- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07554209
Perceptions of Key Domains of Home-Based Palliative Care Among Healthcare Professionals (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Vnímání klíčových oblastí domácí paliativní péče zdravotnickými profesionály: Multicriteriální komparativní průřezová studie (MULTIPAL)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
MULTIPAL je observační, analytický, průřezový cenový průzkum navržený k posouzení vnímání zdravotnických pracovníků ohledně domácí paliativní péče v rámci jednotek Nemocnice doma. Studie vychází z mezinárodních rámců paliativní péče, včetně těch podporovaných Světovou zdravotnickou organizací, které definují paliativní péči jako multidimenzionální přístup zahrnující kontrolu symptomů, psychosociální a spirituální péči, komunikaci, koordinaci a profesní pohodu.
Rozdíly v profesních prioritách mohou ovlivnit klinické rozhodování, koordinaci a kvalitu péče. Navzdory rostoucí pozornosti věnované ukazatelům kvality paliativní péče zůstávají perspektivy odborníků – zejména v domácím prostředí – nedostatečně prozkoumány.
Studie aplikuje doplňkové metody multikriteriálního rozhodování (TOPSIS, PROMETHEE, Analytický hierarchický proces) k hodnocení a porovnání profesních priorit v pěti předdefinovaných oblastech: kontrola příznaků; komunikace a sdílené rozhodování; psychosociální a spirituální péče; koordinace a kontinuita péče; a podpora zdravotnických pracovníků.
Původně koncipovaná jako monocentrická studie byla MULTIPAL rozšířena na všechny jednotky Nemocnice doma v Comunitat Valenciana za účelem zlepšení reprezentativnosti, externí validity a relevance pro zlepšování kvality na systémové úrovni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Průzkum bude určen zdravotnickým pracovníkům působícím v jednotkách Domácí nemocnice v rámci Valencijského společenství (Španělsko). Způsobilí účastníci budou profesionálové s přímými klinickými povinnostmi v péči o pacienty a rodiny, kteří dostávají domácí paliativní péči.
Zahrnuty budou následující profesní profily:
Lékaři Zdravotní sestry Sestry case manažerky (včetně těch zapojených do vzdáleného monitorování a managementu nemocí) Klinickí psychologové Sociální pracovníci Fyzioterapeuti
Profesionálové, kteří nemají přímé klinické nebo pečovatelské povinnosti, jako administrativní pracovníci nebo jiný ne-klinický podpůrný personál v jednotkách Domácí nemocnice, budou z studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci pracující v jednotkách Nemocnice doma poskytujících domácí paliativní péči v rámci Valencijského společenství.
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci bez přímých klinických nebo pečovatelských povinností (např. administrativní nebo nezdravotnický podpůrný personál) v jednotkách Nemocnice doma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotničtí pracovníci v jednotkách nemocnice doma
Odborníci ve zdravotnictví s přímými klinickými povinnostmi v jednotkách Hospital-at-Home poskytující domácí paliativní péči v rámci Valencijského společenství.
Účastníci vyplní anonymní průřezový dotazník hodnotící vnímání a prioritizaci klíčových domén paliativní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Multikriteriální priorizace domén domácí paliativní péče (TOPSIS)
Časové okno: Výchozí stav (jednorázový průřezový průzkum)
|
Relativní prioritizace pěti předem definovaných domén domácí paliativní péče na základě vnímané důležitosti a výkonu zdravotnických pracovníků (kontrola symptomů; komunikace a sdílené rozhodování; psychosociální a spirituální péče; koordinace a kontinuita péče; a podpora zdravotnických pracovníků). Míra: Koeficient blízkosti TOPSIS pro každou doménu. Jednotka měření: Koeficient blízkosti (0-1). Nástroj / metoda měření: Vícekriteriální rozhodovací analýza pomocí techniky pro preferenci pořadí podle podobnosti s ideálním řešením (TOPSIS). |
Výchozí stav (jednorázový průřezový průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Preference-based ranking domén paliativní péče (PROMETHEE)
Časové okno: Základní linie (jednotný průřezový průzkum)
|
Hierarchie domén paliativní péče založená na preferencích podle hodnocení zdravotnických pracovníků: kontrola symptomů; komunikace a sdílené rozhodování; psychosociální a duchovní péče; koordinace a kontinuita péče; a podpora zdravotnických pracovníků. Měření: Tok čistých preferencí pro každou doménu. Jednotka měření: Skóre toku čistých preferencí. Měřicí nástroj / metoda: Metoda hodnocení preferencí s využitím vícenásobného objektivního hodnocení (PROMETHEE). |
Základní linie (jednotný průřezový průzkum)
|
|
3. Hierarchické vážení a konzistence důležitosti každé domény (AHP)
Časové okno: Výchozí stav (jednoduchý průřezový průzkum)
|
Posouzení relativní důležitosti a vnitřní konzistence odborných posouzení pro následující domény: kontrola symptomů; komunikace a sdílené rozhodování; psychosociální a duchovní péče; koordinace a kontinuita péče; a podpora zdravotnických pracovníků. Měření: Normalizované priority a poměr konzistence. Jednotka měření: Bezrozměrná. Měřicí nástroj / metoda: Analytický hierarchický proces (AHP). Při dokončení průzkumu. |
Výchozí stav (jednoduchý průřezový průzkum)
|
|
4. Interprofesní konsenzus o prioritizaci domén
Časové okno: Výchozí (jednotný průřezový průzkum)
|
Stupeň shody mezi profesními skupinami ohledně priorit domén. Měřítko: Absolutní rozdíl v pořadí. Jednotka měření: Rozdíl pořadí. Nástroj / metoda měření: Porovnání pořadí odvozených metodou TOPSIS mezi skupinami. Při dokončení průzkumu. |
Výchozí (jednotný průřezový průzkum)
|
|
5. Rozdíl mezi důležitostí a výkonem v doménách paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav (jednorázový průřezový průzkum)
|
Rozdíl mezi vnímanou důležitostí a vnímaným výkonem pro každou oblast. Měření: Skóre rozdílu mezi důležitostí a výkonem. Jednotka měření: Rozdíl skóre na Likertově škále. Měřicí nástroj / metoda: Přímý výpočet z hodnocení v průzkumu. |
Výchozí stav (jednorázový průřezový průzkum)
|
|
Variace v prioritizaci domén profesionálními a zkušenostními faktory
Časové okno: Základní linie (jediný průřezový průzkum)
|
Rozdíly v prioritách podle profesní role, zkušeností, věku a pohlaví - explorační analýza. Měření: Rozdíly ve skóre odvozeném metodou MCDA. Jednotka měření: Specifická pro danou metodu. Měřicí nástroj / metoda: Subgroupové analýzy s použitím estimátorů TOPSIS, PROMETHEE a AHP. |
Základní linie (jediný průřezový průzkum)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studijní židle: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Ředitel studie: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Agregovaná a plně anonymizovaná data budou sdílena se všemi zúčastněnými jednotkami Domácí nemocnice jako součást strukturovaného procesu zpětné vazby a zlepšování kvality.
Výsledky studie a agregované datové soubory budou také šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací v časopisech zaměřených na paliativní péči a výzkum zdravotních služeb.
Sdílená data budou zahrnovat anonymizovaná souhrnná skóre a pořadí odvozená z MCDA (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Nebudou sdílena žádná data identifikovatelná na úrovni jednotlivce.
Časový rámec: Sdílení dat začne po dokončení analýzy dat a prvotním šíření výsledků.
Kritéria přístupu: Data budou sdílena na základě přiměřené žádosti pro akademické, vzdělávací nebo účely zlepšování kvality, v souladu s institucionálními zásadami ochrany dat.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup ke sdíleným datům bude poskytnut výzkumníkům zúčastněných jednotek Nemocnice doma v Valencijském společenství a kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží přiměřenou žádost. Sdílená data budou sestávat z agregovaných a plně anonymizovaných datasetů, včetně výstupů multikriteriální rozhodovací analýzy (TOPSIS, PROMETHEE, AHP souhrnné skóre), deskriptivních analýz podskupin a podpůrné dokumentace (např. datový slovník).
Žádosti o přístup budou posouzeny studijními výzkumníky. Data budou poskytnuta výhradně pro akademický výzkum, zlepšování kvality nebo vzdělávací účely a uživatelé mohou být požádáni o souhlas s podmínkami použití, které zakazují pokusy o reidentifikaci a neautorizované redistribuci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína