- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07554209
Perceções dos Domínios Chave dos Cuidados Paliativos Domiciliários entre Profissionais de Saúde (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Perceções dos Profissionais de Saúde sobre os Principais Domínios dos Cuidados Paliativos Domiciliários: Um Inquérito Transversal Comparativo Multicritério (MULTIPAL)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O MULTIPAL é um estudo observacional, analítico, transversal do tipo censo, concebido para avaliar as perceções dos profissionais de saúde sobre cuidados paliativos domiciliários em unidades de Hospitalização Domiciliária. O estudo está fundamentado em referenciais internacionais de cuidados paliativos, incluindo os promovidos pela Organização Mundial da Saúde, que definem os cuidados paliativos como uma abordagem multidimensional que engloba controlo de sintomas, cuidados psicossociais e espirituais, comunicação, coordenação e bem-estar profissional.
Diferenças nas prioridades profissionais podem influenciar a tomada de decisões clínicas, a coordenação e a qualidade dos cuidados. Apesar da crescente atenção aos indicadores de qualidade em cuidados paliativos, as perspetivas dos profissionais — particularmente em contextos domiciliários — permanecem pouco exploradas.
O estudo aplica métodos complementares de Análise de Decisão Multicritério (TOPSIS, PROMETHEE, Processo de Análise Hierárquica) para avaliar e comparar prioridades profissionais em cinco domínios predefinidos: controlo de sintomas; comunicação e tomada de decisão partilhada; cuidados psicossociais e espirituais; coordenação e continuidade dos cuidados; e apoio aos profissionais de saúde.
Inicialmente concebido como um estudo unicêntrico, o MULTIPAL foi alargado a todas as unidades de Hospitalização Domiciliária da Comunidade Valenciana para aumentar a representatividade, validade externa e relevância para a melhoria da qualidade a nível do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O inquérito será dirigido a profissionais de saúde que trabalham em unidades de Hospitalização Domiciliária na Comunidade Valenciana (Espanha). Os participantes elegíveis serão profissionais com responsabilidades clínicas diretas no cuidado de pacientes e famílias que recebem cuidados paliativos domiciliários.
Serão incluídos os seguintes perfis profissionais:
Médicos Assistentes de enfermagem Enfermeiros gestores de caso (incluindo os envolvidos na monitorização remota e gestão de doenças) Psicólogos clínicos Assistentes sociais Fisioterapeutas
Profissionais que não têm responsabilidades clínicas ou assistenciais diretas, como pessoal administrativo ou outro pessoal de apoio não clínico nas unidades de Hospitalização Domiciliária, serão excluídos do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de saúde que exercem funções em unidades de Hospitalização Domiciliária que prestam cuidados paliativos ao domicílio na Comunidade Valenciana.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais de saúde sem responsabilidades clínicas ou assistenciais diretas (ex: pessoal administrativo ou de apoio não clínico) nas unidades de Hospitalização Domiciliária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais de saúde nas unidades de Hospitalização Domiciliária
Profissionais de saúde com responsabilidades clínicas diretas em unidades de Hospitalização Domiciliária que prestam cuidados paliativos ao domicílio na Comunidade Valenciana.
Os participantes respondem a um inquérito transversal anónimo que avalia perceções e priorização de domínios-chave dos cuidados paliativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Priorização multicritério dos domínios dos cuidados paliativos domiciliários (TOPSIS)
Prazo: Basal (inquérito transversal único)
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Priorização relativa de cinco domínios predefinidos dos cuidados paliativos domiciliários com base na perceção dos profissionais de saúde relativamente à importância e desempenho (controlo de sintomas; comunicação e tomada de decisão partilhada; cuidados psicossociais e espirituais; coordenação e continuidade de cuidados; e apoio aos profissionais de saúde). Medida: Coeficiente de proximidade TOPSIS para cada domínio. Unidade de Medida: Coeficiente de proximidade (0-1). Instrumento / Método de Medição: Análise de Decisão Multicritério através da Técnica de Preferência por Ordem de Semelhança com a Solução Ideal (TOPSIS). |
Basal (inquérito transversal único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2. Hierarquização baseada em preferências dos domínios cuidados paliativos (PROMETHEE)
Prazo: Baseline (single cross-sectional survey)
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Classificação baseada em preferências dos domínios dos cuidados paliativos de acordo com os julgamentos dos profissionais de saúde: controlo de sintomas; comunicação e tomada de decisão partilhada; cuidados psicossociais e espirituais; coordenação e continuidade dos cuidados; e apoio aos profissionais de saúde. Medida: Fluxo de preferência líquido para cada domínio. |
Baseline (single cross-sectional survey)
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3. Ponderação hierárquica e consistência da importância de cada domínio (AHP)
Prazo: Linha de base (inquérito transversal único)
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Avaliação da importância relativa e consistência interna dos julgamentos profissionais para os seguintes domínios: controlo de sintomas; comunicação e tomada de decisão partilhada; cuidados psicossociais e espirituais; coordenação e continuidade de cuidados; e apoio a profissionais de saúde. Medida: Pesos de prioridade normalizados e rácio de consistência. Unidade de Medida: Adimensional. Instrumento / Método de Medição: Processo de Hierarquia Analítica (AHP). Na conclusão do inquérito. |
Linha de base (inquérito transversal único)
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4. Consenso interprofissional sobre a priorização de domínios
Prazo: Linha de base (inquérito transversal único)
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Grau de concordância entre grupos profissionais relativamente às prioridades dos domínios. Medida: Diferença absoluta nas posições de classificação. Unidade de Medida: Diferença de classificação. Ferramenta / Método de Medição: Comparação das classificações derivadas do TOPSIS entre grupos. No momento da conclusão do inquérito. |
Linha de base (inquérito transversal único)
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5. Lacuna importância-desempenho nos domínios dos cuidados paliativos
Prazo: Valor basal (inquérito transversal único)
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Diferença entre a importância percebida e o desempenho percebido para cada domínio. Medida: Pontuação de diferença entre importância e desempenho. Unidade de Medida: Diferença de pontuação na escala Likert. Ferramenta / Método de Medição: Cálculo direto das classificações do inquérito. |
Valor basal (inquérito transversal único)
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Variação na priorização de domínios segundo fatores profissionais e experienciais
Prazo: Baseline (inquérito transversal único)
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Diferenças exploratórias nas prioridades de acordo com o papel profissional, experiência, idade e género. Medida: Diferenças nos scores derivados do MCDA. Unidade de Medida: Específica do método. Ferramenta / Método de Medição: Análises de subgrupo usando estimadores TOPSIS, PROMETHEE e AHP. |
Baseline (inquérito transversal único)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Cadeira de estudo: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Diretor de estudo: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados agregados e totalmente anonimizados serão partilhados com todas as unidades Hospitalar no Domicílio participantes como parte de um processo estruturado de feedback e melhoria da qualidade.
Os resultados do estudo e conjuntos de dados agregados serão também divulgados através de publicações revistas por pares em revistas focadas em cuidados paliativos e investigação em serviços de saúde.
Os dados partilhados incluirão pontuações sumárias e classificações anonimizadas derivadas do MCDA (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Nenhum dado individualmente identificável será partilhado.
Prazo: A partilha de dados iniciar-se-á após a conclusão da análise de dados e divulgação primária dos resultados.
Critérios de Acesso: Os dados serão partilhados mediante pedido razoável para fins académicos, educacionais ou de melhoria da qualidade, em conformidade com as políticas institucionais de proteção de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados partilhados será concedido a investigadores de unidades Hospitalar-Domiciliário participantes na Comunidade Valenciana e a investigadores qualificados que apresentem um pedido razoável. Os dados partilhados consistirão em conjuntos de dados agregados e totalmente anonimizados, incluindo resultados de análises de decisão multicritério (pontuações sumárias de TOPSIS, PROMETHEE, AHP), análises descritivas de subgrupos e documentação de suporte (ex.: dicionário de dados).
Os pedidos de acesso serão revistos pelos investigadores do estudo. Os dados serão fornecidos exclusivamente para fins de investigação académica, melhoria da qualidade ou educacionais, e os utilizadores poderão ser obrigados a concordar com condições de utilização que proíbam tentativas de reidentificação e redistribuição não autorizada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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