- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548515
Compreendendo a Relação da Composição Corporal e Metabolismo em Atletas Adultos e Idosos de Endurance e Força Filipino nas Filipinas (NPOWER P1)
Compreensão da Relação entre Composição Corporal e Metabolismo em Atletas Adultos e Idosos Filipino de Resistência e Força nas Filipinas (NPOWER P1)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é realizar pesquisas fundamentais em fisiologia da nutrição entre atletas filipinos em modalidades desportivas selecionadas, através da avaliação da sua composição corporal, metabolismo, estado nutricional, capacidade aeróbica e desempenho físico, utilizando ferramentas de avaliação validadas. Especificamente, o estudo visa:
- Comparar a composição corporal de atletas filipinos e não atletas da mesma idade e sexo, utilizando análise de bioimpedância elétrica (BIA), absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), pletismografia por deslocamento de ar (ADP), ultrassom muscular e técnica de diluição de deutério;
- Avaliar e comparar o metabolismo através do gasto energético de repouso e de atividade, estado nutricional, ingestão alimentar e capacidade aeróbica de atletas filipinos e não atletas da mesma idade e sexo, utilizando técnicas de calorimetria indireta, medições antropométricas, diários alimentares, medição de VO₂máx, limiar de ácido láctico e Teste de Degrau Incremental;
- Determinar a associação entre composição corporal, metabolismo e capacidade aeróbica em atletas adultos e idosos que praticam desportos recreativos; e
- Analisar a relação entre estado nutricional e metabolismo com indicadores de desempenho físico em atletas adultos e idosos que praticam desportos recreativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ma. Lourdes T. Cumagun
- Número de telefone: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: maloucumagun@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Robby Carlo A. Tan, Msc
- Número de telefone: local 306 8837-8113 to 14
- E-mail: robbycarlo.tan@wur.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Atletas):
- Atletas do sexo masculino ou feminino com idades entre 20-40 (adultos jovens e de meia-idade) e 60-69 (adultos idosos)
- Filipinos nativos, com herança filipina materna e paterna
- Atletas nacionais e profissionais atuais e antigos, que participam ativamente em eventos desportivos de resistência ou força ou eventos desportivos recreativos
- Atletas atuais em época de pausa a realizar treino ou ex-atletas profissionais que jogaram há <3 anos
- Com ≥3 anos de treino atlético formal e estruturado
- Aparentemente saudáveis (sem condições cardiovasculares, doenças respiratórias, distúrbios musculosqueléticos, condições neurológicas e distúrbios metabólicos)
- Ambulatórios e capazes de realizar exercícios de atividade física como caminhar/correr em tapete rolante e bicicleta estacionária
- Liberados por um médico para participar em testes de esforço; para adultos idosos, a libertação deve ser baseada em resultados de eletrocardiograma (ECG).
Critérios de Inclusão (Não Atletas):
- Participantes da comunidade equiparados por idade (+3 anos) e sexo
- Filipinos nativos, com herança filipina materna e paterna
- Não envolvidos em treino de exercício estruturado ou competitivo
- Aparentemente saudáveis (sem condições cardiovasculares, doenças respiratórias, distúrbios musculosqueléticos, condições neurológicas e distúrbios metabólicos)
- Ambulatórios e capazes de realizar exercícios de atividade física como caminhar/correr em tapete rolante e bicicleta estacionária
- Liberados por um médico para participar em testes de esforço; para adultos idosos, a libertação deve ser baseada em resultados de eletrocardiograma (ECG).
Critérios de Exclusão (Atletas e Não Atletas):
- Incapazes de compreender e responder às perguntas
- Presença de implantes metálicos e/ou pacemaker
- Mobilidade limitada e historial de cirurgia ortopédica (que possa limitar a sua mobilidade)
- Com doenças graves diagnosticadas clinicamente que possam afetar a composição corporal ou o metabolismo (ex., doenças cardiovasculares, diabetes, cancro, doenças renais, distúrbios da tiroide)
- Lesão menor ou major nos últimos 3 meses que iniba o desempenho
- A tomar substâncias desportivas proibidas pelo Programa Mundial Antidopagem que possam influenciar o desempenho do exercício
- A tomar medicação que possa afetar o metabolismo (ex., estabilizadores de humor, agonistas do recetor GLP-1, etc.)
- Fumador atual ou fumador de Sistema Eletrónico de Administração de Nicotina (SEAN; vaporizador, cigarro eletrónico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atletas
Atletas de Força e Resistência
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Não-atletas
Participantes residentes na comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa Gorda em quilogramas e percentagem
Prazo: O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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A massa gorda será medida utilizando o Analisador de Impedância Bioelétrica (BIA), a Máquina de Absorciometria Radiológica de Dupla Energia (DXA), a Técnica de Diluição de Deutério (DDT), a tecnologia de ultrassom e o método de deslocamento de ar.
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O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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Massa livre de gordura em quilogramas e percentagem
Prazo: O período de recolha esperado por participante é de 3 dias.
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A massa livre de gordura será medida usando o Analisador de Bioimpedância Elétrica (BIA), a Máquina de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA), a Técnica de Diluição com Deutério (DDT), a tecnologia de ultrassom e o método de deslocamento de ar.
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O período de recolha esperado por participante é de 3 dias.
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Taxa Metabólica de Repouso em quilocalorias por dia
Prazo: O período esperado da colheita por participante é de 3 dias.
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A taxa metabólica de repouso, gasto energético em repouso, será medida usando um calorímetro indireto (COSMED Fitmate, Roma, Itália) em estado de jejum (10-12 horas).
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O período esperado da colheita por participante é de 3 dias.
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Activity Energy Expenditure in kilocalories
Prazo: O período esperado da recolha por participante é de 3 dias.
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O gasto energético ativo será medido usando um calorímetro indireto (COSMED K5). Eles seguirão um Teste de Degrau Incremental usando um cicloergômetro. Os participantes serão auxiliados por um pesquisador durante a fase de familiarização, na qual a Abordagem KOPS e a Familiarização com o equipamento serão realizadas. Na Abordagem KOPS, as pernas devem estar pelo menos em ângulo reto, e os joelhos e braços não devem estar excessivamente estendidos. Certifique-se de que os pés dos participantes estejam selados nos pedais. Os participantes serão instruídos a manter uma taxa de pedalada de 40-60 rotações por minuto (rpm). Cada estágio do teste durará três minutos, com a carga de trabalho aumentando progressivamente até que o participante atinja a fadiga ou o teste seja interrompido. |
O período esperado da recolha por participante é de 3 dias.
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Capacidade Aeróbica em mL/kg/min
Prazo: O período previsto da recolha por participante é de 3 dias.
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A capacidade aeróbica será medida usando um teste de esforço incremental em cicloergómetro.
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O período previsto da recolha por participante é de 3 dias.
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Concentração de Lactato Sanguíneo em mmol/L durante o exercício
Prazo: O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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Os níveis de lactato serão medidos no início, durante a realização do teste incremental em etapas (na etapa 3 e na etapa 5), e durante o período de relaxamento.
Serão recolhidos 20 uL de sangue por picada no dedo.
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O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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Força de preensão manual em quilogramas
Prazo: O período previsto da recolha por participante é de 3 dias.
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Um dinamômetro de mão hidráulico será utilizado como instrumento objetivo para medição da força de preensão.
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O período previsto da recolha por participante é de 3 dias.
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Força da perna em Newton-metro
Prazo: O período esperado de coleta por participante é de 3 dias.
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Um dinamómetro isocinético será utilizado para medir a força das pernas, precisamente a do músculo quadríceps.
Isto será avaliado através da contração voluntária máxima (CVM) dos extensores do joelho utilizando um dinamómetro isocinético. |
O período esperado de coleta por participante é de 3 dias.
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Velocidade dos participantes em quilómetros por hora
Prazo: O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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Para avaliar a velocidade de jovens atletas e não atletas, o estudo utilizará o Teste do "Beep".
Neste teste, os participantes correm de um lado para o outro entre dois cones colocados a uma distância de 20 metros, seguindo o ritmo determinado por sons de "beep" de áudio.
Dividido em 21 níveis, com cada nível a durar cerca de 1 minuto.
A velocidade de corrida começa a 8,5 km/h e aumenta gradualmente 0,5 km/h a cada nível, tornando o teste mais desafiante à medida que progride.
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O período esperado de recolha por participante é de 3 dias.
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Ingestão alimentar em quilocalorias ou gramas por dia
Prazo: O período esperado de colheita por participante é de 3 dias.
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A ingestão alimentar dos participantes para dois dias não consecutivos (um dia de semana e um fim de semana) antes da recolha de dados será recolhida através de um registo alimentar (FR).
Para atletas, é preferível que um dia de treino seja refletido no seu FR, mas apenas quando coincidir com as atividades programadas; caso contrário, isso não é necessário.
A ingestão média diária de energia, proteínas, hidratos de carbono e gorduras será relatada.
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O período esperado de colheita por participante é de 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ma. Lourdes T. Cumagun, Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Tanaka H, Seals DR. Endurance exercise performance in Masters athletes: age-associated changes and underlying physiological mechanisms. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):55-63. doi: 10.1113/jphysiol.2007.141879. Epub 2007 Aug 23.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Zurlo F, Larson K, Bogardus C, Ravussin E. Skeletal muscle metabolism is a major determinant of resting energy expenditure. J Clin Invest. 1990 Nov;86(5):1423-7. doi: 10.1172/JCI114857.
- Zhang R, Dong SY, Wang F, Ma C, Zhao XL, Zeng Q, Fei A. Associations between Body Composition Indices and Metabolic Disorders in Chinese Adults: A Cross-Sectional Observational Study. Chin Med J (Engl). 2018 Feb 20;131(4):379-388. doi: 10.4103/0366-6999.225059.
- Yu T, Oguma Y, Asakura K, Takayama M, Abe Y, Arai Y. Relationship between Dietary Patterns and Subjectively Measured Physical Activity in Japanese Individuals 85 Years and Older: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Jul 17;14(14):2924. doi: 10.3390/nu14142924.
- Wulan SN, Raza Q, Prasmita HS, Martati E, Maligan JM, Mageshwari U, Fatima I, Plasqui G. Energy Metabolism in Relation to Diet and Physical Activity: A South Asian Perspective. Nutrients. 2021 Oct 25;13(11):3776. doi: 10.3390/nu13113776.
- Tseng BY, Uh J, Rossetti HC, Cullum CM, Diaz-Arrastia RF, Levine BD, Lu H, Zhang R. Masters athletes exhibit larger regional brain volume and better cognitive performance than sedentary older adults. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):1169-76. doi: 10.1002/jmri.24085. Epub 2013 Mar 21.
- Tanaka H, Tarumi T, Rittweger J. Aging and Physiological Lessons from Master Athletes. Compr Physiol. 2019 Dec 18;10(1):261-296. doi: 10.1002/cphy.c180041.
- Tanaka H. Aging of Competitive Athletes. Gerontology. 2017;63(5):488-494. doi: 10.1159/000477722. Epub 2017 Jun 15.
- Stanforth PR, Crim BN, Stanforth D, Stults-Kolehmainen MA. Body composition changes among female NCAA division 1 athletes across the competitive season and over a multiyear time frame. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):300-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a20f06.
- Strasser B, Pesta D, Rittweger J, Burtscher J, Burtscher M. Nutrition for Older Athletes: Focus on Sex-Differences. Nutrients. 2021 Apr 22;13(5):1409. doi: 10.3390/nu13051409.
- Santos DA, Dawson JA, Matias CN, Rocha PM, Minderico CS, Allison DB, Sardinha LB, Silva AM. Reference values for body composition and anthropometric measurements in athletes. PLoS One. 2014 May 15;9(5):e97846. doi: 10.1371/journal.pone.0097846. eCollection 2014.
- Roh J, Rhee J, Chaudhari V, Rosenzweig A. The Role of Exercise in Cardiac Aging: From Physiology to Molecular Mechanisms. Circ Res. 2016 Jan 22;118(2):279-95. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.305250.
- Roelofs EJ, Smith-Ryan AE, Trexler ET, Hirsch KR. Seasonal Effects on Body Composition, Muscle Characteristics, and Performance of Collegiate Swimmers and Divers. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):45-50. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.26. Epub 2016 Dec 1.
- Raguso CA, Kyle U, Kossovsky MP, Roynette C, Paoloni-Giacobino A, Hans D, Genton L, Pichard C. A 3-year longitudinal study on body composition changes in the elderly: role of physical exercise. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):573-80. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.013. Epub 2005 Dec 5.
- Pollock ML, Foster C, Knapp D, Rod JL, Schmidt DH. Effect of age and training on aerobic capacity and body composition of master athletes. J Appl Physiol (1985). 1987 Feb;62(2):725-31. doi: 10.1152/jappl.1987.62.2.725.
- Nagayama C, Burns SF, Thackray AE, Stensel DJ, Miyashita M. Postprandial Metabolism and Physical Activity in Asians: A Narrative Review. Int J Sports Med. 2021 Oct;42(11):953-966. doi: 10.1055/a-1493-2948. Epub 2021 Aug 9.
