- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07550491
Влияние высоты остаточной кости на потерю маргинальной кости вокруг имплантатов после латеральной аугментации дна верхнечелюстного синуса: ретроспективное исследование до 12 лет.
Влияние высоты альвеолярного гребня на потерю маргинальной кости вокруг имплантатов после латеральной аугментации дна синуса: ретроспективное исследование до 12 лет.
Сбор данных будет проводиться: от всех пациентов, которым была выполнена латеральная аугментация дна верхнечелюстной пазухи на стоматологическом факультете, как на кафедре периодонтологии, так и на кафедре хирургической стоматологии.
Предоперационная остаточная высота кости будет измерена у пациентов с наличием предоперационной КЛКТ, а краевая потеря костной ткани - у пациентов с послеоперационным периапикальным рентгеновским снимком, сделанным не менее чем через 3 года после установки имплантата.
В отличие от других исследований, которые оценивали только связь между предоперационной остаточной высотой кости и выживаемостью/успешностью имплантатов, данный дизайн исследования применяет более глубокий подход: точное измерение краевой потери костной ткани для каждого имплантата. Кроме того, будут учтены и другие факторы (тип имплантата, статус курения, статус диабета) для устранения любых конфаундинговых переменных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым была проведена латеральная аугментация дна верхнечелюстной пазухи с использованием депротеинизированной бычьей костной матрицы (DBBM) на кафедре до 2022 года.
- Пациенты с предоперационной КЛКТ.
- Пациенты без видимых признаков инфекции в пазухе на предоперационной КЛКТ.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых отсутствует предоперационная КЛКТ.
- Пациенты, у которых отсутствует ортопантомограмма или внутриротовой снимок, выполненный не менее чем через 3 года после установки имплантата.
- Наличие воспалительных изменений в операционной области (например, синусит по данным КЛКТ).
- Случаи с перфорацией пазухи.
- Лучевая терапия в анамнезе (в области головы/шеи).
- Прием бисфосфонатов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кость трансплантата
высота альвеолярного гребня < 2 мм
|
Пациентам была выполнена синус-лифтинг, затем через 9 месяцев были установлены дентальные имплантаты.
|
|
Нативная кость
остаточная высота кости > 2 мм
|
Пациентам была выполнена синус-лифтинг, затем через 9 месяцев были установлены дентальные имплантаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря костной ткани
Временное ограничение: не менее 3 лет после установки имплантатов
|
мезиальная и дистальная краевая потеря кости были рассчитаны от платформы имплантата до первого контакта кости с имплантатом
|
не менее 3 лет после установки имплантатов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Резорбция костей
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Пародонтальная атрофия
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Потеря альвеолярной кости
- Сахарный диабет
- Курение
Другие идентификационные номера исследования
- FMD-SF192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .