- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07554209
Wahrnehmungen der Schlüsselbereiche der häuslichen Palliativversorgung unter Gesundheitsfachkräften (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Wahrnehmungen von medizinischem Fachpersonal zu Schlüsseldimensionen der hausbasierten Palliativversorgung: Eine multikriterielle vergleichende Querschnittserhebung (MULTIPAL)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
MULTIPAL ist eine beobachtende, analytische, querschnittliche Zensusstudie, die dazu dient, die Wahrnehmungen von medizinischem Fachpersonal hinsichtlich der häuslichen Palliativversorgung innerhalb von Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten zu bewerten. Die Studie basiert auf internationalen Palliativversorgungs-Rahmenwerken, einschließlich der von der Weltgesundheitsorganisation geförderten, die Palliativversorgung als mehrdimensionalen Ansatz definieren, der Symptomkontrolle, psychosoziale und spirituelle Betreuung, Kommunikation, Koordination und berufliches Wohlbefinden umfasst.
Unterschiede in den beruflichen Prioritäten können die klinische Entscheidungsfindung, Koordination und Versorgungsqualität beeinflussen. Trotz zunehmender Aufmerksamkeit für Qualitätsindikatoren in der Palliativversorgung sind die Perspektiven des Fachpersonals – insbesondere im häuslichen Umfeld – bisher wenig erforscht.
Die Studie wendet komplementäre Methoden der Multikriterienentscheidungsanalyse (TOPSIS, PROMETHEE, Analytic Hierarchy Process) an, um berufliche Prioritäten in fünf vordefinierten Bereichen zu bewerten und zu vergleichen: Symptomkontrolle; Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung; psychosoziale und spirituelle Betreuung; Koordination und Kontinuität der Versorgung; sowie Unterstützung für medizinisches Fachpersonal.
Ursprünglich als Einzentrenstudie konzipiert, wurde MULTIPAL auf alle Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten in der Valencianischen Gemeinschaft ausgeweitet, um die Repräsentativität, externe Validität und Relevanz für systemweite Qualitätsverbesserungen zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Umfrage richtet sich an medizinische Fachkräfte, die in Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten in der valencianischen Gemeinschaft (Spanien) arbeiten. Teilnahmeberechtigt sind Fachkräfte mit direkten klinischen Verantwortlichkeiten in der Betreuung von Patienten und Familien, die häusliche palliative Versorgung erhalten.
Die folgenden Berufsprofile werden einbezogen:
Ärzte, Pflegehilfskräfte, Pflegefallmanager (einschließlich derjenigen, die an Fernüberwachung und Krankheitsmanagement beteiligt sind), klinische Psychologen, Sozialarbeiter, Physiotherapeuten
Fachkräfte, die keine direkten klinischen oder pflegerischen Verantwortlichkeiten haben, wie Verwaltungspersonal oder anderes nicht-klinisches Unterstützungspersonal in Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte, die in Krankenhaus-Zuhause-Einheiten arbeiten und häusliche palliative Versorgung in der valencianischen Gemeinschaft bereitstellen.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte ohne direkte klinische oder pflegerische Verantwortung (z. B. Verwaltungs- oder nicht klinische Unterstützungskräfte) in Krankenhaus-Zuhause-Einheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fachkräfte des Gesundheitswesens in Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten
Fachkräfte des Gesundheitswesens mit direktem klinischem Verantwortungsbereich in Krankenhaus-zu-Hause-Einheiten, die in der Valencianischen Gemeinschaft hausbasierte Palliativversorgung anbieten.
Die Teilnehmer füllen eine anonyme Querschnittsbefragung aus, die Wahrnehmungen und Prioritätssetzung zentraler Bereiche der Palliativversorgung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Multikriterielle Priorisierung von Domänen der häuslichen Palliativversorgung (TOPSIS)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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Relative Priorisierung von fünf vordefinierten Bereichen der häuslichen Palliativversorgung basierend auf der wahrgenommenen Wichtigkeit und Leistung durch medizinisches Fachpersonal (Symptomkontrolle; Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung; psychosoziale und spirituelle Betreuung; Koordination und Kontinuität der Versorgung; Unterstützung für medizinisches Fachpersonal). Messgröße: TOPSIS-Nähekoeffizient für jeden Bereich. Maßeinheit: Nähekoeffizient (0–1). Messinstrument / Methode: Multikriterielle Entscheidungsanalyse mittels der Technik zur Ordnungspräferenz durch Ähnlichkeit zur Ideallösung (TOPSIS). |
Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. Präferenzbasiertes Ranking palliativer Versorgungsdomänen (PROMETHEE)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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Präferenzbasiertes Ranking palliativmedizinischer Bereiche nach Einschätzung von Gesundheitsfachkräften: Symptomkontrolle; Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung; psychosoziale und spirituelle Betreuung; Koordination und Kontinuität der Versorgung; und Unterstützung für Gesundheitsfachkräfte. Maß: Netto-Präferenzfluss für jeden Bereich. Maßeinheit: Netto-Präferenzfluss-Score. Messinstrument / Methode: Preference Ranking Organization Method for Enrichment Evaluations (PROMETHEE). |
Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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3. Hierarchische Gewichtung und Konsistenz der Bedeutung jeder Domäne (AHP)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Querschnittsstudie)
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Bewertung der relativen Bedeutung und internen Konsistenz von professionellen Beurteilungen für die folgenden Bereiche: Symptomkontrolle; Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung; psychosoziale und spirituelle Versorgung; Koordination und Kontinuität der Versorgung; und Unterstützung für Gesundheitsfachkräfte. Messgröße: Normalisierte Prioritätsgewichte und Konsistenzverhältnis. Maßeinheit: dimensionslos. Messinstrument / Methode: Analytischer Hierarchieprozess (AHP). Bei Umfrageabschluss. |
Baseline (einmalige Querschnittsstudie)
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4. Interprofessioneller Konsens zur Priorisierung der Bereiche
Zeitfenster: Basislinie (einzelne Querschnittserhebung)
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Grad der Übereinstimmung zwischen Berufsgruppen hinsichtlich der Prioritäten von Bereichen. Maß: Absolute Differenz der Rangpositionen. Maßeinheit: Rangdifferenz. Messinstrument / Methode: Vergleich der TOPSIS-abgeleiteten Rangfolgen zwischen den Gruppen. Zum Zeitpunkt des Abschlusses der Umfrage. |
Basislinie (einzelne Querschnittserhebung)
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5. Bedeutung-Leistungs-Diskrepanz in palliativmedizinischen Bereichen
Zeitfenster: Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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Unterschied zwischen wahrgenommener Wichtigkeit und wahrgenommener Leistung für jeden Bereich. Messgröße: Bedeutungs-Leistungs-Lücken-Score. Maßeinheit: Likert-Skala-Differenz. Messinstrument / Methode: Direkte Berechnung aus Befragungsbewertungen. |
Baseline (einmalige Querschnittserhebung)
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Variation in der Priorisierung von Domänen durch berufliche und erfahrungsbezogene Faktoren
Zeitfenster: Ausgangswert (einmalige Querschnittserhebung)
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Explorative Unterschiede in den Prioritäten nach Berufsrolle, Erfahrung, Alter und Geschlecht. Messgröße: Unterschiede in MCDA-abgeleiteten Werten. Maßeinheit: Methodenspezifisch. Messinstrument/Methode: Subgruppenanalysen unter Verwendung von TOPSIS, PROMETHEE- und AHP-Schätzern. |
Ausgangswert (einmalige Querschnittserhebung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studienstuhl: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studienleiter: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
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- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
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- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Aggregierte und vollständig anonymisierte Daten werden im Rahmen eines strukturierten Rückmeldungs- und Qualitätsverbesserungsprozesses mit allen teilnehmenden Krankenhaus-Zuhause-Einheiten geteilt.
Studienergebnisse und aggregierte Datensätze werden auch durch peer-reviewte Veröffentlichungen in Fachzeitschriften verbreitet, die sich auf Palliativversorgung und Gesundheitssystemforschung konzentrieren.
Geteilte Daten umfassen anonymisierte MCDA-abgeleitete Zusammenfassungswerte und Rangfolgen (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Es werden keine Daten auf individueller Ebene geteilt, die eine Identifizierung ermöglichen.
Zeitrahmen: Die Datenweitergabe beginnt nach Abschluss der Datenanalyse und der primären Verbreitung der Ergebnisse.
Zugangskriterien: Daten werden auf begründete Anfrage zu akademischen, pädagogischen oder Qualitätsverbesserungszwecken gemäß den institutionellen Datenschutzrichtlinien geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten bleiben für einen Mindestzeitraum von 5 Jahren nach der ersten Verbreitung verfügbar, gemäß den institutionellen Aufbewahrungsrichtlinien für Daten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu den gemeinsamen Daten wird Forschern aus teilnehmenden Krankenhaus-am-Home-Einheiten in der valencianischen Gemeinschaft sowie qualifizierten Forschern gewährt, die eine angemessene Anfrage stellen. Die gemeinsamen Daten bestehen aus aggregierten und vollständig anonymisierten Datensätzen, einschließlich Ergebnissen der multikriteriellen Entscheidungsanalyse (TOPSIS, PROMETHEE, AHP-Zusammenfassungswerte), deskriptiven Subgruppenanalysen und unterstützenden Dokumentationen (z. B. Datenwörterbuch).
Anfragen auf Zugriff werden von den Studienforschern geprüft. Die Daten werden ausschließlich für akademische Forschung, Qualitätsverbesserung oder Bildungszwecke bereitgestellt, und Nutzer müssen möglicherweise Nutzungsbedingungen zustimmen, die Reidentifikationsversuche und unbefugte Weiterverbreitung verbieten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Palliativpflege
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Indonesia UniversityAbgeschlossen
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University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); Medstar Health Research InstituteAnmeldung auf EinladungPalliativ | Schwere KrankheitVereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenFortgeschrittener Krebs | Immuntherapie | Strahlentherapie | PalliativKanada
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Vrije Universiteit BrusselUnbekanntPalliativ | Lebensbedrohliche Krankheit
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The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
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Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
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Hospital do CoracaoMinistry of Health, Brazil; Fisher and Paykel HealthcareBeendetAtemstillstand | Pflege, PalliativBrasilien
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Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
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The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich