- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550491
Inverkan av resterande benhöjd på marginalt benförlust runt implantat efter en lateral sinusgolvaugmentation: En retrospektiv studie upp till 12 år.
Inflytande av kvarvarande benhöjd på marginalt benförlust kring implantat efter lateral sinus golvförstoring: En retrospektiv studie upp till 12 år.
Datainsamling kommer att göras på alla patienter som genomgick en lateral höjning av sinusgolvet i maxillan vid Fakulteten för tandmedicin, både på avdelningen för parodontologi och på avdelningen för oral kirurgi.
Preoperativ kvarvarande benhöjd kommer att mätas på patienter med preoperativ CBCT, och marginalt benförlust kommer att mätas på patienter med postoperativ periapikal röntgen som är tagen minst 3 år efter implantatinsättning.
Till skillnad från andra studier som endast associerade mellan den preoperativa kvarvarande benhöjden och implantatöverlevnad/framgång, tar denna studiedesign ett mer djupgående tillvägagångssätt och mäter den exakta marginella benförlusten på varje implantat. Dessutom kommer andra faktorer att beaktas (implantattyp, rökning, diabetes) för att eliminera eventuella confounders.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick lateral sinuslyft i överkäken med depreteinerat bovint benmatrix (DBBM) vid fakulteten före 2022.
- Patienter med preoperativ CBCT.
- Patienter utan synlig sinuit på den preoperativa CBCT.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte har en preoperativ CBCT.
- Patienter som inte har en postoperativ ortogonal periapikal röntgenbild som är tagen minst 3 år efter implantatplacering.
- Inflammatoriska lesioner vid operationsområdet (t.ex. sinuit bedömt med CBCT).
- Fall med sinusperforation.
- Tidigare strålbehandling inom huvud/halsområdet.
- Användning av bisfosfonater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplanterat ben
residual bone height < 2mm
|
Sinuslyft utfördes på patienterna, efter 9 månader placerades tandimplantat.
|
|
Nativt ben
kvarvarande benhöjd > 2mm
|
Sinuslyft utfördes på patienterna, efter 9 månader placerades tandimplantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: minst 3 år efter implantatplacering
|
mesiell och distal marginal benförlust beräknades från implantatplattformen till den första ben-till-implantat-kontakten
|
minst 3 år efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Benresorption
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Parodontal atrofi
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Alveolär benförlust
- Diabetes mellitus
- Rökning
Andra studie-ID-nummer
- FMD-SF192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .