- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550491
Indflydelse af resterende knoglet på marginalt knogletab omkring implantater efter en lateral sinus gulvforhøjelse: En retrospektiv undersøgelse op til 12 år.
Indflydelse af resterende knoglehøjde på marginalt knogletab omkring implantater efter lateral sinusløft: En retrospektiv undersøgelse op til 12 år.
Dataindsamling vil blive foretaget på alle patienter, som har gennemgået en lateral maksillær sinusbundsforhøjelse ved Det Odontologiske Fakultet, både på Parodontologiafdelingen og på Oral Kirurgiafdelingen.
Prækirurgisk resterende knoglehøjde vil blive målt på patienter med en præoperativ CBCT, og marginalt knogletab vil blive målt på patienter med et postoperativt periapikalt røntgenbillede, der er taget mindst 3 år efter implantatindsættelse.
I modsætning til andre studier, der kun har korreleret den prækirurgiske resterende knoglehøjde med implantatoverlevelse/succesrate, tager dette studiedesign en mere dybdegående tilgang og måler det nøjagtige marginale knogletab på hvert implantat. Derudover vil andre faktorer blive taget i betragtning (implantattype, rygestatus, diabetesstatus) for at eliminere eventuelle konfoundere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik en lateral maxillær sinusløftforhøjelse med depreteineret bovint knoglematriks (DBBM) på fakultetet før 2022.
- Patienter med præoperativ CBCT.
- Patienter uden synlig sinusinfektion på den præoperative CBCT.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke har en præoperativ CBCT.
- Patienter, der ikke har en postoperativ ortogonal periapikal røntgenoptagelse dateret mindst 3 år efter implantatplacering.
- Tilstedeværelse af inflammatoriske læsioner på det kirurgiske sted (f.eks. bihulebetændelse vurderet ved CBCT).
- Tilfælde med sinusperforation.
- Tidligere strålebehandling i hoved-/nakkeområdet.
- Brug af bisfosfonater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplanteret knogle
residual knoglehøjde < 2mm
|
Der blev udført sinusløft på patienterne, og efter 9 måneder blev tandimplantater indsat.
|
|
Naturligt knogle
resterende knoglehøjde > 2mm
|
Der blev udført sinusløft på patienterne, og efter 9 måneder blev tandimplantater indsat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: mindst 3 år efter implantatplacering
|
det mesiale og distale marginale knogletab blev beregnet fra implantatplatformen til den første knogleimplantatkontakt
|
mindst 3 år efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Knogleresorption
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parodontal atrofi
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Alveolært knogletab
- Diabetes mellitus
- Rygning
Andre undersøgelses-id-numre
- FMD-SF192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sinus lift med DBBM
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtMaxillær sinusløft
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetLidelse af sinus maxillaris | Maxillær Sinus GulvforstørrelseIran, Islamisk Republik
-
Cairo UniversityUkendt
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrutteringAlvorlig Atrofi af Edentulous MaxillaItalien
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSinus gulvhøjdeEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Tufts UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Knogleerstatning | Maxillær Sinus Gulvforstørrelse | Autogent knogletransplantatForenede Stater
-
University of BaghdadRekrutteringMaxillær sinus elevation | Sinus lift kirurgi komplikationerIrak
-
Mansoura UniversityAfsluttet