- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07548515
Forståelse av forholdet mellom kroppssammensetning og metabolisme hos voksne og eldre filippinske utholdenhets- og styrkeutøvere på Filippinene (NPOWER P1)
Forståelse av Forholdet Mellom Kroppssammensetning og Metabolisme hos Voksne og Eldre Filippinske Utholdenhets- og Styrkeidrettsutøvere på Filippinene (NPOWER P1)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det generelle målet med studien er å gjennomføre grunnleggende forskning innen ernæringsfysiologi blant filippinske idrettsutøvere i utvalgte idretter gjennom vurdering av kroppssammensetning, metabolisme, ernæringsstatus, aerob kapasitet og fysisk ytelse ved bruk av validerte vurderingsverktøy. Spesifikt tar studien sikte på å:
- Sammenligne kroppssammensetningen til filippinske idrettsutøvere og alders- og kjønnsmatchet ikke-idrettsutøvere ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA), dobbel energi røntgenabsorptiometri (DXA), luftforskyvningspletysmografi (ADP), muskelultralyd og deuteriumfortynningsteknikk;
- Vurdere og sammenligne metabolismen via hvile-og aktivitetsenergiforbruk, ernæringsstatus, kostinntak og aerob kapasitet hos filippinske idrettsutøvere og alders- og kjønnsmatchet ikke-idrettsutøvere ved bruk av indirekte kalorimetriteknikker, antropometriske målinger, matdagbøker, VO₂max-måling, melkesyreterskel og inkrementell trinntest;
- Bestemme sammenhengen mellom kroppssammensetning, metabolisme og aerob kapasitet blant voksne og senior-idrettsutøvere som deltar i rekreasjonsidretter; og
- Analysere forholdet mellom ernæringsstatus og metabolisme med indikatorer for fysisk ytelse blant voksne og senior-idrettsutøvere som deltar i rekreasjonsidretter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-post: maloucumagun@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Telefonnummer: local 306 8837-8113 to 14
- E-post: robbycarlo.tan@wur.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (Utøvere):
- Mannlige eller kvinnelige utøvere i alderen 20-40 (tidlig og midt i voksen alder) og 60-69 (eldre voksne)
- Naturlig fødte filippinere med maternal og paternal filippinsk arv
- Nåværende og tidligere nasjonale og profesjonelle utøvere, som aktivt deltar i utholdenhets- eller styrkesportsarrangement eller rekreasjonssportsarrangement
- Nåværende utøvere utenfor sesong som gjennomgår trening eller tidligere profesjonelle utøvere som spilte <3 år siden
- Med ≥3 år med formell, strukturert idrettstrening
- Tilsynelatende friske (ingen kardiovaskulære tilstander, luftveissykdommer, muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske tilstander og metabolske forstyrrelser)
- Mobil og kan utføre fysiske aktivitetsøvelser som tredemølle gåing/løping og stasjonær sykkel
- Godkjent av lege for deltakelse i treningstesting; for eldre voksne må godkjenning være basert på elektrokardiogram (EKG) resultater.
Inklusjonskriterier (Ikke-utøvere):
- Alders- (±3 år) og kjønnsmatchede samfunnsboende deltakere
- Naturlig fødte filippinere med maternal og paternal filippinsk arv
- Ikke involvert i strukturert eller konkurransemessig trening
- Tilsynelatende friske (ingen kardiovaskulære tilstander, luftveissykdommer, muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske tilstander og metabolske forstyrrelser)
- Mobil og kan utføre fysiske aktivitetsøvelser som tredemølle gåing/løping og stasjonær sykkel
- Godkjent av lege for deltakelse i treningstesting; for eldre voksne må godkjenning være basert på elektrokardiogram (EKG) resultater.
Eksklusjonskriterier (Utøvere og Ikke-utøvere):
- Kan ikke forstå og svare på spørsmålene
- Tilstedeværelse av metallimplantater og/eller pacemaker
- Har begrenset mobilitet og en historie med ortopedisk kirurgi (som kan begrense mobiliteten)
- Med medisinsk diagnostiserte alvorlige sykdommer som kan påvirke kroppssammensetning eller metabolisme (dvs. kardiovaskulære sykdommer, diabetes, kreft, nyresykdommer, skjoldbrusklidelser)
- Har opplevd mindre eller større skade de siste 3 månedene som vil hemme prestasjonen
- Tar forbudte sportsstoffer som er forbudt av Verdens antidopingprogram som kan påvirke ytelsen av trening
- Tar medisiner som kan påvirke metabolisme (f.eks. humørstabilisatorer, GLP-1-reseptoragonister osv.)
- Nåværende røyker eller røyker av elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS; vape, e-sigarett)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Idrettsutøvere
Styrke- og utholdenhetsidrettsutøvere
|
|
Ikke-idrettsutøvere
Deltakere som bor i lokalsamfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse i kilogram og prosent
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Fettmassen vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA), Dual X-ray absorptiometri (DXA)-maskin, deuteriumfortynningsteknikk (DDT), ultralydteknologi og luftforskyvningsmetode.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Fettfri masse i kilogram og prosent
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Fettfri masse vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalysator (BIA), dobbel røntgenabsorptiometri (DXA), deuteriumfortynningsteknikk (DDT), ultralydteknologi og luftfortrengningsmetode.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Hvilemetabolsk hastighet i kilokalorier per dag
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Hvilestoffskifte Energiforbruk i hvile vil bli målt ved hjelp av en indirekte kalorimeter (COSMED Fitmate, Roma, Italia) i fastende tilstand (10-12 timer).
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Energiforbruk i kilokalorier
Tidsramme: Forventet varighet av datainnsamling per deltaker er 3 dager.
|
Aktivt energiforbruk vil bli målt ved hjelp av en indirekte kalorimeter (COSMED K5). De vil følge en inkrementell steptest ved hjelp av en sykkelergometer. Deltakerne vil bli assistert av en forsker i løpet av tilvenningsfasen hvor KOPS-tilnærmingen og tilvenning til utstyret vil finne sted. KOPS-tilnærmingen må ha bena i minst rett vinkel, knær og armer bør ikke være overstrukket. Pass på at deltakernes føtter er forseglet til pedalputene. Deltakerne vil bli instruert om å opprettholde en pedalhastighet på 40-60 omdreininger per minutt (rpm). Hvert trinn av testen vil vare i tre minutter, med arbeidsbelastningen som øker progressivt til deltakeren når utmattelse eller testavslutning. |
Forventet varighet av datainnsamling per deltaker er 3 dager.
|
|
Aerob kapasitet i ml/kg/min
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Aerob kapasitet vil bli målt ved hjelp av en inkrementell steptest på en ergometersykkel.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Blodlaktatkonsentrasjon i mmol/L under trening
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Laktatnivåer vil bli målt ved baseline, under gjennomføringen av inkrementelt stegtest (under steg 3 og steg 5), og under nedkjølingsperioden.
20 uL blod vil bli samlet ved fingerstikk.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Håndgrepsstyrke i kilogram
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
En hydraulisk hånddynamometer vil bli brukt som et objektivt instrument for grepsstyrke.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Bryststyrke i Newton-meter
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Et isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle benstyrke, nærmere bestemt quadricepsmuskelen.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneekstensorene ved bruk av et isokinetisk dynamometer.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Deltakernes hastighet i kilometer per time
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
For å vurdere hastigheten til unge idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere, vil studien bruke Beep Testen.
I denne testen løper deltakerne fram og tilbake mellom to kjegler plassert 20 meter fra hverandre, og følger tempoet satt av lydsignaler («beep»-lyder).
Testen er delt inn i 21 nivåer, der hvert nivå varer omtrent 1 minutt.
Løpshastigheten starter på 8,5 km/t og øker gradvis med 0,5 km/t for hvert nivå, noe som gjør testen mer utfordrende etter hvert som den går.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
|
Kostholdsinntak i kilokalorier eller gram per dag
Tidsramme: Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Deltakernes kostinntak i to ikke-sammenhengende dager (en ukedag og en helgedag) før datainnsamlingen vil bli samlet inn ved hjelp av en matdagbok (FR).
For idrettsutøvere er det å foretrekke at en treningsdag reflekteres i matdagboken, men bare når den sammenfaller med de planlagte aktivitetene; ellers er dette ikke påkrevd.
Gjennomsnittlig daglig inntak av energi, protein, karbohydrater og fett vil bli rapportert.
|
Forventet innsamlingsperiode per deltaker er 3 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIERC-2025-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .