- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07554209
Восприятие ключевых областей паллиативной помощи на дому среди медицинских работников (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Восприятие ключевых областей паллиативной помощи на дому среди медицинских работников: Мультикритериальное сравнительное кросс-секционное исследование (MULTIPAL)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
MULTIPAL — это обсервационное, аналитическое, поперечное когортное исследование, предназначенное для оценки восприятия медицинскими работниками паллиативной помощи на дому в рамках отделений «Стационар на дому». Исследование основано на международных рамках паллиативной помощи, включая те, которые продвигаются Всемирной организацией здравоохранения, определяющими паллиативную помощь как многомерный подход, охватывающий контроль симптомов, психосоциальную и духовную помощь, коммуникацию, координацию и профессиональное благополучие.
Различия в профессиональных приоритетах могут влиять на клиническое принятие решений, координацию и качество помощи. Несмотря на растущее внимание к индикаторам качества паллиативной помощи, точки зрения профессионалов, особенно в условиях оказания помощи на дому, остаются недостаточно изученными.
В исследовании применяются дополнительные методы анализа многокритериальных решений (TOPSIS, PROMETHEE, Analytic Hierarchy Process) для оценки и сравнения профессиональных приоритетов по пяти заранее определенным областям: контроль симптомов; коммуникация и общее принятие решений; психосоциальная и духовная помощь; координация и непрерывность помощи; и поддержка медицинских работников.
Первоначально задуманное как одноцентровое исследование, MULTIPAL было расширено на все отделения «Стационар на дому» в Валенсийском сообществе для повышения репрезентативности, внешней валидности и актуальности для улучшения качества на уровне системы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Опрос будет адресован медицинским работникам, работающим в подразделениях "Стационар на дому" по всему автономному сообществу Валенсия (Испания). К участию будут приглашены специалисты, имеющие непосредственные клинические обязанности по уходу за пациентами и семьями, получающими паллиативную помощь на дому.
Будут включены следующие профессиональные профили:
Врачи Младший медицинский персонал Медсестры-кейс-менеджеры (включая тех, кто занимается удаленным мониторингом и управлением заболеванием) Клинические психологи Социальные работники Физиотерапевты
Специалисты, не имеющие непосредственных клинических обязанностей или обязанностей по уходу, такие как административный персонал или другой вспомогательный персонал в подразделениях "Стационар на дому", будут исключены из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, работающие в отделениях «Больница на дому» и оказывающие паллиативную помощь на дому в автономном сообществе Валенсия.
Критерии исключения:
- Медицинские работники без прямых клинических обязанностей или обязанностей по уходу за пациентами (например, административный или вспомогательный персонал) в отделениях «Больница на дому».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники в больницах на дому
Медицинские работники, выполняющие прямые клинические обязанности в отделениях "Больница на дому", оказывающих паллиативную помощь на дому в Валенсийском сообществе.
Участники заполняют анонимный поперечный опрос, оценивающий восприятие и приоритизацию ключевых доменов паллиативной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Многокритериальная приоритизация доменов паллиативной помощи на дому (TOPSIS)
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное перекрестное исследование)
|
Относительное приоритизация пяти заранее определённых областей паллиативной помощи на дому на основе воспринимаемой важности и эффективности медицинскими работниками (контроль симптомов; общение и совместное принятие решений; психосоциальная и духовная помощь; координация и преемственность помощи; поддержка медицинских работников). Показатель: Коэффициент близости TOPSIS для каждой области. Единица измерения: Коэффициент близости (0-1). Инструмент / метод измерения: Многокритериальный анализ принятия решений с использованием метода TOPSIS (Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution). |
Исходный уровень (однократное перекрестное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Ранжирование паллиативной помощи на основе предпочтений (PROMETHEE)
Временное ограничение: Исходный уровень (один кросс-секционный опрос)
|
Ранжирование доменов паллиативной помощи на основе предпочтений по оценкам медицинских работников: контроль симптомов; коммуникация и совместное принятие решений; психосоциальная и духовная помощь; координация и непрерывность помощи; поддержка медицинских работников. Измерение: Чистый поток предпочтений для каждого домена. Единица измерения: Показатель чистого потока предпочтений. Инструмент / Метод измерения: Метод ранжирования предпочтений для обогащения оценок (PROMETHEE). |
Исходный уровень (один кросс-секционный опрос)
|
|
3. Иерархическое взвешивание и согласованность важности каждого домена (AHP)
Временное ограничение: Базовый уровень (одномоментное поперечное исследование)
|
Оценка относительной важности и внутренней согласованности профессиональных суждений по следующим областям: контроль симптомов; коммуникация и совместное принятие решений; психосоциальная и духовная помощь; координация и непрерывность помощи; и поддержка медицинских работников. Измерение: Нормализованные веса приоритетов и коэффициент согласованности. |
Базовый уровень (одномоментное поперечное исследование)
|
|
4. Межпрофессиональный консенсус по приоритизации доменов
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное перекрестное исследование)
|
Степень согласия между профессиональными группами относительно приоритетов доменов. Измерение: Абсолютная разница в позициях рейтинга. Единица измерения: Разница в рангах. Инструмент / метод измерения: Сравнение рейтингов, полученных методом TOPSIS, между группами. По завершении опроса. |
Исходный уровень (однократное перекрестное исследование)
|
|
5. Разрыв между важностью и качеством выполнения в областях паллиативной помощи
Временное ограничение: Исходный (единый одномоментный опрос)
|
Разница между воспринимаемой важностью и воспринимаемой эффективностью для каждого домена.<\/p> Мера: оценка разрыва важности-эффективности.\nЕдиница измерения: разница в баллах по шкале Лайкерта.\nИнструмент \/ метод измерения: прямой расчет по данным опроса.<\/p> |
Исходный (единый одномоментный опрос)
|
|
Вариация в приоритизации доменов по профессиональным и эмпирическим факторам
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное поперечное исследование)
|
Изучение различий в приоритетах в зависимости от профессиональной роли, опыта, возраста и пола. Измерение: Различия в показателях, полученных на основе MCDA. Единица измерения: Метод-специфическая. Инструмент / Метод измерения: Подгрупповой анализ с использованием оценщиков TOPSIS, PROMETHEE и AHP. |
Исходный уровень (однократное поперечное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Учебный стул: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Директор по исследованиям: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Агрегированные и полностью анонимизированные данные будут переданы всем участвующим в проекте подразделениям «Больница на дому» в рамках структурированного процесса обратной связи и улучшения качества.
Результаты исследования и агрегированные наборы данных также будут распространяться через рецензируемые публикации в журналах, специализирующихся на паллиативной помощи и исследованиях в области организации здравоохранения.
К обмену будут предоставлены анонимизированные сводные оценки и рейтинги, полученные с помощью MCDA (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Данные, позволяющие идентифицировать участников на индивидуальном уровне, не подлежат передачи.
Период: обмен данными начнется после завершения анализа данных и первичного распространения результатов.
Критерии доступа: данные будут предоставляться по разумному запросу для академических, образовательных целей или целей улучшения качества в соответствии с институциональными политиками защиты данных.
Сроки обмена IPD
Данные будут оставаться доступными в течение минимум 5 лет после первоначального распространения в соответствии с политикой учреждения по хранению данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к общим данным будет предоставлен исследователям из участвующих подразделений «Больница на дому» Валенсийского сообщества, а также квалифицированным исследователям, направившим обоснованный запрос. Общие данные будут включать агрегированные и полностью де-идентифицированные наборы данных, включая результаты многофакторного анализа решений (сводные оценки TOPSIS, PROMETHEE, AHP), описательный анализ подгрупп и вспомогательную документацию (например, словарь данных).
Запросы на доступ будут рассмотрены исследователями. Данные будут предоставляться исключительно для академических исследований, улучшения качества или образовательных целей, и пользователи могут быть обязаны согласиться с условиями использования, запрещающими попытки повторной идентификации и несанкционированное распространение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .