Vliv výšky zbytkové kosti na marginální ztrátu kostní hmoty kolem implantátů po augmentaci laterálního dna sinusu: retrospektivní studie do 12 let.
24. dubna 2026 aktualizováno: Saint-Joseph University
Vliv výšky zbytkové kosti na ztrátu marginální kosti u implantátů po augmentaci laterálního sinuse: retrospektivní studie trvající až 12 let.
Sběr dat bude proveden u všech pacientů, kteří podstoupili augmentaci laterální stěny čelistní dutiny na Lékařské fakultě stomatologie, a to jak na oddělení parodontologie, tak na oddělení ústní chirurgie.
Předoperační reziduální výška kosti bude měřena u pacientů s předoperačním CBCT a marginální ztráta kosti bude měřena u pacientů s pooperačním periapikálním rentgenovým snímkem, který je datován alespoň 3 roky po umístění implantátu.
Na rozdíl od jiných studií, které se zaměřovaly pouze na souvislost mezi předoperační reziduální výškou kosti a mírou přežití / úspěšnosti implantátů, tento design studie volí hlubší přístup a měří přesnou marginální ztrátu kosti na každém implantátu. Kromě toho budou brány v úvahu další faktory (typ implantátu, stav kouření, stav diabetu), aby se eliminovaly možné matoucí faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Lékařské fakulty zubního lékařství na Univerzitě svatého Josefa v Bejrútu, kteří podstoupili augmentaci laterálního dna maxilárního sinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili augmentaci dna laterálního maxilárního sinu pomocí deproteinované bovinní kostní matrice (DBBM) na fakultě před rokem 2022.
- Pacienti s předoperačním CBCT.
- Pacienti bez viditelné sinusové infekce na předoperačním CBCT.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají předoperační CBCT.
- Pacienti, kteří nemají pooperační ortogonální periapikální rentgenový snímek pořízený alespoň 3 roky po implantaci.
- Přítomnost zánětlivých lézí v chirurgické oblasti (např. sinusitida hodnocená CBCT).
- Případy s perforací sinu.
- Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy/krku.
- Užívání bisfosfonátů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kostní štěp
výška reziduální kosti < 2mm
|
Byl proveden sinus lift u pacientů, poté po 9 měsících byly umístěny dentální implantáty. |
|
Nativní kost
výška zbytkové kosti > 2 mm
|
Byl proveden sinus lift u pacientů, poté po 9 měsících byly umístěny dentální implantáty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta marginální kosti
Časové okno: alespoň 3 roky po umístění implantátu
|
ztráta marginální kosti na mesální a distální straně byla vypočtena od úrovně implantátu po první kontakt kosti s implantátem
|
alespoň 3 roky po umístění implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Resorpce kostí
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Parodontální atrofie
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Ztráta alveolární kosti
- Diabetes Mellitus
- Kouření
Další identifikační čísla studie
- FMD-SF192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .