- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550491
Wpływ resztkowej wysokości kości na utratę kości brzeżnej wokół implantów po późniejszym podniesieniu dna zatoki: Retrospektywne badanie do 12 lat.
Wpływ wysokości resztkowej kości na utratę brzeżnej kości wokół implantów po bocznej augmentacji dna zatoki: retrospektywne badanie do 12 lat.
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na wszystkich pacjentach, którzy przeszli zabieg augmentacji dna zatoki szczękowej bocznej na Wydziale Medycyny Stomatologicznej, zarówno w Katedrze Periodontologii, jak i w Katedrze Chirurgii Stomatologicznej.
Przedoperacyjna wysokość resztkowej kości zostanie zmierzona u pacjentów z przedoperacyjnym CBCT, a utrata brzeżnej kości zostanie zmierzona u pacjentów z pooperacyjnym zdjęciem wierzchołkowym wykonanym co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu.
W przeciwieństwie do innych badań, które łączyły jedynie przedoperacyjną wysokość resztkowej kości ze wskaźnikiem przeżycia/powodzenia implantu, to badanie przyjmuje bardziej dogłębne podejście i mierzy dokładną utratę brzeżnej kości na każdym implancie. Ponadto uwzględnione zostaną inne czynniki (typ implantu, palenie tytoniu, cukrzyca), aby wyeliminować czynniki zakłócające.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli boczną augmentację dna zatoki szczękowej z użyciem deproteinyzowanej macierzy kostnej wołowej (DBBM) w jednostce przed 2022 rokiem.
- Pacjenci z przedoperacyjnym CBCT.
- Pacjenci bez widocznego zakażenia zatok w przedoperacyjnym CBCT.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mają przedoperacyjnego CBCT.
- Pacjenci, którzy nie mają pooperacyjnego ortogonalnego zdjęcia okołowierzchołkowego wykonanego co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu.
- Obecność zmian zapalnych w miejscu operowanym (np. zapalenie zatok oceniane w CBCT).
- Przypadki perforacji zatoki.
- Przebyta radioterapia w obrębie głowy/szyi.
- Stosowanie bisfosfonianów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczepiony kość
wysokość resztkowa kości < 2mm
|
Przeprowadzono podniesienie dna zatoki u pacjentów, a następnie po 9 miesiącach wszczepiono implanty dentystyczne.
|
|
Kość własna
wysokość resztkowej kości > 2 mm
|
Przeprowadzono podniesienie dna zatoki u pacjentów, a następnie po 9 miesiącach wszczepiono implanty dentystyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu
|
Utrata kości brzeżnej mezjalnej i dystalnej została obliczona od platformy implantu do pierwszego kontaktu kości z implantem
|
co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Jamcoski VH, Faot F, Marcello-Machado RM, Melo ACM, Fontao FNGK. 15-Year Retrospective Study on the Success Rate of Maxillary Sinus Augmentation and Implants: Influence of Bone Substitute Type, Presurgical Bone Height, and Membrane Perforation during Sinus Lift. Biomed Res Int. 2023 Feb 20;2023:9144661. doi: 10.1155/2023/9144661. eCollection 2023.
- Park WB, Kang KL, Han JY. Factors influencing long-term survival rates of implants placed simultaneously with lateral maxillary sinus floor augmentation: A 6- to 20-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2019 Oct;30(10):977-988. doi: 10.1111/clr.13505. Epub 2019 Aug 1.
- Rios HF, Avila G, Galindo P, Bratu E, Wang HL. The influence of remaining alveolar bone upon lateral window sinus augmentation implant survival. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):402-12. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4af93.
- Galindo-Moreno P, Fernandez-Jimenez A, O'Valle F, Silvestre FJ, Sanchez-Fernandez E, Monje A, Catena A. Marginal bone loss in implants placed in grafted maxillary sinus. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):373-83. doi: 10.1111/cid.12092. Epub 2013 May 28.
- Del Fabbro M, Wallace SS, Testori T. Long-term implant survival in the grafted maxillary sinus: a systematic review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):773-83. doi: 10.11607/prd.1288.
- Beretta M, Poli PP, Grossi GB, Pieroni S, Maiorana C. Long-term survival rate of implants placed in conjunction with 246 sinus floor elevation procedures: results of a 15-year retrospective study. J Dent. 2015 Jan;43(1):78-86. doi: 10.1016/j.jdent.2014.08.006. Epub 2014 Aug 20.
- Buser D, Dula K, Hess D, Hirt HP, Belser UC. Localized ridge augmentation with autografts and barrier membranes. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:151-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00153.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Resorpcja kości
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zanik przyzębia
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Utrata kości wyrostka zębodołowego
- Cukrzyca
- Palenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMD-SF192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podniesienie dna zatoki za pomocą DBBM
-
Cairo UniversityNieznanyLifting zatoki szczękowej
-
Tufts UniversityAktywny, nie rekrutującyImplant dentystyczny | Substytut kości | Augmentacja dna zatoki szczękowej | Autogenny przeszczep kościStany Zjednoczone
-
Central Clinical Hospital w/Outpatient Health Center...NieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowego | Zanik kości wyrostka zębodołowego | Częściowo bezzębna szczękaFederacja Rosyjska
-
Cairo UniversityNieznany