- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07554209
Oppfatninger av sentrale områder innen hjemmebasert palliativ omsorg blant helsepersonell (MULTIPAL) (MULTIPAL)
Oppfatninger blant helsepersonell om sentrale domener av hjemmebasert palliativ omsorg: En flerkriteriebasert komparativ tverrsnittsundersøkelse (MULTIPAL)
Ved hjelp av en anonym nettbasert undersøkelse og metoder for multikriteriebeslutningsanalyse (MCDA) utforsker studien oppfattet betydning, strategisk prioritering og selvrapportert ytelse innen fem kjernedomener for palliativ omsorg.
Studien gjennomføres ved sykehus-i-hjemmet-enheter i Valencia-regionen (Spania).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MULTIPAL er en observasjonsmessig, analytisk, tverrsnittsbasert folketellingsundersøkelse designet for å vurdere helsepersonells oppfatninger av hjemmebasert palliativ omsorg innen sykehus-hjemme-enheter.
Studien er forankret i internasjonale rammeverk for palliativ omsorg, inkludert de som fremmes av Verdens helseorganisasjon, som definerer palliativ omsorg som en flerdimensjonal tilnærming som omfatter symptomkontroll, psykososial og åndelig omsorg, kommunikasjon, koordinering og profesjonell velvære.
Forskjeller i profesjonelle prioriteringer kan påvirke klinisk beslutningstaking, koordinering og omsorgskvalitet.
Til tross for økende oppmerksomhet rundt kvalitetsindikatorer for palliativ omsorg, er fagfolks perspektiver – spesielt i hjemmebaserte settinger – fortsatt lite utforsket.
Studien bruker komplementære metoder for multikriterieanalyse (TOPSIS, PROMETHEE, Analytical Hierarchy Process) for å evaluere og sammenligne profesjonelle prioriteringer på tvers av fem forhåndsdefinerte domener: symptomkontroll; kommunikasjon og delt beslutningstaking; psykososial og åndelig omsorg; koordinering og kontinuitet i omsorg; og støtte til helsepersonell.
Opprinnelig tenkt som en enkeltsenterstudie, ble MULTIPAL utvidet til alle sykehus-hjemme-enheter i Valencia-regionen for å forbedre representativitet, ekstern validitet og relevans for systemnivå kvalitetsforbedring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Undersøkelsen vil bli rettet mot helsepersonell som arbeider i sykehjemsavdelinger i Valencia-regionen (Spania). Kvalifiserte deltakere vil være fagpersoner med direkte klinisk ansvar i omsorgen for pasienter og familier som mottar palliativ hjemmebasert omsorg.
Følgende profesjonelle profiler vil bli inkludert:
Leger Sykepleiere Sykepleierkoordinatorer (inkludert de som er involvert i fjernovervåking og sykdomsbehandling) Kliniske psykologer Sosialarbeidere Fysioterapeuter
Fagpersoner som ikke har direkte klinisk eller pleierelatert ansvar, for eksempel administrativt personale eller annet ikke-klinisk støttepersonell i sykehjemsavdelinger, vil bli ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Helsepersonell som jobber ved sykehjemsetater som tilbyr hjemmebasert palliativ omsorg i Valencia-regionen.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Helsepersonell uten direkte klinisk eller omsorgsrelatert ansvar (f.eks. administrativt eller ikke-klinisk støttepersonell) i sykehjemsetater.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsepersonell i sykehjemsenheter
Helsepersonell med direkte kliniske ansvarsområder i sykehus-hjemme-enheter som gir hjemmebasert palliativ omsorg i Valencia-regionen.
Deltakerne fyller ut en anonym tverrsnittsundersøkelse som vurderer oppfatninger og prioritering av nøkkelområder innen palliativ omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Flerkriterieprioritering av hjemmebasert palliativ omsorgsdomener (TOPSIS)
Tidsramme: Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Relativ prioritering av fem forhåndsdefinerte domener for hjemmebasert palliativ omsorg basert på helsepersonells oppfattede viktighet og ytelse (symptomkontroll; kommunikasjon og felles beslutningstaking; psykososial og åndelig omsorg; koordinering og kontinuitet av omsorg; og støtte til helsepersonell). Mål: TOPSIS-nærhetskoeffisient for hvert domene. Måleenhet: Nærhetskoeffisient (0-1). Måleverktøy/metode: Flerkriteriebeslutningsanalyse ved bruk av teknikken for ordrepreferanse ved likhet til ideell løsning (TOPSIS). |
Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Ranging basert på preferanser av palliative omsorgsdomener (PROMETHEE)
Tidsramme: Baseline (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Rangeringsbasert rangering av palliative omsorgsdomener basert på helsepersonells vurderinger: symptomkontroll; kommunikasjon og felles beslutningstaking; psykososial og åndelig omsorg; koordinering og kontinuitet i omsorgen; og støtte til helsepersonell. Mål: Netto preferansestrøm for hvert domene. Måleenhet: Netto preferansestrøm poengsum. Måleverktøy / Metode: Preferanse Rangering Organisasjonsmetode for Forbedringsevalueringer (PROMETHEE). |
Baseline (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
|
3. Hierarkisk vekting og konsistens av hvert domene sin viktighet (AHP)
Tidsramme: Grunnlinje (enkelt tverrsnitts-undersøkelse)
|
Vurdering av relativ betydning og intern konsistens av profesjonelle vurderinger for følgende domener: symptomkontroll; kommunikasjon og felles beslutningstaking; psykososial og åndelig omsorg; koordinering og kontinuitet i omsorgen; og støtte til helsepersonell. Mål: Normaliserte prioritetsvekter og konsistensforhold. Måleenhet: Dimensjonsløs. Måleverktøy / Metode: Analytical Hierarchy Process (AHP). Ved spørreskjemaets fullføring. |
Grunnlinje (enkelt tverrsnitts-undersøkelse)
|
|
4. Tverrfaglig konsensus om prioritering av domener
Tidsramme: Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Grad av enighet mellom profesjonelle grupper angående domenerprioriteringer. Mål: Absolutt forskjell i rangering. Måleenhet: Rangeringsforskjell. Måleverktøy / Metode: Sammenligning av TOPSIS-baserte rangeringer mellom grupper. Ved fullføring av undersøkelsen. |
Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
|
5. Gap mellom viktighet og ytelse i palliative omsorgsdomener
Tidsramme: Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
Forskjell mellom oppfattet viktighet og oppfattet prestasjon for hvert domene. Mål: Viktighet-prestasjons gap-score. Måleenhet: Forskjell i Likert-skala-score. Måleverktøy / Metode: Direkte beregning fra undersøkelsesvurderinger. |
Grunnlinje (enkelt tverrsnittsundersøkelse)
|
|
Variasjon i domene-prioritering basert på faglige og erfaringsmessige faktorer
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelttverrsnittsundersøkelse)
|
Utforskende forskjeller i prioriteringer i henhold til profesjonell rolle, erfaring, alder og kjønn. Mål: Forskjeller i MCDA-avledede skårer. Måleenhet: Metodespesifikk. Måleverktøy / Metode: Subgruppeanalyser ved bruk av TOPSIS-, PROMETHEE- og AHP-estimatorer. |
Utgangspunkt (enkelttverrsnittsundersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicente Ruiz Garcia, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studiestol: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
- Studieleder: Alberto Muñoz Cano, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe, Valencia, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hui D, Hannon BL, Zimmermann C, Bruera E. Improving patient and caregiver outcomes in oncology: Team-based, timely, and targeted palliative care. CA Cancer J Clin. 2018 Sep;68(5):356-376. doi: 10.3322/caac.21490. Epub 2018 Sep 13.
- Khan I, Pintelon L, Martin H. The Application of Multicriteria Decision Analysis Methods in Health Care: A Literature Review. Med Decis Making. 2022 Feb;42(2):262-274. doi: 10.1177/0272989X211019040. Epub 2021 Jun 24.
- Frazao TDC, Camilo DGG, Cabral ELS, Souza RP. Multicriteria decision analysis (MCDA) in health care: a systematic review of the main characteristics and methodological steps. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Nov 1;18(1):90. doi: 10.1186/s12911-018-0663-1.
- Refolo P, Raimondi C, Masilla SS, Argo A, Capulli E, Ceruti S, Gonella S, Ingravallo F, Miccinesi G, Picozzi M, Redaelli P, Spagnolo AG. Attitudes of physicians, nurses, and the general public toward End-of-Life (EoL) decisions in European countries: an umbrella review. BMC Med Ethics. 2025 May 9;26(1):60. doi: 10.1186/s12910-025-01219-z.
- Van Beek K, Woitha K, Ahmed N, Menten J, Jaspers B, Engels Y, Ahmedzai SH, Vissers K, Hasselaar J. Comparison of legislation, regulations and national health strategies for palliative care in seven European countries (Results from the Europall Research Group): a descriptive study. BMC Health Serv Res. 2013 Jul 17;13:275. doi: 10.1186/1472-6963-13-275.
- Pastrana T, Wenk R, De Lima L. Consensus-Based Palliative Care Competencies for Undergraduate Nurses and Physicians: A Demonstrative Process with Colombian Universities. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0202. Epub 2015 Oct 20.
- De Roo ML, Leemans K, Claessen SJ, Cohen J, Pasman HR, Deliens L, Francke AL; EURO IMPACT. Quality indicators for palliative care: update of a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):556-72. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.013. Epub 2013 Jun 26.
- Blay C, Martori JC, Limon E, Oller R, Vila L, Gomez-Batiste X. [Find your 1%: prevalence and mortality of a community cohort of people with advanced chronic disease and palliative needs]. Aten Primaria. 2019 Feb;51(2):71-79. doi: 10.1016/j.aprim.2017.07.004. Epub 2017 Nov 20. Spanish.
- Vega T, Arrieta E, Lozano JE, Miralles M, Anes Y, Gomez C, Quinones C, Perucha M, Margolles M, Gomez de Caso JA, Gil M, Fernandez S, de la Iglesia P, Lopez A, Alamo R, Zurriaga O, Mauro Ramos J; por el Grupo RECENT. [Palliative and support care at home in primary care]. Gac Sanit. 2011 May-Jun;25(3):205-10. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.02.005. Epub 2011 Apr 14. Spanish.
- Centeno C, Sitte T, de Lima L, Alsirafy S, Bruera E, Callaway M, Foley K, Luyirika E, Mosoiu D, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Yong J, Garralda E, Rhee JY, Comoretto N. White Paper for Global Palliative Care Advocacy: Recommendations from a PAL-LIFE Expert Advisory Group of the Pontifical Academy for Life, Vatican City. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1389-1397. doi: 10.1089/jpm.2018.0248. Epub 2018 Sep 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026-0194-1 (MULTIPAL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Aggregerte og fullstendig anonymiserte data vil bli delt med alle deltakende sykehuset-hjemme-enheter som en del av en strukturert tilbakemeldings- og kvalitetsforbedringsprosess.
Studieresultater og aggregerte datasett vil også bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner i tidsskrifter som fokuserer på palliativ omsorg og helsetjenesteforskning.
Delte data vil inkludere anonymiserte MCDA-avledede sammendragsskår og rangeringer (TOPSIS, PROMETHEE, AHP). Ingen individuelle identifiserbare data vil bli delt.
Tidsramme: Datadeling vil begynne etter fullført dataanalyse og primær formidling av resultater.
Tilgangskriterier: Data vil bli delt på rimelig forespørsel for akademiske, utdanningsmessige eller kvalitetsforbedringsformål, i samsvar med institusjonelle databeskyttelsespolitikker.
IPD-delingstidsramme
Data vil forbli tilgjengelige i minimum 5 år etter første formidling, i henhold til institusjonelle retningslinjer for datalagring
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til de delte dataene vil bli gitt til forskere fra deltakende sykehus-hjemme-enheter i Valencia-regionen og til kvalifiserte forskere som sender en rimelig forespørsel. Delte data vil bestå av aggregerte og fullstendig avidentifiserte datasett, inkludert utdata fra multikriterieanalyse (TOPSIS, PROMETHEE, AHP-oppsummeringsskårer), beskrivende undergruppeanalyser og støttedokumentasjon (f.eks. dataordbok).
Forespørsler om tilgang vil bli vurdert av studiets forskere. Data vil kun bli levert for akademisk forskning, kvalitetsforbedring eller utdanningsformål, og brukere kan bli bedt om å godta bruksvilkår som forbyr forsøk på re-identifikasjon og uautorisert videreformidling.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .