- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550491
Innvirkning av gjenværende beinhøyde på marginalt beintap rundt implantater etter lateral sinusløftekspansjon: En retrospektiv studie opp til 12 år.
Påvirkning av gjenværende benhøyde på marginalt bentap rundt implantater etter lateral sinusløft: En retrospektiv studie i opptil 12 år.
Datainnsamling vil bli gjort på alle pasienter som gjennomgikk lateral maxillær sinusgulvforstørrelse ved Det odontologiske fakultet, både ved Periodontologisk avdeling og ved Oral kirurgisk avdeling.
Preoperativ residual beinhøyde vil bli målt på pasienter med en preoperativ CBCT, og marginalt beintap vil bli målt på pasienter med et postoperativt periapikalt røntgenbilde som er tatt minst 3 år etter implantatplassering.
I motsetning til andre studier som bare assosierte mellom preoperativ residual beinhøyde og implantatoverlevelse/suksessrate, tar dette studiedesignet en mer dyptgående tilnærming og måler nøyaktig marginalt beintap på hvert implantat. I tillegg vil andre faktorer bli tatt i betraktning (implantattype, røykestatus, diabetesstatus) for å eliminere eventuelle konfunderende faktorer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alle pasienter som gjennomgikk en lateral maksillær sinusbunnheving med deproteinert bovint benmatriks (DBBM) ved fakultetet før 2022.<\/li>
- Pasienter med preoperativ CBCT.<\/li>
- Pasienter uten synlig sinusinfeksjon på preoperativ CBCT.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter som ikke har en preoperativ CBCT.<\/li>
- Pasienter som ikke har et postoperativt ortogonalt periapikalt røntgenbilde tatt minst 3 år etter implantatplassering.<\/li>
- Tilstedeværelse av inflammatoriske lesjoner på operasjonsstedet (f.eks. bihulebetennelse vurdert med CBCT).<\/li>
- Tilfeller med sinusperforasjon.<\/li>
- Tidligere strålebehandling i hode- / nakkeområdet.<\/li>
- Bruk av bisfosfonater.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transplantert bein
residual bone height < 2mm
|
Sinusløft ble utført på pasientene, deretter etter 9 måneder ble tannimplantater plassert.
|
|
Naturlig Ben
gjenvaerende benhøyde > 2mm
|
Sinusløft ble utført på pasientene, deretter etter 9 måneder ble tannimplantater plassert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt bentap
Tidsramme: minst 3 år etter implantatplassering
|
mesialt og distalt marginelt beintap ble beregnet fra implantatplattformen til den første bein-til-implantat kontakten
|
minst 3 år etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Beinresorpsjon
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Periodontal atrofi
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Alveolært bentap
- Sukkersyke
- Røyking
Andre studie-ID-numre
- FMD-SF192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .