- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07554209
Postrzeganie kluczowych dziedzin domowej opieki paliatywnej przez pracowników służby zdrowia (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Postrzeganie przez personel medyczny kluczowych domen opieki paliatywnej w domu: wielokryterialne porównawcze badanie przekrojowe (MULTIPAL)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
MULTIPAL to obserwacyjne, analityczne, przekrojowe badanie ankietowe zaprojektowane w celu oceny postrzegania opieki paliatywnej w domu przez pracowników ochrony zdrowia w ramach jednostek Szpital w Domu.
Badanie opiera się na międzynarodowych ramach opieki paliatywnej, w tym promowanych przez Światową Organizację Zdrowia, które definiują opiekę paliatywną jako wielowymiarowe podejście obejmujące kontrolę objawów, opiekę psychospołeczną i duchową, komunikację, koordynację oraz dobrostan zawodowy.
Różnice w priorytetach zawodowych mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych, koordynację i jakość opieki.
Pomimo rosnącej uwagi poświęcanej wskaźnikom jakości opieki paliatywnej, perspektywy pracowników – szczególnie w warunkach domowych – pozostają niedostatecznie zbadane.
Badanie stosuje uzupełniające się metody wielokryterialnej analizy decyzyjnej (TOPSIS, PROMETHEE, analityczny proces hierarchiczny) do oceny i porównania priorytetów pracowników w pięciu zdefiniowanych domenach: kontrola objawów; komunikacja i podejmowanie wspólnych decyzji; opieka psychospołeczna i duchowa; koordynacja i ciągłość opieki; oraz wsparcie dla pracowników ochrony zdrowia.
Początkowo pomyślane jako badanie jednoośrodkowe, MULTIPAL zostało rozszerzone na wszystkie jednostki Szpital w Domu we Wspólnocie Walenckiej w celu zwiększenia reprezentatywności, trafności zewnętrznej oraz znaczenia dla poprawy jakości na poziomie systemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ankieta będzie skierowana do pracowników służby zdrowia pracujących w oddziałach Szpital w Domu w Walencji (Hiszpania). Kwalifikującymi się uczestnikami będą specjaliści z bezpośrednimi obowiązkami klinicznymi w opiece nad pacjentami i rodzinami otrzymującymi opiekę paliatywną w domu.
Następujące profile zawodowe zostaną uwzględnione:
Lekarze Asystenci pielęgniarstwa Pielęgniarki koordynatorzy przypadków (w tym zaangażowane w monitorowanie zdalne i zarządzanie chorobami) Psychologowie kliniczni Pracownicy socjalni Fizjoterapeuci
Profesjonaliści nieposiadający bezpośrednich obowiązków klinicznych lub opiekuńczych, tacy jak personel administracyjny lub inny personel pomocniczy niekliniczny w oddziałach Szpital w Domu, zostaną wykluczeni z badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel medyczny pracujący w oddziale Szpital w Domu zapewniającym opiekę paliatywną w warunkach domowych na terenie Wspólnoty Walenckiej.
Kryteria wykluczenia:
- Personel medyczny niemający bezpośrednich obowiązków klinicznych lub związanych z opieką (np. personel administracyjny lub pomocniczy niekliniczny) w oddziałach Szpital w Domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Specjaliści opieki zdrowotnej w oddziałach Szpital w domu
Personel medyczny z bezpośrednimi obowiązkami klinicznymi w oddziałach Szpital w Domu świadczących opiekę paliatywną w domu w ramach Wspólnoty Walenckiej.
Uczestnicy wypełniają anonimowe badanie przekrojowe oceniające percepcje i priorytetyzację kluczowych domen opieki paliatywnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Wielokryterialna priorytetyzacja dziedzin domowej opieki paliatywnej (TOPSIS)
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe (pojedyncze badanie przekrojowe)
|
Względne priorytetyzowanie pięciu z góry określonych dziedzin domowej opieki paliatywnej na podstawie postrzeganego znaczenia i wydajności przez pracowników opieki zdrowotnej (kontrola objawów; komunikacja i wspólne podejmowanie decyzji; opieka psychospołeczna i duchowa; koordynacja i ciągłość opieki; oraz wsparcie dla pracowników opieki zdrowotnej). Miernik: Współczynnik bliskości TOPSIS dla każdej dziedziny. Jednostka miary: Współczynnik bliskości (0-1). Narzędzie / metoda pomiaru: Wielokryterialna analiza decyzyjna z wykorzystaniem Techniki Porządkowania Preferencji według Podobieństwa do Rozwiązania Idealnego (TOPSIS). |
Badanie wyjściowe (pojedyncze badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Preferencyjne rankowanie domen opieki paliatywnej (PROMETHEE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncze badanie przekrojowe)
|
Ranking oparty na preferencjach dotyczących dziedzin opieki paliatywnej według oceny personelu medycznego: kontrola objawów; komunikacja i wspólne podejmowanie decyzji; opieka psychospołeczna i duchowa; koordynacja i ciągłość opieki; oraz wsparcie dla personelu medycznego. Miary: Preferencyjny przepływ netto dla każdej dziedziny. Jednostka miary: Wynik preferencyjnego przepływu netto. Narzędzie pomiaru / Metoda: Metoda organizacji rankingu preferencji do ocen wzbogacających (PROMETHEE). |
Linia wyjściowa (pojedyncze badanie przekrojowe)
|
|
3. Hierarchiczne ważenie i spójność istotności każdej domeny (AHP)
Ramy czasowe: Wyjściowo (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
Ocena względnej ważności i wewnętrznej spójności ocen zawodowych dla następujących dziedzin: kontrola objawów; komunikacja i współdecydowanie; opieka psychospołeczna i duchowa; koordynacja i ciągłość opieki; oraz wsparcie dla pracowników ochrony zdrowia. Pomiar: Znormalizowane wagi priorytetów i wskaźnik spójności. Jednostka miary: Bezwymiarowa. Narzędzie / Metoda pomiaru: Analityczny Proces Hierarchiczny (AHP). Po zakończeniu ankiety. |
Wyjściowo (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
|
4. Międzyprofesjonalny konsensus w sprawie priorytetyzacji dziedzin
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
Stopień zgodności między grupami zawodowymi dotyczący priorytetów domen. Pomiar: Bezwzględna różnica w pozycjach rankingowych. Jednostka pomiaru: Różnica w rankingu. Narzędzie / metoda pomiaru: Porównanie rankingów wyprowadzonych metodą TOPSIS między grupami. Po zakończeniu badania. |
Punkt wyjściowy (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
|
5. Luka między znaczeniem a wydajnością w dziedzinach opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
Różnica między postrzeganym znaczeniem a postrzeganą wydajnością dla każdej domeny. Miara: Wynik luki znaczenie-wydajność. |
Badanie wyjściowe (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
|
Zróżnicowanie priorytetyzacji dziedzin przez czynniki zawodowe i doświadczeniowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
Różnice eksploracyjne w priorytetach w zależności od roli zawodowej, doświadczenia, wieku i płci. Miara: Różnice w wynikach pochodzących z MCDA. Jednostka miary: Specyficzna dla metody. Narzędzie/metoda pomiaru: Analizy podgrup z wykorzystaniem estymatorów TOPSIS, PROMETHEE i AHP. |
Punkt wyjściowy (jednorazowe badanie przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Krzesło do nauki: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Dyrektor Studium: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zagregowane i w pełni zanonimizowane dane będą udostępniane wszystkim uczestniczącym jednostkom Szpitala w Domu w ramach strukturalnego procesu informacji zwrotnej i poprawy jakości.
Wyniki badania oraz zagregowane zbiory danych będą również rozpowszechniane w recenzowanych publikacjach w czasopismach poświęconych opiece paliatywnej i badaniom nad usługami zdrowotnymi.
Udostępniane dane będą obejmować zanonimizowane podsumowujące wyniki pochodzące z MCDA oraz rankingi (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Żadne dane identyfikowalne na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane.
Ram czasowych: Udostępnianie danych rozpocznie się po zakończeniu analizy danych i pierwotnego rozpowszechniania wyników.
Kryteria dostępu: Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie w celach akademickich, edukacyjnych lub poprawy jakości, zgodnie z instytucjonalnymi politykami ochrony danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez co najmniej 5 lat od pierwszego rozpowszechnienia, zgodnie z instytucjonalnymi zasadami przechowywania danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do wspólnych danych zostanie przyznany naukowcom z uczestniczących oddziałów Szpital w Domu w ramach Wspólnoty Walenckiej oraz wykwalifikowanym badaczom, którzy złożą uzasadniony wniosek.
Wspólne dane będą obejmować zagregowane i całkowicie zanonimizowane zbiory danych, w tym wyniki wielokryterialnej analizy decyzyjnej (TOPSIS, PROMETHEE, AHP sumarycznych punktacji), opisowe analizy podgrup oraz dokumentację pomocniczą (np. słownik danych).
Wnioski o dostęp zostaną rozpatrzone przez badaczy.
Dane będą udostępniane wyłącznie do celów badań akademickich, poprawy jakości lub edukacyjnych, a użytkownicy mogą być zobowiązani do zaakceptowania warunków użytkowania, które zabraniają prób ponownej identyfikacji i nieautoryzowanej redystrybucji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .