
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Aerob kapacitet i mL/kg/min
Tidsram: Förväntad insamlingsperiod per deltagare är 3 dagar.
|
Aerob kapacitet kommer att mätas med hjälp av ett inkrementellt stegtest på en ergometercykel.
|
Förväntad insamlingsperiod per deltagare är 3 dagar.
|
|
Blodlaktatkoncentration i mmol/L under träning
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Laktatnivåerna kommer att mätas vid baslinjen, under genomförandet av inkrementellt stegtest (under steg 3 och steg 5) och under nedkylningsperioden.
20 μL blod kommer att samlas in via fingerstick.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Handtagsstyrka i kilogram
Tidsram: Förväntad insamlingsperiod per deltagare är 3 dagar.
|
En hydraulisk handdynamometer kommer att användas som ett objektivt instrument för greppstyrka.
|
Förväntad insamlingsperiod per deltagare är 3 dagar.
|
|
Benstyrka i newtonmeter
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
En isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta benstyrka, närmare bestämt i quadricepsmuskeln.
Detta kommeratt bedömas med maximal frivillig kontraktion (MVC) av knäextensorerna med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Hastighet hos deltagare i kilometer per timme
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
För att bedöma snabbheten hos unga idrottare och icke-idrottare kommer studien att använda Beeptestet.
I detta test springer deltagarna fram och tillbaka mellan två koner som är placerade 20 meter från varandra, och följer takten som bestäms av ljudliga "pip"-signaler.
Testet är uppdelat i 21 nivåer, där varje nivå varar i cirka 1 minut.
Löphastigheten börjar på 8,5 km/h och ökar gradvis med 0,5 km/h varje gång, vilket gör testet mer utmanande allt eftersom det fortskrider.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
|
Kostintag i kilokalorier eller gram per dag
Tidsram: Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Deltagarnas kostintag under två icke-på varandra följande dagar (en vardag och en helgdag) före datainsamlingen kommer att samlas in med hjälp av en kostdagbok (FR).
För idrottare är det att föredra att en träningsdag kommer att återspeglas i deras kostdagbok, men endast när den sammanfaller med de schemalagda aktiviteterna; annars är detta inte nödvändigt.
Genomsnittligt dagligt intag av energi, protein, kolhydrater och fetter kommer att rapporteras.
|
Den förväntade insamlingsperioden per deltagare är 3 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FIERC-2025-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .