- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07554209
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset kotipohjaisen palliatiivisen hoidon keskeisistä osa-alueista (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset kotipohjaisen palliatiivisen hoidon keskeisistä osa-alueista: Monikriteerinen vertaileva poikkileikkaustutkimus (MULTIPAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MULTIPAL on havainnoiva, analyyttinen, poikkileikkauksellinen kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä kotipalliatiivisesta hoidosta sairaalaa kotiin -yksiköissä. Tutkimus perustuu kansainvälisiin palliatiivisen hoidon viitekehyksiin, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön edistämät, jotka määrittelevät palliatiivisen hoidon moniulotteiseksi lähestymistavaksi, joka kattaa oireiden hallinnan, psykososiaalisen ja hengellisen hoidon, viestinnän, koordinoinnin ja ammattilaisten hyvinvoinnin.
Ammattilaisten prioriteettien erot voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon, koordinointiin ja hoidon laatuun. Huolimatta kasvavasta huomiosta palliatiivisen hoidon laatuindikaattoreihin, ammattilaisten näkökulmat - erityisesti kotihoidon ympäristössä - ovat edelleen vähän tutkittuja.
Tutkimus soveltaa täydentäviä monikriteerisiä päätösanalyysimenetelmiä (TOPSIS, PROMETHEE, analyyttinen hierarkiaprosessi) arvioidakseen ja vertaillakseen ammattilaisten prioriteetteja viidellä ennalta määritellyllä alueella: oireiden hallinta; viestintä ja yhteinen päätöksenteko; psykososiaalinen ja hengellinen hoito; koordinointi ja hoidon jatkuvuus; sekä terveydenhuollon ammattilaisten tuki.
Alun perin yhden keskuksen tutkimukseksi suunniteltu MULTIPAL laajennettiin koskemaan kaikkia sairaalaa kotiin -yksiköitä Valencian alueella edustavuuden, ulkoisen validiteetin ja järjestelmätason laadunparantamisen relevanssin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus on suunnattu kotisairaalan yksiköissä työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille Valencian alueella (Espanja). Kelpoisia osallistujia ovat ammattilaiset, joilla on suoria kliinisiä vastuita palliatiivista hoitoa saavien potilaiden ja perheiden hoidossa.
Seuraavat ammattiprofiilit sisällytetään:
Lääkärit Sairaanhoitajien avustajat Hoitotyön johtavat vastuuhenkilöt (mukaan lukien etäseurannassa ja sairaudenhallinnassa työskentelevät) Kliiniset psykologit Sosiaalityöntekijät Fysioterapeutit
Ne ammattilaiset, joilla ei ole suoria kliinisiä tai hoitovastuita, kuten hallinnolliset työntekijät tai muut ei-kliiniset tukihenkilöt kotisairaalan yksiköissä, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Valencian yhteisön kotisairaalayksiköissä työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset, jotka tarjoavat kotipalliatiivista hoitoa.
Poissulkukriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla ei ole suoria kliinisiä tai hoitoon liittyviä vastuita (esim. hallinto- tai ei-kliininen tukityövoima) kotisairaalayksiköissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset sairaalan kotihoidon yksiköissä
Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on suoria kliinisiä vastuita kotisairaalayksiköissä ja jotka tarjoavat kotipohjaista palliatiivista hoitoa Valencian yhteisössä.
Osallistujat täyttävät anonyymin poikkileikkaustutkimuksen, jossa arvioidaan palliatiivisen hoidon keskeisten osa-alueiden havaintoja ja priorisointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Kotipohjaisen palliatiivisen hoidon osa-alueiden monikriteerinen priorisointi (TOPSIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
Viiden ennalta määritellyn kotihoidon palliatiivisen hoidon osa-alueen suhteellinen priorisointi terveydenhuollon ammattilaisten kokeman tärkeyden ja suorituskyvyn perusteella (oireiden hallinta; viestintä ja yhteinen päätöksenteko; psykososiaalinen ja hengellinen hoito; hoidon koordinaatio ja jatkuvuus; sekä tuki terveydenhuollon ammattilaisille). Mittari: TOPSIS-läheisyyskerroin kullekin osa-alueelle. Mittayksikkö: Läheisyyskerroin (0-1). Mittausväline/menetelmä: Monikriteerinen päätösanalyysi käyttäen TOPSIS-menetelmää (Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution). |
Lähtötilanne (yksittäinen poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Palliatiivisen hoidon osa-alueiden preferenssiperusteinen järjestys (PROMETHEE)
Aikaikkuna: Perustilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Palliatiivisen hoidon alueiden preferenssiperusteinen järjestys terveydenhuollon ammattilaisten arvioiden mukaan: oireiden hallinta; viestintä ja yhteinen päätöksenteko; psykososiaalinen ja henkinen hoito; hoidon koordinointi ja jatkuvuus; sekä tuki terveydenhuollon ammattilaisille. Mittari: Nettopreferenssivirta kullekin alueelle. Mittayksikkö: Nettopreferenssivirran pistemäärä. Mittausväline / menetelmä: Preference Ranking Organization Method for Enrichment Evaluations (PROMETHEE). |
Perustilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
|
3. Hierarkkinen painotus ja kunkin osa-alueen tärkeyden johdonmukaisuus (AHP)
Aikaikkuna: Lähtötaso (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Ammatillisten harkintakykyjen suhteellisen tärkeyden ja sisäisen johdonmukaisuuden arviointi seuraaville osa-alueille: oireiden hallinta; viestintä ja yhteinen päätöksenteko; psykososiaalinen ja henkinen hoito; hoidon koordinointi ja jatkuvuus; sekä terveydenhuollon ammattilaisten tukeminen. Mittari: Normalisoidut prioriteettipainot ja yhteneväisyysaste. Mittayksikkö: Dimensioton. Mittausväline / Menetelmä: Analyyttinen hierarkiaprosessi (AHP). Kyselyn päätyttyä. |
Lähtötaso (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
|
4. Moniammatillinen konsensus aluetärkeysjärjestyksestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Ammattiryhmien välinen yhteisymmärryksen aste alueiden prioriteeteista. Mittari: Absoluuttinen ero sijoitusten järjestyksessä. Mittayksikkö: Sijoitusten välinen ero. Mittausväline / -menetelmä: Ryhmien välisten TOPSIS-sijoitusten vertailu. Kyselyn päättyessä. |
Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
|
5. Palliatiivisen hoidon osa-alueiden tärkeys- ja suorituskykypoikkeama
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Ero koetun tärkeyden ja koetun suorituskyvyn välillä kutakin aluetta kohden. Mittari: Tärkeys-suorituskyky -eroarvo. Mittayksikkö: Likert-asteikon piste-ero. Mittausväline / Menetelmä: Suora laskelma kyselyarvioista. |
Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
|
Ammatillisten ja kokemusperäisten tekijöiden aiheuttama vaihtelu prioriteettialueissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Tutkivia eroja prioriteeteissa ammatillisen roolin, kokemuksen, iän ja sukupuolen mukaan. Mittari: Erot MCDA-peräisissä tuloksissa. Mittayksikkö: Menetelmäkohtainen. Mittausväline / Menetelmä: Alaryhmäanalyysit käyttäen TOPSIS-, PROMETHEE- ja AHP-estimaattoreita. |
Lähtötilanne (yksi poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Opintojohtaja: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregoidut ja täysin anonymisoidut tiedot jaetaan kaikkien osallistuvien sairaalakotiyksiköiden kanssa osana rakenteellista palaute- ja laadunparannusprosessia.
Tutkimustulokset ja aggregoidut tietojoukot jaetaan myös vertaisarvioitujen julkaisujen kautta palliatiiviseen hoitoon ja terveyspalvelututkimukseen keskittyvissä aikakauslehdissä.
Jaettuihin tietoihin sisältyvät anonymisoidut MCDA-pohjaiset yhteenvetopisteet ja sijoitukset (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Ei yksilötason tunnistetietoja jaeta.
Aikataulu: Tietojen jakaminen alkaa data-analyysin ja tulosten ensisijaisen levittämisen päätyttyä.
Pääsyvaatimukset: Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä akateemisiin, koulutuksellisiin tai laadunparannustarkoituksiin instituution tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaettujen tietojen saatavuus myönnetään Valencian yhteisön sairaalassa toimivien kotihoidon yksiköiden tutkijoille sekä päteville tutkijoille, jotka esittävät kohtuullisen pyynnön. Jaetut tiedot koostuvat aggregoituvista ja täysin anonymisoiduista tietoaineistoista, mukaan lukien monikriteeriset päätösanalyysitulokset (TOPSIS, PROMETHEE, AHP:n yhteenvetopisteet), kuvailevat alaryhmäanalyysit ja tukidokumentaatio (esim. tietosanakirja).
Pyynnöt käyttää tietoja arvioivat tutkijat. Tietoja toimitetaan yksinomaan akateemiseen tutkimukseen, laadun parantamiseen tai koulutustarkoituksiin, ja käyttäjiä voidaan vaatia hyväksymään käyttöehdot, jotka kieltävät uudelleentunnistusyritykset ja luvattoman uudelleenjakelun.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .