- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07554209
Percezioni dei Domini Chiave delle Cure Palliative Domiciliari tra i Professionisti Sanitari (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Percezioni tra i Professionisti Sanitari sui Domini Chiave delle Cure Palliative Domiciliari: Un Sondaggio Comparativo Trasversale Multicriterio (MULTIPAL)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
MULTIPAL è uno studio osservazionale, analitico e trasversale di tipo censuario progettato per valutare le percezioni degli operatori sanitari riguardo alle cure palliative domiciliari all'interno delle unità di Ospedalizzazione a Domicilio. Lo studio si basa su quadri internazionali di cure palliative, inclusi quelli promossi dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, che definiscono le cure palliative come un approccio multidimensionale che comprende il controllo dei sintomi, l'assistenza psicosociale e spirituale, la comunicazione, il coordinamento e il benessere professionale.
Le differenze nelle priorità professionali possono influenzare il processo decisionale clinico, il coordinamento e la qualità dell'assistenza. Nonostante la crescente attenzione agli indicatori di qualità delle cure palliative, le prospettive dei professionisti, in particolare in contesti domiciliari, rimangono poco esplorate.
Lo studio applica metodi complementari di Analisi delle Decisioni Multicriterio (TOPSIS, PROMETHEE, Processo Analitico Gerarchico) per valutare e confrontare le priorità professionali attraverso cinque domini predefiniti: controllo dei sintomi; comunicazione e processo decisionale condiviso; assistenza psicosociale e spirituale; coordinamento e continuità delle cure; e supporto per gli operatori sanitari.
Inizialmente concepito come uno studio monocentrico, MULTIPAL è stato esteso a tutte le unità di Ospedalizzazione a Domicilio della Comunità Valenciana per migliorare la rappresentatività, la validità esterna e la rilevanza per il miglioramento della qualità a livello di sistema.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il sondaggio sarà rivolto ai professionisti sanitari che lavorano nelle unità Ospedale a Domicilio della Comunità Valenciana (Spagna). I partecipanti idonei saranno professionisti con responsabilità cliniche dirette nella cura di pazienti e famiglie che ricevono cure palliative domiciliari.
Saranno inclusi i seguenti profili professionali:
Medici Infermieri ausiliari Infermieri case manager (inclusi quelli coinvolti nel monitoraggio remoto e nella gestione delle malattie) Psicologi clinici Assistenti sociali Fisioterapisti
I professionisti che non hanno responsabilità cliniche o assistenziali dirette, come il personale amministrativo o altro personale di supporto non clinico all'interno delle unità Ospedale a Domicilio, saranno esclusi dallo studio.
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Professionisti sanitari che lavorano in unità di Ospedalizzazione a Domicilio che forniscono cure palliative domiciliari nella Comunità Valenciana.
Criteri di Esclusione:
- Professionisti sanitari senza responsabilità cliniche o assistenziali dirette (ad esempio, personale amministrativo o di supporto non clinico) all'interno delle unità di Ospedalizzazione a Domicilio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Professionisti sanitari nelle unità di Ospedalizzazione a Domicilio
Professionisti sanitari con responsabilità cliniche dirette nelle unità Ospedale a Casa che forniscono cure palliative a domicilio nella Comunità Valenciana.
I partecipanti completano un sondaggio anonimo trasversale che valuta percezioni e priorità dei domini chiave delle cure palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Prioritizzazione multicriterio dei domini delle cure palliative domiciliari (TOPSIS)
Lasso di tempo: Baseline (singolo sondaggio trasversale)
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Priorizzazione relativa di cinque domini predefiniti di cure palliative domiciliari basata sulla percezione di importanza e performance da parte dei professionisti sanitari (controllo dei sintomi; comunicazione e processo decisionale condiviso; cure psicosociali e spirituali; coordinamento e continuità delle cure; e supporto ai professionisti sanitari). Misure: coefficiente di vicinanza TOPSIS per ciascun dominio. Unità di misura: Coefficiente di vicinanza (0-1). Strumento/metodo di misurazione: Analisi decisionale multicriterio utilizzando la Tecnica per l'Ordine di Preferenza per Somiglianza alla Soluzione Ideale (TOPSIS). |
Baseline (singolo sondaggio trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2. Classificazione basata sulle preferenze dei domini delle cure palliative (PROMETHEE)
Lasso di tempo: Baseline (singola indagine trasversale)
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"
Classificazione basata sulle preferenze dei domini delle cure palliative secondo il giudizio degli operatori sanitari: controllo dei sintomi; comunicazione e processo decisionale condiviso; cure psicosociali e spirituali; coordinamento e continuità delle cure; e supporto per gli operatori sanitari.<\/p> Misura: Flusso netto di preferenza per ciascun dominio.\nUnit\u00e0 di Misura: Punteggio del flusso netto di preferenza.\nStrumento \/ Metodo di Misurazione: Metodo di Organizzazione della Classificazione delle Preferenze per le Valutazioni di Arricchimento (PROMETHEE).<\/p>" |
Baseline (singola indagine trasversale)
|
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3. Ponderazione gerarchica e coerenza dell'importanza di ciascun dominio (AHP)
Lasso di tempo: Baseline (singolo sondaggio trasversale)
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Valutazione dell'importanza relativa e della coerenza interna dei giudizi professionali per i seguenti domini: controllo dei sintomi; comunicazione e processo decisionale condiviso; assistenza psicosociale e spirituale; coordinamento e continuità delle cure; e supporto per gli operatori sanitari. Misura: Pesi di priorità normalizzati e rapporto di coerenza. Unità di misura: Adimensionale. Strumento / Metodo di misurazione: Processo analitico gerarchico (AHP). Al completamento del sondaggio. |
Baseline (singolo sondaggio trasversale)
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4. Consensus interprofessionale sulla prioritizzazione dei domini
Lasso di tempo: Raccolta dati di base (singolo sondaggio trasversale)
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Grado di accordo tra gruppi professionali riguardo le priorità dei domini. Misure: Differenza assoluta nelle posizioni di classifica. Unit di Misura: Differenza di rango. Strumento di Misurazione / Metodo: Confronto delle classifiche TOPSIS tra gruppi. Al completamento del sondaggio. |
Raccolta dati di base (singolo sondaggio trasversale)
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5. Gap tra importanza e performance nei domini delle cure palliative
Lasso di tempo: Basale (indagine trasversale singola)
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Differenza tra importanza percepita e performance percepita per ogni dominio. Misura: Punteggio del gap importanza-performance. Unità di Misura: Differenza del punteggio della scala Likert. Strumento / Metodo di Misurazione: Calcolo diretto dalle valutazioni del sondaggio. |
Basale (indagine trasversale singola)
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Variazione nella prioritizzazione dei domini basata su fattori professionali ed esperienziali
Lasso di tempo: Baseline (indagine trasversale singola)
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Differenze esplorative nelle priorità in base al ruolo professionale, all'esperienza, all'età e al genere. Misura: Differenze nei punteggi derivati da MCDA. Unit à di misura: Specifica del metodo. Strumento di misurazione / Metodo: Analisi di sottogruppo utilizzando stimatori TOPSIS, PROMETHEE e AHP. |
Baseline (indagine trasversale singola)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Cattedra di studio: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Direttore dello studio: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati e completamente anonimizzati saranno condivisi con tutte le unità di Hospital-at-Home partecipanti come parte di un processo strutturato di feedback e miglioramento della qualità.
I risultati dello studio e i set di dati aggregati saranno inoltre divulgati attraverso pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria in riviste incentrate sulle cure palliative e sulla ricerca sui servizi sanitari.
I dati condivisi includeranno punteggi sommari anonimizzati derivanti dal MCDA e classifiche (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Nessun dato identificabile a livello individuale sarà condiviso.
Intervallo di tempo: La condivisione dei dati inizierà dopo il completamento dell'analisi dei dati e della divulgazione primaria dei risultati.
Criteri di accesso: I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole per scopi accademici, educativi o di miglioramento della qualità, in conformità con le politiche istituzionali sulla protezione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati condivisi sarà concesso ai ricercatori delle unità di Ospedalizzazione a Domicilio partecipanti nella Comunità Valenciana e a ricercatori qualificati che presentino una richiesta ragionevole. I dati condivisi consisteranno in set di dati aggregati e completamente de-identificati, inclusi risultati dell'analisi decisionale multicriterio (punteggi sommari TOPSIS, PROMETHEE, AHP), analisi descrittive di sottogruppi e documentazione di supporto (ad es., dizionario dati).
Le richieste di accesso saranno esaminate dai ricercatori dello studio. I dati saranno forniti esclusivamente per scopi di ricerca accademica, miglioramento della qualità o educativi, e agli utenti potrebbe essere richiesto di accettare condizioni d'uso che vietano tentativi di re-identificazione e ridistribuzione non autorizzata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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