Invloed van resterende bot hoogte op margebotverlies rond implantaten na een laterale sinusvloerverhoging: een retrospectief onderzoek tot 12 jaar.
24 april 2026 bijgewerkt door: Saint-Joseph University
Invloed van resterende bot hoogte op marginaal botverlies rond implantaten na een laterale sinusbodemverhoging: een retrospectieve studie tot 12 jaar.
Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die een laterale sinusaugmentatie van de bovenkaak hebben ondergaan aan de Faculteit Tandheelkunde, zowel op de afdeling Parodontologie als op de afdeling Mondchirurgie.
De preoperatieve resterende bot hoogte zal worden gemeten bij patiënten met een preoperatieve CBCT, en marginaal botverlies zal worden gemeten bij patiënten met een postoperatieve periapicale röntgenfoto die ten minste 3 jaar na de implantaatplaatsing gedateerd is.
In tegenstelling tot andere studies die alleen verband legden tussen de preoperatieve resterende bot hoogte en implantaatoverleving/succespercentage, hanteert dit onderzoeks ontwerp een meer diepgaande benadering en meet het exacte marginale botverlies op elk implantaat. Bovendien zal rekening worden gehouden met andere factoren (implantaattype, rookstatus, diabetesstatus) om eventuele confounders te elimineren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de Faculteit Tandheelkunde aan de Saint Joseph Universiteit van Beiroet die een laterale verhoging van de maxillaire sinusbodem ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Alle patiënten die vóór 2022 een laterale maxillaire sinusbodemaugmentatie ondergingen met gedeproteïneerde runderbotmatrix (DBBM) aan de faculteit.<\/li>
- Patiënten met een preoperatieve CBCT.<\/li>
- Patiënten zonder zichtbare sinusinfectie op de preoperatieve CBCT.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten die geen preoperatieve CBCT hebben.<\/li>
- Patiënten die geen postoperatieve orthogonale periapicale röntgenfoto hebben die minimaal 3 jaar na implantaatplaatsing is gedateerd.<\/li>
- Aanwezigheid van inflammatoire laesies op de operatieplaats (bijv. sinusitis zoals beoordeeld met CBCT).<\/li>
- Gevallen met sinusal perforatie.<\/li>
- Voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-\/halsgebied.<\/li>
- Gebruik van bisfosfonaten.<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getransplanteerd bot
residuele bot hoogte < 2mm
|
Bij de patiënten werd een sinuselevatie uitgevoerd, waarna na 9 maanden tandheelkundige implantaten werden geplaatst.
|
|
Naturaal bot
residuele bot hoogte > 2mm
|
Bij de patiënten werd een sinuselevatie uitgevoerd, waarna na 9 maanden tandheelkundige implantaten werden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: minimaal 3 jaar na plaatsing van het implantaat
|
mesiële en distale marginale botafname werden berekend vanaf het implantaatplatform tot het eerste bot-implantcontact
|
minimaal 3 jaar na plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMD-SF192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .