- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548515
Compréhension de la Relation entre la Composition Corporelle et le Métabolisme chez les Athlètes Adultes et Anciens des Sports d'Endurance et de Force aux Philippines (NPOWER P1)
Comprendre la relation entre la composition corporelle et le métabolisme chez les athlètes d'endurance et de force philippins adultes et âgés aux Philippines (NPOWER P1)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif général de l'étude est de mener des recherches fondamentales en physiologie nutritionnelle chez les sportifs philippins dans certains sports sélectionnés, en évaluant leur composition corporelle, leur métabolisme, leur état nutritionnel, leur capacité aérobie et leurs performances physiques à l'aide d'outils d'évaluation validés. Spécifiquement, l'étude vise à :
- Comparer la composition corporelle des sportifs philippins et de non-sportifs appariés selon l'âge et le sexe en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), l'absorptiométrie bi-énergie à rayons X (DXA), la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP), l'échographie musculaire et la technique de dilution au deutérium ;
- Évaluer et comparer le métabolisme via la dépense énergétique au repos et lors d'activités, l'état nutritionnel, l'apport alimentaire et la capacité aérobie des sportifs philippins et de non-sportifs appariés selon l'âge et le sexe en utilisant des techniques de calorimétrie indirecte, des mesures anthropométriques, des journaux alimentaires, la mesure de la VO₂max, le seuil de lactate acide et le test d'effort incrémental ;
- Déterminer l'association entre la composition corporelle, le métabolisme et la capacité aérobie chez les adultes et les sportifs seniors participant à des sports récréatifs ; et
- Analyser la relation entre l'état nutritionnel et le métabolisme avec les indicateurs de performance physique chez les adultes et les sportifs seniors participant à des sports récréatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Numéro de téléphone: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Numéro de téléphone: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (Athlètes) :
- Athlètes hommes ou femmes âgés de 20 à 40 ans (adultes jeunes et d'âge moyen) et de 60 à 69 ans (adultes plus âgés)
- Philippins de naissance avec un héritage philippin maternel et paternel
- Athlètes nationaux et professionnels actuels et anciens, participant activement à des épreuves sportives d'endurance ou de force ou à des épreuves sportives récréatives
- Athlètes actuels en intersaison suivant un entraînement ou anciens athlètes professionnels ayant joué il y a <3 ans
- Avec ≥3 ans de formation athlétique structurée et formelle
- Apparemment en bonne santé (sans maladies cardiovasculaires, respiratoires, troubles musculo-squelettiques, conditions neurologiques et troubles métaboliques)
- Capables de se déplacer et de réaliser des exercices physiques tels que la marche/course sur tapis roulant et le vélo stationnaire
- Autorisés par un médecin à participer aux tests d'effort ; pour les adultes plus âgés, l'autorisation doit être basée sur les résultats d'électrocardiogramme (ECG).
Critères d'inclusion (Non-athlètes) :
- Participants vivant dans la communauté, appariés selon l'âge (±3 ans) et le sexe
- Philippins de naissance avec un héritage philippin maternel et paternel
- Non impliqués dans un entraînement physique structuré ou compétitif
- Apparemment en bonne santé (sans maladies cardiovasculaires, respiratoires, troubles musculo-squelettiques, conditions neurologiques et troubles métaboliques)
- Capables de se déplacer et de réaliser des exercices physiques tels que la marche/course sur tapis roulant et le vélo stationnaire
- Autorisés par un médecin à participer aux tests d'effort ; pour les adultes plus âgés, l'autorisation doit être basée sur les résultats d'électrocardiogramme (ECG).
Critères d'exclusion (Athlètes et Non-athlètes) :
- Incapables de comprendre et de répondre aux questions
- Présence d'implants métalliques et/ou de stimulateur cardiaque
- Mobilité réduite et antécédents de chirurgie orthopédique (pouvant limiter la mobilité)
- Ayant des maladies sévères médicalement diagnostiquées pouvant affecter la composition corporelle ou le métabolisme (par exemple, maladies cardiovasculaires, diabète, cancer, maladies rénales, troubles thyroïdiens)
- Ayant subi une blessure mineure ou majeure au cours des 3 derniers mois entravant la performance
- Prendre des substances sportives interdites par le Programme mondial antidopage pouvant influencer la performance à l'exercice
- Prendre des médicaments pouvant affecter le métabolisme (par exemple, stabilisateurs d'humeur, agonistes du GLP-1, etc.)
- Fumeur actuel ou utilisateur de dispositif électronique de délivrance de nicotine (ENDS ; vape, cigarette électronique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes
Athlètes de force et d'endurance
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Non-athlètes
Community-dwelling participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse en kilogrammes et pourcentage
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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La masse grasse sera mesurée à l'aide de l'analyseur d'impédance bioélectrique (BIA), de l'appareil d'absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA), de la technique de dilution au deutérium (DDT), de la technologie par ultrasons et de la méthode de déplacement d'air.
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La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Masse maigre en kilogrammes et pourcentage
Délai: La période de collecte prévue par participant est de 3 jours.
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La masse maigre sera mesurée à l'aide de l'analyseur d'impédance bioélectrique (BIA), de l'appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), de la technique de dilution au deutérium (DDT), de la technologie par ultrasons et de la méthode de déplacement d'air.
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La période de collecte prévue par participant est de 3 jours.
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Taux métabolique au repos en kilocalories par jour
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Le taux métabolique au repos La dépense énergétique au repos sera mesurée à l'aide d'un calorimètre indirect (COSMED Fitmate, Rome, Italie) à jeun (10-12 heures).
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La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Dépense énergétique d'activité en kilocalories
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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La dépense énergétique active sera mesurée à l'aide d'un calorimètre indirect (COSMED K5). Ils suivront un test d'effort progressif utilisant un ergomètre à bicyclette. Les participants seront assistés par un chercheur lors de la phase de familiarisation où l'approche KOPS et la familiarisation avec l'équipement auront lieu. L'approche KOPS doit avoir les jambes au moins à angle droit, les genoux et les bras ne doivent pas être trop étendus. Assurez-vous que les pieds des participants sont fixés sur les pédales. Les participants devront maintenir une cadence de pédalage de 40 à 60 tours par minute (rpm). Chaque étape du test durera trois minutes, avec une charge de travail augmentant progressivement jusqu'à ce que le participant atteigne la fatigue ou la fin du test. |
La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Aérobie Capacité en ml/kg/min
Délai: La période attendue de collecte par participant est de 3 jours.
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La capacité aérobie sera mesurée à l'aide d'un test d'effort progressif sur ergocycle.
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La période attendue de collecte par participant est de 3 jours.
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Concentration de Lactate Sanguin en mmol/L pendant l'exercice
Délai: The expected period of the collection per participant is 3 days.
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Les niveaux de lactate seront mesurés au départ, pendant la réalisation du test d'effort progressif (lors des stades 3 et 5) et pendant la période de récupération.
20 uL de sang seront prélevés par piqûre au doigt. |
The expected period of the collection per participant is 3 days.
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Force de préhension manuelle en kilogrammes
Délai: La période de collecte prévue par participant est de 3 jours.
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Un dynamomètre de poignée hydraulique sera utilisé comme instrument objectif pour la force de préhension.
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La période de collecte prévue par participant est de 3 jours.
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Leg strength in Newton-meter
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la force de la jambe, plus précisément celle du muscle quadriceps.
Cette évaluation sera réalisée par contraction volontaire maximale (CVM) des extenseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. |
La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Vitesse des participants en kilomètres par heure
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Pour évaluer la vitesse des jeunes athlètes et non-athlètes, l'étude utilisera le test de la navette.
Dans ce test, les participants courent en va-et-vient entre deux cônes placés à 20 mètres de distance, en suivant le rythme fixé par des sons "bip" audio. Divisé en 21 niveaux, chaque niveau dure environ 1 minute. La vitesse de course commence à 8,5 km/h et augmente progressivement de 0,5 km/h à chaque niveau, rendant le test de plus en plus difficile. |
La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Apport alimentaire en kilocalories ou grammes par jour
Délai: La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Les apports alimentaires des participants pour deux jours non consécutifs (un jour de semaine et un week-end) avant la collecte des données seront recueillis à l'aide d'un relevé alimentaire (FR).
Pour les athlètes, il est préférable qu'un jour d'entraînement soit reflété dans leur FR, mais uniquement lorsque cela coïncide avec les activités prévues ; sinon, cela n'est pas requis.
L'apport journalier moyen en énergie, protéines, glucides et lipides sera rapporté.
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La période de collecte attendue par participant est de 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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