- Martin-Rodriguez A, Belinchon-deMiguel P, Rubio-Zarapuz A, Tornero-Aguilera JF, Martinez-Guardado I, Villanueva-Tobaldo CV, Clemente-Suarez VJ. Advances in Understanding the Interplay between Dietary Practices, Body Composition, and Sports Performance in Athletes. Nutrients. 2024 Feb 19;16(4):571. doi: 10.3390/nu16040571.
- Kim CH, Wheatley CM, Behnia M, Johnson BD. The Effect of Aging on Relationships between Lean Body Mass and VO2max in Rowers. PLoS One. 2016 Aug 1;11(8):e0160275. doi: 10.1371/journal.pone.0160275. eCollection 2016.
- Heo SJ, Jee YS. Characteristics of Age Classification into Five-Year Intervals to Explain Sarcopenia and Immune Cells in Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Sep 22;59(10):1700. doi: 10.3390/medicina59101700.
- Hall KS, Howe CA, Rana SR, Martin CL, Morey MC. METs and accelerometry of walking in older adults: standard versus measured energy cost. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):574-82. doi: 10.1249/MSS.0b013e318276c73c.
- Hallam LC, Amorim FT. Expanding the Gap: An Updated Look Into Sex Differences in Running Performance. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:804149. doi: 10.3389/fphys.2021.804149. eCollection 2021.
- Grevendonk L, Connell NJ, McCrum C, Fealy CE, Bilet L, Bruls YMH, Mevenkamp J, Schrauwen-Hinderling VB, Jorgensen JA, Moonen-Kornips E, Schaart G, Havekes B, de Vogel-van den Bosch J, Bragt MCE, Meijer K, Schrauwen P, Hoeks J. Impact of aging and exercise on skeletal muscle mitochondrial capacity, energy metabolism, and physical function. Nat Commun. 2021 Aug 6;12(1):4773. doi: 10.1038/s41467-021-24956-2.
- Duren DL, Sherwood RJ, Czerwinski SA, Lee M, Choh AC, Siervogel RM, Cameron Chumlea W. Body composition methods: comparisons and interpretation. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1139-46. doi: 10.1177/193229680800200623.
- Drenowatz C, Shook RP, Hand GA, Hebert JR, Blair SN. The independent association between diet quality and body composition. Sci Rep. 2014 May 12;4:4928. doi: 10.1038/srep04928.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Chinapaw MJ, Slootmaker SM, Schuit AJ, van Zuidam M, van Mechelen W. Reliability and validity of the Activity Questionnaire for Adults and Adolescents (AQuAA). BMC Med Res Methodol. 2009 Aug 10;9:58. doi: 10.1186/1471-2288-9-58.
- Chatindiara, I., Williams, V., Sycamore, E., Richter, M., Allen, J., & Wham, C. Associations between nutrition risk status, body composition and physical performance among community-dwelling older adults. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2019;43(1), 56-62. https://doi.org/10.1111/1753-6405.12848
- Campa F, Toselli S, Mazzilli M, Gobbo LA, Coratella G. Assessment of Body Composition in Athletes: A Narrative Review of Available Methods with Special Reference to Quantitative and Qualitative Bioimpedance Analysis. Nutrients. 2021 May 12;13(5):1620. doi: 10.3390/nu13051620.
- Bi X, Forde CG, Goh AT, Henry CJ. Basal Metabolic Rate and Body Composition Predict Habitual Food and Macronutrient Intakes: Gender Differences. Nutrients. 2019 Nov 4;11(11):2653. doi: 10.3390/nu11112653.
- Blanco, D. V. Sports governance stakeholders, actors and policies in the Philippines: Current issues, challenges and future directions. Asia Pacific Journal of Sport and Social Science,. 2016;5(3), 165-186.
- Betik AC, Hepple RT. Determinants of VO2 max decline with aging: an integrated perspective. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):130-40. doi: 10.1139/H07-174.
- Baker, J., Fraser-Thomas, J., Dionigi, R. A., & Horton, S. Sport participation and positive development in older persons. European review of aging and physical activity. 2010;7(1), 3-12.
- Ackland TR, Lohman TG, Sundgot-Borgen J, Maughan RJ, Meyer NL, Stewart AD, Muller W. Current status of body composition assessment in sport: review and position statement on behalf of the ad hoc research working group on body composition health and performance, under the auspices of the I.O.C. Medical Commission. Sports Med. 2012 Mar 1;42(3):227-49. doi: 10.2165/11597140-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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