- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550491
Influencia de la Altura Ósea Residual en la Pérdida Ósea Marginal Alrededor de los Implantes Después de un Aumento del Seno Lateral: Un Estudio Retrospectivo de Hasta 12 Años.
Influencia de la altura ósea residual en la pérdida de hueso marginal alrededor de implantes tras una elevación del suelo del seno maxilar lateral: un estudio retrospectivo de hasta 12 años.
La recogida de datos se realizará en todos los pacientes que se sometieron a un aumento del seno maxilar lateral en la Facultad de Medicina Dental, tanto en el Departamento de Periodoncia como en el Departamento de Cirugía Oral.
La altura ósea residual prequirúrgica se medirá en pacientes con una CBCT preoperatoria, y la pérdida ósea marginal se medirá en pacientes con una radiografía periapical postoperatoria cuya fecha sea al menos 3 años después de la colocación del implante.
A diferencia de otros estudios que solo asociaban la altura ósea residual prequirúrgica con la tasa de supervivencia/éxito del implante, este diseño de estudio adopta un enfoque más profundo y mide la pérdida ósea marginal exacta en cada implante. Además, se tendrán en cuenta otros factores (tipo de implante, estado de tabaquismo, estado de diabetes) para eliminar cualquier factor de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a un aumento lateral del suelo del seno maxilar utilizando matriz ósea bovina desproteinizada (DBBM) en la facultad antes de 2022.
- Pacientes con CBCT preoperatorio.
- Pacientes sin infección sinusal visible en el CBCT preoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no tienen un CBCT preoperatorio.
- Pacientes que no tienen una radiografía periapical ortodóncica postoperatoria que date al menos 3 años después de la colocación del implante.
- Presencia de lesiones inflamatorias en el sitio quirúrgico (p. ej., sinusitis evaluada por CBCT).
- Casos con perforación del seno.
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza/cuello.
- Uso de bifosfonatos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hueso injertado
altura ósea residual < 2mm
|
Se realizó elevación de seno a los pacientes, luego después de 9 meses se colocaron los implantes dentales.
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Hueso autólogo
altura de hueso residual > 2 mm de capacidad limitada
|
Se realizó elevación de seno a los pacientes, luego después de 9 meses se colocaron los implantes dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss
Periodo de tiempo: al menos 3 años después de la colocación del implante
|
la pérdida ósea marginal mesial y distal se calculó desde la plataforma del implante hasta el primer contacto hueso-implante
|
al menos 3 años después de la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
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- Enfermedades del sistema endocrino
- Resorción ósea
- Enfermedades óseas
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- Atrofia periodontal
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- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Pérdida ósea alveolar
- Diabetes mellitus
- De fumar
Otros números de identificación del estudio
- FMD-SF192
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