Comprendere la Relazione tra Composizione Corporea e Metabolismo Negli Atleti Adulti e Anziani di Resistenza e Forza Flippini Nelle Filippine (NPOWER P1)
21 aprile 2026 aggiornato da: Ma. Lourdes T. Cumagun, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Comprendere la Relazione tra Composizione Corporea e Metabolismo negli Atleti Filipino Adulti e Anziani di Resistenza e Forza nelle Filippine (NPOWER P1)
Questo studio mira a colmare questa lacuna indagando la correlazione tra composizione corporea e metabolismo negli atleti di endurance e forza filippini adulti e anziani.
Cerca di offrire importanti intuizioni che possono guidare programmi di allenamento specifici per età e sport, strategie nutrizionali e interventi sanitari adattati alle esigenze degli atleti filippini.
I risultati possono contribuire ad ampliare il dibattito sulla promozione di un invecchiamento sano e della longevità sportiva nelle Filippine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dello studio è condurre ricerche fondamentali in fisiologia della nutrizione tra atleti filippini in determinati sport attraverso la valutazione della loro composizione corporea, metabolismo, stato nutrizionale, capacità aerobica e prestazioni fisiche utilizzando strumenti di valutazione validati. In particolare, lo studio mira a:
- Confrontare la composizione corporea di atleti filippini e non atleti di pari età e sesso utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), la pletismografia a spostamento d'aria (ADP), l'ecografia muscolare e la tecnica di diluizione del deuterio;
- Valutare e confrontare il metabolismo attraverso il dispendio energetico a riposo e durante l'attività, lo stato nutrizionale, l'assunzione alimentare e la capacità aerobica di atleti filippini e non atleti di pari età e sesso utilizzando tecniche di calorimetria indiretta, misurazioni antropometriche, diari alimentari, misurazione del VO₂max, soglia dell'acido lattico e Incremental Step Test;
- Determinare l'associazione tra composizione corporea, metabolismo e capacità aerobica tra adulti e anziani atleti che praticano sport ricreativi; e
- Analizzare la relazione tra stato nutrizionale e metabolismo con indicatori di prestazione fisica tra adulti e anziani atleti che praticano sport ricreativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Numero di telefono: local 306 8837-8113 to 14
- Email: maloucumagun@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Numero di telefono: local 306 8837-8113 to 14
- Email: robbycarlo.tan@wur.nl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno sia atleti che non atleti, comprendendo giovani e adulti di mezza età di 20-40 anni e adulti più anziani di 60-69 anni.
Gli atleti saranno costituiti da atleti di resistenza (coloro che praticano sport come corsa, nuoto e ciclismo, tra gli altri) e atleti di forza (coloro che praticano sollevamento pesi).
Descrizione
Criteri di inclusione (Atleti):
- Atleti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 20-40 anni (adulti giovani e medi) e 60-69 anni (adulti anziani)
- Filipini di nascita con eredità filippina materna e paterna
- Atleti nazionali e professionisti attuali ed ex, che partecipano attivamente a eventi sportivi di resistenza o forza o eventi sportivi ricreativi
- Attualmente atleti fuori stagione in fase di allenamento o ex atleti professionisti che hanno giocato meno di 3 anni fa
- Con ≥3 anni di formazione atletica formale e strutturata
- Apparentemente sani (nessuna condizione cardiovascolare, malattie respiratorie, disturbi muscoloscheletrici, condizioni neurologiche e disturbi metabolici)
- Deambulanti e in grado di eseguire esercizi di attività fisica come camminare/correre su tapis roulant e cyclette
- Autorizzati da un medico a partecipare a test da sforzo; per gli adulti anziani, l'autorizzazione deve basarsi sui risultati dell'elettrocardiogramma (ECG).
Criteri di inclusione (Non atleti):
- Partecipanti di comunità di pari età (±3 anni) e sesso
- Filipini di nascita con eredità filippina materna e paterna
- Non coinvolti in allenamento fisico strutturato o competitivo
- Apparentemente sani (nessuna condizione cardiovascolare, malattie respiratorie, disturbi muscoloscheletrici, condizioni neurologiche e disturbi metabolici)
- Deambulanti e in grado di eseguire esercizi di attività fisica come camminare/correre su tapis roulant e cyclette
- Autorizzati da un medico a partecipare a test da sforzo; per gli adulti anziani, l'autorizzazione deve basarsi sui risultati dell'elettrocardiogramma (ECG).
Criteri di esclusione (Atleti e Non atleti):
- Incapacità di comprendere e rispondere alle domande
- Presenza di impianti metallici e/o pacemaker
- Limitata mobilità e storia di chirurgia ortopedica (che può limitare la mobilità)
- Con malattie gravi diagnosticate dal medico che potrebbero influenzare la composizione corporea o il metabolismo (es., malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie renali, disturbi tiroidei)
- Infortunio minore o maggiore negli ultimi 3 mesi che inibisce la performance
- Assunzione di sostanze sportive proibite dal Programma Mondiale Antidoping che possono influenzare la performance dell'esercizio
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo (es., stabilizzatori dell'umore, agonisti del recettore GLP-1, ecc.)
- Fumatore attuale o utilizzatore di Sistemi Elettronici di Erogazione di Nicotina (SEEN; svapo, sigaretta elettronica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atleti
Atleti di Forza e Resistenza
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Non-atleti
Partecipanti che vivono in comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa in chilogrammi e percentuale
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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La massa grassa verrà misurata utilizzando l'Analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA), il Macchinario per l'assorbimetria a raggi X duali (DXA), la Tecnica di diluizione del deuterio (DDT), la tecnologia a ultrasuoni e il metodo di spostamento dell'aria.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Massa Magra in chilogrammi e percentuale
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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La massa magra sarà misurata utilizzando il bioimpedenziometro (BIA), la macchina per l'assorbimetria a raggi X duali (DXA), la tecnica di diluizione con deuterio (DDT), la tecnologia a ultrasuoni e il metodo di spostamento dell'aria.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Tasso Metabolico a Riposo in kilocalorie al giorno
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Il dispendio energetico a riposo (Resting Metabolic Rate) verrà misurato al mattino a digiuno (10-12 ore) mediante calorimetria indiretta (COSMED Fitmate, Roma, Italia).
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Dispersione Energetica da Attività in chilocalorie
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Il dispendio energetico attivo sarà misurato utilizzando un calorimetro indiretto (COSMED K5). I partecipanti seguiranno un test a step incrementale utilizzando un cicloergometro. I partecipanti saranno assistiti da un ricercatore durante la fase di familiarizzazione in cui si terranno l'approccio KOPS e la familiarizzazione con l'attrezzatura. Nell'approccio KOPS, le gambe devono essere almeno ad angolo retto, le ginocchia e le braccia non devono essere eccessivamente estese. Assicurarsi che i piedi dei partecipanti siano sigillati sui pedalini. I partecipanti saranno istruiti a mantenere una frequenza di pedalata di 40-60 rivoluzioni al minuto (rpm). Ogni fase del test durerà tre minuti, con un carico di lavoro che aumenta progressivamente fino a quando il partecipante raggiunge l'affaticamento o il termine del test. |
Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Capacità aerobica in mL/kg/min
Lasso di tempo: Il periodo previsto per la raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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La capacità aerobica sarà misurata mediante un test incrementale su cicloergometro.
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Il periodo previsto per la raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Concentrazione di lattato nel sangue in mmol/L durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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I livelli di lattato saranno misurati al basale, durante l'esecuzione del test a gradini incrementale (durante la fase 3 e la fase 5), e durante il periodo di defaticamento.
Verranno raccolti 20 µL di sangue tramite puntura del dito.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Forza della presa della mano in chilogrammi
Lasso di tempo: Il periodo previsto per la raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Un dinamometro manuale idraulico sarà utilizzato come strumento oggettivo per la forza di presa.
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Il periodo previsto per la raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Forza della gamba in Newton-metri
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Un dinamometro isocinetico verrà utilizzato per misurare la forza della gamba, precisamente quella del muscolo quadricipite.
Ciò verrà valutato utilizzando la contrazione volontaria massima (MVC) degli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Velocità dei partecipanti in chilometri orari
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Per valutare la velocità di giovani atleti e non atleti, lo studio utilizzerà il Beep Test.
In questo test, i partecipanti corrono avanti e indietro tra due coni posti a 20 metri di distanza, seguendo il ritmo stabilito da suoni "bip" audio.
Diviso in 21 livelli, ciascuno della durata di circa 1 minuto.
La velocità di corsa inizia a 8,5 km/h e aumenta gradualmente di 0,5 km/h a ogni livello, rendendo il test sempre più impegnativo man mano che si procede.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Apporto alimentare in kilocalorie o grammi al giorno
Lasso di tempo: Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Il consumo alimentare dei partecipanti per due giorni non consecutivi (un giorno feriale e un giorno del fine settimana) prima della raccolta dei dati sarà raccolto utilizzando un diario alimentare (FR).
Per gli atleti, è preferibile che un giorno di allenamento sia riflesso nel loro FR, ma solo quando coincide con le attività programmate; altrimenti, ciò non è richiesto.
Verrà riportato l'apporto medio giornaliero di energia, proteine, carboidrati e grassi.
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Il periodo previsto di raccolta per partecipante è di 3 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIERC-2025-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi fino a 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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