- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07554209
Opfattelser af nøgledomæner inden for hjemmebaseret palliativ pleje blandt sundhedspersonale (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Oplevelser blandt sundhedsprofessionelle af nøgleområder inden for hjemmebaseret palliativ pleje: En multikriteriebaseret komparativ tværsnitsundersøgelse (MULTIPAL)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MULTIPAL er et observationelt, analytisk, tværsnitsmæssigt censusundersøgelse designet til at vurdere sundhedsprofessionelles opfattelser af hjemmebaseret palliativ pleje inden for Hospital-at-Hum-enheder. Undersøgelsen er forankret i internationale palliative plejerammer, herunder dem, der fremmes af Verdenssundhedsorganisationen, som definerer palliativ pleje som en multidimensional tilgang, der omfatter symptomkontrol, psykosocial og åndelig pleje, kommunikation, koordinering og professionelt velbefindende.
Forskelle i professionelle prioriteter kan påvirke klinisk beslutningstagning, koordinering og plejekvalitet. På trods af stigende opmærksomhed på kvalitetsindikatorer for palliativ pleje forbliver de professionelles perspektiver – især i hjemmebaserede miljøer – underudforsket.
Undersøgelsen anvender komplementære Multicriteria Decision Analysis-metoder (TOPSIS, PROMETHEE, Analytic Hierarchy Process) til at evaluere og sammenligne professionelle prioriteter på tværs af fem foruddefinerede domæner: symptomkontrol; kommunikation og fælles beslutningstagning; psykosocial og åndelig pleje; koordinering og kontinuitet i plejen; og støtte til sundhedsprofessionelle.
Oprindeligt udtænkt som et enkeltcenterstudie blev MULTIPAL udvidet til alle Hospital-at-Hum-enheder i Valencia-regionen for at forbedre repræsentativiteten, eksterne validitet og relevans for systemniveauets kvalitetsforbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil være rettet mod sundhedspersonale, der arbejder i Hospital-at-Home-enheder i Valencia-regionen (Spanien). Berettigede deltagere vil være fagfolk med direkte klinisk ansvar for pleje af patienter og familier, der modtager palliativ pleje i hjemmet.
Følgende fagprofiler vil blive inkluderet:
Læger Sygeplejersker Sygeplejerskecoordinatorer (inklusive dem involveret i fjernovervågning og sygdomsbehandling) Kliniske psykologer Socialrådgivere Fysioterapeuter
Fagfolk, der ikke har direkte klinisk eller plejerelateret ansvar, såsom administrativt personale eller andet ikke-klinisk supportpersonale inden for Hospital-at-Home-enheder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder i hospital-i-hjemmet-enheder, der yder hjemmebaseret palliativ pleje i Valencia-regionen.
Eksklusionskriterier:
- Sundhedspersonale uden direkte kliniske eller omsorgsrelaterede ansvarsområder (f.eks. administrativt eller ikke-klinisk støttepersonale) i hospital-i-hjemmet-enheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sundhedspersonale i Hospitalets hjemmebehandlingsenheder
Medarbejdere med direkte klinisk ansvar på Hospital-at-Hjem enheder, der leverer hjemmebaseret palliativ pleje i Valencia-regionen.
Deltagerne udfylder en anonym tværsnitsundersøgelse, der vurderer opfattelser og prioritering af centrale domæner inden for palliativ pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Multikriterieprioritering af hjemmebaserede palliative plejeområder (TOPSIS)
Tidsramme: Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Relativ prioritering af fem foruddefinerede domæner af hjemmebaseret palliativ pleje baseret på sundhedsprofessionelles opfattede betydning og præstation (symptomkontrol; kommunikation og fælles beslutningstagning; psykosocial og åndelig omsorg; koordination og kontinuitet i plejen; og støtte til sundhedsprofessionelle). Mål: TOPSIS-tæthedskoefficient for hvert domæne. Måleenhed: Tæthedskoefficient (0-1). Måleværktøj / metode: Multikriteriebeslutningsanalyse ved brug af teknikken for rækkefølgepræference efter lighed med ideel løsning (TOPSIS). |
Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Præferencebaseret rangordning af palliative plejedomæner (PROMETHEE)
Tidsramme: Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Rangordning baseret på præferencer af palliative plejedomæner i henhold til sundhedsprofessionelles vurderinger: symptomkontrol; kommunikation og fælles beslutningstagning; psykosocial og åndelig pleje; koordination og kontinuitet i plejen; og støtte til sundhedsprofessionelle. Måling: Netto præferenceflow for hvert domæne. Måleenhed: Netto præferenceflow-score. Måleværktøj / metode: Præference Rangerings Organisationsmetode for Berigelsesevalueringer (PROMETHEE). |
Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
|
3. Hierarkisk vægtning og konsistens af hvert domænes vigtighed (AHP)
Tidsramme: Grundlinje (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Vurdering af relativ betydning og intern konsistens af professionelle vurderinger inden for følgende domæner: symptomkontrol; kommunikation og fælles beslutningstagning; psykosocial og spirituel pleje; koordination og kontinuitet i plejen; og støtte til sundhedspersonale. Mål: Normaliserede prioritetsvægte og konsistensratio. Måleenhed: Dimensionsløs. Måleredskab/metode: Analytisk hierarkisk proces (AHP). Ved undersøgelsens afslutning. |
Grundlinje (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
|
4. Tverrfaglig konsensus om prioritering af domæner
Tidsramme: Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Grad af enighed mellem faggrupper vedrørende domæneprioriteter. Mål: Absolut forskel i rangeringspositioner. Måleenhed: Rangeredifference. Måleværktøj / metode: Sammenligning af TOPSIS-afledte rangeringer mellem grupper. Ved undersøgelsens afslutning. |
Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
|
5. Vigtigheden-præstationsgab i palliative plejeområder
Tidsramme: Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Forskel mellem opfattet betydning og opfattet præstation for hvert domæne. Mål: Gap-score for betydning-præstation. Måleenhed: Likert-skala forskel i score. Måleværktøj / metode: Direkte beregning fra surveyvurderinger. |
Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
|
Variation i domæneprioritering af professionelle og erfaringsmæssige faktorer
Tidsramme: Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Udforskende forskelle i prioriteter efter professionel rolle, erfaring, alder og køn. Måling: Forskelle i MCDA-afledte scoringer. Måleenhed: Metodespecifik. Måleværktøj / Metode: Underanalyse ved hjælp af TOPSIS, PROMETHEE og AHP-estimatorer. |
Baseline (enkelt tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studiestol: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studieleder: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Aggregerede og fuldt anonymiserede data vil blive delt med alle deltagende Hospital-i-Hjemmet-enheder som en del af en struktureret feedback- og kvalitetsforbedringsproces.
Studieresultater og aggregerede datasæt vil også blive formidlet gennem fagfællebedømte publikationer i tidsskrifter med fokus på palliativ pleje og sundhedstjenesteforskning.
Delte data vil inkludere anonymiserede MCDA-afledte sammensatte scorer og rangeringer (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Ingen identificerbare data på individniveau vil blive delt.
Tidsramme: Datadeling vil begynde efter afslutning af dataanalyse og primær formidling af resultater.
Adgangskriterier: Data vil blive delt ved rimelig anmodning til akademiske, uddannelsesmæssige eller kvalitetsforbedringsmæssige formål i overensstemmelse med institutionelle databeskyttelsespolitikker.
IPD-delingstidsramme
Data vil forblive tilgængelige i mindst 5 år efter den første offentliggørelse i overensstemmelse med institutionelle databevaringspolitikker
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til de fælles data vil blive givet til efterforskere fra deltagende Hospital-at-Home enheder i Valencia-regionen og til kvalificerede forskere, der indsender en rimelig anmodning. Fælles data vil bestå af aggregerede og fuldt afidentificerede datasæt, herunder output fra multikriteriebeslutningsanalyse (TOPSIS, PROMETHEE, AHP sammensatte scorer), beskrivende undergruppeanalyser og støttedokumentation (f.eks. dataordbog).
Anmodninger om adgang vil blive gennemgået af studieefterforskerne. Data vil udelukkende blive stillet til rådighed til akademisk forskning, kvalitetsforbedring eller uddannelsesformål, og brugere kan blive bedt om at acceptere brugsbetingelser, der forbyder re-identifikationsforsøg og uautoriseret videreformidling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland