- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07550491
Influence of Residual Bone Height on Marginal Bone Loss Around Implants Following Lateral Sinus Floor Augmentation With Deproteinized Bovine Bone Mineral
A maradék csontmagasság hatása az implantátumok körüli marginális csontveszteségre laterális sinus floor augmentációt követően: retrospektív vizsgálat akár 12 évig.
Az adatgyűjtés minden olyan páciensen megtörténik, aki laterális maxilláris sinus fenékemelésen esett át a Fogorvosi Kar Parodontológiai és Szájsebészeti Osztályán.
A műtét előtti reziduális csontmagasságot a preoperatív CBCT-vel rendelkező pácienseknél mérik, a marginális csontveszteséget pedig azoknál a pácienseknél, akiknél a beültetés után legalább 3 évvel készült posztoperatív periapikális röntgenfelvétel áll rendelkezésre.
Ellentétben más tanulmányokkal, amelyek csak a műtét előtti reziduális csontmagasság és az implantátum túlélési / sikerességi aránya közötti összefüggést vizsgálták, ez a tanulmányterv egy mélyrehatóbb megközelítést alkalmaz, és minden egyes implantátumon pontosan méri a marginális csontveszteséget. Emellett más tényezőket is figyelembe vesz (implantátum típusa, dohányzási státusz, diabétesz-státusz) az esetleges zavaró tényezők kiküszöbölése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden olyan páciens, akinél az intézményben 2022 előtt depoteinált szarvasmarha csontmátrix (DBBM) felhasználásával történt laterális maxilláris sinus floor augmentáció.
- Preoperatív CBCT-vel rendelkező páciensek.
- Olyan páciensek, akiknek a preoperatív CBCT-jén nem látható sinuszfertőzés.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív CBCT-vel nem rendelkező páciensek.
- Azok a páciensek, akik nem rendelkeznek posztoperatív orthogonális periapikális röntgenfelvétellel, amely legalább 3 évvel az implantátum behelyezése után készült.
- Gyulladásos elváltozások jelenléte a műtéti területen (pl. CBCT által értékelt sinusitis).
- Sinuszperforációval járó esetek.
- Fej/nyak régiójában végzett sugárterápia anamnézisében.
- Biszfoszfonátok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beültetett csont
a maradék csontmagasság < 2mm
|
A sinus lift-eljárást elvégezték a betegeken, majd 9 hónap múlva helyezték be a fogászati implantátumokat.
|
|
Natív csont
residual bone height > 2mm
|
A sinus lift-eljárást elvégezték a betegeken, majd 9 hónap múlva helyezték be a fogászati implantátumokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontveszteség
Időkeret: legalább 3 évvel a beültetés után
|
a mesialis és a distalis marginális csontvesztést az implantátum platformtól az első csont-implantátum érintkezésig számítottuk
|
legalább 3 évvel a beültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Csontfelszívódás
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Parodontális atrófia
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Alveoláris csontvesztés
- Diabetes mellitus
- Dohányzó
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMD-SF192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .