- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07550491
Influenza dell'altezza ossea residua sulla perdita ossea marginale intorno agli impianti dopo un incremento del pavimento del seno mascellare: uno studio retrospettivo fino a 12 anni.
Influenza dell'altezza ossea residua sulla perdita ossea marginale intorno agli impianti dopo un innalzamento del pavimento del seno alare: uno studio retrospettivo fino a 12 anni.
La raccolta dei dati sarà effettuata su tutti i pazienti sottoposti a un'aumentazione del pavimento del seno mascellare laterale presso la Facoltà di Medicina Odontoiatrica, sia nel Dipartimento di Parodontologia che nel Dipartimento di Chirurgia Orale.
L'altezza ossea residua pre-chirurgica sarà misurata nei pazienti con una CBCT preoperatoria, e la perdita ossea marginale sarà misurata nei pazienti con una radiografia periapicale postoperatoria datata almeno 3 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
In contrasto ad altri studi che associano solo l'altezza ossea residua prechirurgica al tasso di sopravvivenza/riuscita dell'impianto, questo studio adotta un approccio più approfondito e misura l'esatta perdita ossea marginale su ciascun impianto.
Inoltre, verranno presi in considerazione altri fattori (tipo di impianto, stato di fumatore, stato diabetico) per eliminare eventuali fattori confondenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- Saint Joseph University of Beirut
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a un aumento del seno mascellare laterale utilizzando matrice ossea bovina deproteinizzata (DBBM) presso la facoltà prima del 2022.
- Pazienti con CBCT preoperatoria.
- Pazienti senza infezione del seno visibile nella CBCT preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno una CBCT preoperatoria.
- Pazienti che non hanno una radiografia periapicale ortogonale postoperatoria risalente ad almeno 3 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
- Presenza di lesioni infiammatorie nel sito chirurgico (ad es., sinusite valutata mediante CBCT).
- Casi con perforazione del seno.
- Anamnesi di radioterapia nella regione testa/collo.
- Uso di bifosfonati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osso trapiantato
altezza ossea residua < 2mm
|
Ai pazienti è stato eseguito un rialzo del seno mascellare, poi dopo 9 mesi sono stati inseriti gli impianti dentali.
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Osso nativo
altezza ossea residua > 2mm
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Ai pazienti è stato eseguito un rialzo del seno mascellare, poi dopo 9 mesi sono stati inseriti gli impianti dentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita marginale di osso
Lasso di tempo: almeno 3 anni dopo il posizionamento dell'impianto
|
la perdita ossea marginale mesiale e distale è stata calcolata dalla piattaforma implantare al primo contatto osso-impianto
|
almeno 3 anni dopo il posizionamento dell'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
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- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
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- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Riassorbimento osseo
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Atrofia parodontale
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Perdita ossea alveolare
- Diabete mellito
- Fumare
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMD-SF192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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Prove cliniche su sollevamento del seno mascellare con DBBM
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