- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07548515
Понимание взаимосвязи состава тела и метаболизма у взрослых и пожилых филиппинских спортсменов, занимающихся выносливостью и силовыми видами спорта на Филиппинах (NPOWER P1)
Understanding the Relationship of Body Composition and Metabolism in Adult and Older Filipino Endurance and Strength Athletes in the Philippines (NPOWER P1)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая цель исследования заключается в проведении фундаментальных исследований в области физиологии питания среди филиппинских спортсменов в избранных видах спорта путем оценки их состава тела, метаболизма, пищевого статуса, аэробных возможностей и физической работоспособности с помощью валидированных инструментов оценки.
- Сравнить состав тела филиппинских спортсменов и участников контрольной группы, соответствующих по возрасту и полу, с использованием биоимпедансного анализа (BIA), двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), плетизмографии с воздушным замещением (ADP), мышечного УЗИ и метода разведения дейтерия;
- Оценить и сравнить метаболизм посредством затрат энергии в покое и при активности, пищевой статус, диетическое потребление и аэробные возможности филиппинских спортсменов и участников контрольной группы, соответствующих по возрасту и полу, с использованием методов непрямой калориметрии, антропометрических измерений, дневников питания, измерения VO₂max, порога лактата и ступенчатого теста с нарастающей нагрузкой;
- Определить связь между составом тела, метаболизмом и аэробными возможностями среди взрослых спортсменов и спортсменов-пенсионеров, занимающихся рекреационным спортом; и
- Проанализировать взаимосвязь пищевого статуса и метаболизма с показателями физической работоспособности среди взрослых спортсменов и спортсменов-пенсионеров, занимающихся рекреационным спортом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Номер телефона: local 306 8837-8113 to 14
- Электронная почта: maloucumagun@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Номер телефона: local 306 8837-8113 to 14
- Электронная почта: robbycarlo.tan@wur.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (спортсмены):
- Спортсмены мужского или женского пола в возрасте 20-40 (ранние и средние взрослые) и 60-69 (пожилые взрослые)
- Натурально рожденные филиппинцы с материнским и отцовским филиппинским происхождением
- Нынешние и бывшие национальные и профессиональные спортсмены, активно участвующие в соревнованиях на выносливость или силовых видах спорта, а также в рекреационных спортивных мероприятиях
- Нынешние спортсмены в межсезонье, проходящие тренировки, или бывшие профессиональные спортсмены, выступавшие менее 3 лет назад
- Имеющие не менее 3 лет формальной, структурированной спортивной подготовки
- Видимо здоровые (нет сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата, неврологических и метаболических расстройств)
- Амбулаторные и способные выполнять упражнения, такие как ходьба/бег на беговой дорожке и велотренажер
- Имеющие разрешение врача на участие в упражнениях; для пожилых лиц разрешение должно основываться на результатах электрокардиограммы (ЭКГ).
Критерии включения (не спортсмены):
- Участники, проживающие в сообществе, с сопоставимым возрастом (±3 года) и полом
- Натурально рожденные филиппинцы с материнским и отцовским филиппинским происхождением
- Не вовлеченные в структурированные или соревновательные тренировки
- Видимо здоровые (нет сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата, неврологических и метаболических расстройств)
- Амбулаторные и способные выполнять упражнения, такие как ходьба/бег на беговой дорожке и велотренажер
- Имеющие разрешение врача на участие в упражнениях; для пожилых лиц разрешение должно основываться на результатах электрокардиограммы (ЭКГ).
Критерии исключения (спортсмены и не спортсмены):
- Неспособные понять и ответить на вопросы
- Наличие металлических имплантатов и/или кардиостимулятора
- Ограниченная подвижность и история ортопедических операций (которые могут ограничивать подвижность)
- Медицински диагностированные тяжелые заболевания, которые могут повлиять на состав тела или метаболизм (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, заболевания почек, заболевания щитовидной железы)
- Микро- или макротравма за последние 3 месяца, препятствующая выполнению упражнений
- Прием запрещенных спортивных веществ, запрещенных Всемирной антидопинговой программой, которые могут влиять на выполнение упражнений
- Прием лекарств, которые могут влиять на метаболизм (например, стабилизаторы настроения, агонисты рецепторов GLP-1 и т.д.)
- Курильщики в настоящее время или пользователи электронных систем доставки никотина (ENDS; вейп, электронные сигареты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Спортсмены
Атлеты на выносливость и силу
|
|
<string>Не-спортсмены</string>
Участники, проживающие в сообществе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
<string>Масса жира в килограммах и процентах</string>
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
Масса жира будет измеряться с помощью анализатора биоэлектрического сопротивления (BIA), аппарата двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), техники разведения дейтерия (DDT), ультразвуковой технологии и метода воздушного замещения.
|
Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
|
Безжировая масса в килограммах и процентах
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на каждого участника составляет 3 дня.
|
Безжировая масса будет измеряться с помощью анализатора биоэлектрического импеданса (BIA), рентгеновского денситометра с двумя источниками энергии (DXA), метода разведения дейтерия (DDT), ультразвуковой технологии и метода вытеснения воздуха.
|
Ожидаемый период сбора данных на каждого участника составляет 3 дня.
|
|
Скорость основного обмена в килокалориях в день
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
Скорость метаболического покоя Расход энергии в покое будет измеряться с помощью непрямого калориметра (COSMED Fitmate, Рим, Италия) натощак (10-12 часов).
|
Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
|
Энерготраты на активность в килокалориях
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на каждого участника составляет 3 дня.
|
Активный расход энергии будет измеряться с использованием непрямого калориметра (COSMED K5). Участники будут выполнять ступенчатый тест с нарастающей нагрузкой на велоэргометре. На этапе ознакомления участников будет сопровождать исследователь, в ходе которого будут проведены подход KOPS и ознакомление с оборудованием. В подходе KOPS ноги участника должны быть по крайней мере под прямым углом, колени и руки не должны быть чрезмерно вытянуты. Убедитесь, что ноги участника надежно закреплены на педальных площадках. Участникам будет дано указание поддерживать частоту педалирования 40-60 оборотов в минуту (об/мин). Каждый этап теста будет длиться три минуты, при этом нагрузка будет постепенно увеличиваться, пока участник не достигнет утомления или тест не будет завершен. |
Ожидаемый период сбора данных на каждого участника составляет 3 дня.
|
|
Аэробная емкость в мл/кг/мин
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора на одного участника составляет 3 дня.
|
Аэробная способность будет измеряться с помощью инкрементального степ-теста на эргоцикле.
|
Ожидаемый период сбора на одного участника составляет 3 дня.
|
|
Концентрация лактата в крови в ммоль/л во время физической нагрузки
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
Уровень лактатa будет измерен на исходном уровне, во время выполнения ступенчатого теста с нарастающей нагрузкой (на этапах 3 и 5), а также в период заминки.
20 мкл крови будет собрано путём прокола пальца.
|
Ожидаемый период сбора данных на одного участника составляет 3 дня.
|
|
Сила захвата руки в килограммах
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора для каждого участника составляет 3 дня.
|
В качестве объективного инструмента для измерения силы сжатия кисти будет использоваться гидравлический ручной динамометр.
|
Ожидаемый период сбора для каждого участника составляет 3 дня.
|
|
Мышечная сила ног в ньютон-метрах
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора данных на участника составляет 3 дня.
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения силы ног, а именно четырехглавой мышцы.
Это будет оценено с помощью максимального произвольного сокращения (MVC) разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра.
|
Ожидаемый период сбора данных на участника составляет 3 дня.
|
|
Скорость участников в километрах в час
Временное ограничение: The expected period of the collection per participant is 3 days.
|
Для оценки скорости молодых спортсменов и неспортсменов в исследовании будет использоваться "Бип-тест".
В этом тесте участники бегают туда и обратно между двумя конусами, расположенными на расстоянии 20 метров друг от друга, следуя темпу, задаваемому звуковыми сигналами "бип".
Тест разделен на 21 уровень, каждый из которых длится примерно 1 минуту.
Скорость бега начинается с 8,5 км/ч и постепенно увеличивается на 0,5 км/ч на каждом уровне, делая тест более сложным по мере его прохождения.
|
The expected period of the collection per participant is 3 days.
|
|
Потребление с пищей в килокалориях или граммах в день
Временное ограничение: Ожидаемый период сбора для каждого участника составляет 3 дня.
|
Потребление пищи участниками за два не следующих подряд дня (один будний и один выходной) перед сбором данных будет зафиксировано с помощью дневника питания (ДП).
Для спортсменов предпочтительно, чтобы в их ДП был отражен один тренировочный день, но только при совпадении с запланированными мероприятиями; в противном случае это не требуется.
Среднее суточное потребление энергии, белка, углеводов и жиров будет зарегистрировано.
|
Ожидаемый период сбора для каждого участника составляет 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FIERC-2025-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .