- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555197
Asociace konzumace mořských plodů a nutričního stavu u dospívajících dívek (AQUAFOOD)
Souvislost mezi konzumací mořských plodů a nutričním stavem dospívajících dívek žijících v různých vodních ekologických zónách v jihozápadním Bangladéši
Tato studie zkoumá, jak konzumace mořských plodů, sociální změny a změna klimatu ovlivňují výživu a pohodu dospívajících dívek v jihozápadním Bangladéši. Mnoho dospívajících dívek čelí špatné výživě, časnému manželství a omezenému přístupu k adekvátní stravě. Dospívající dívky mají vysoké nutriční potřeby kvůli růstu a potenciálnímu časnému mateřství. Mořské plody, včetně ryb, krevet a garnátů, poskytují důležité živiny, jako jsou omega-3 mastné kyseliny, ale málo se ví o tom, jak jejich konzumace souvisí s nutričním stavem v této populaci.
Studie shromáždí nová data od dospívajících dívek ve stejné oblasti jako studie z roku 2017 (IMMANA), přičemž bude hodnotit stravovací návyky, nutriční stav, socioekonomické podmínky a autonomii žen. Rovněž prozkoumá, jak změna klimatu ovlivňuje přístup domácností k potravinám a výživě, aby poskytla politiky propojující potravinové systémy a veřejné zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti tvoří velkou část bangladéšské populace, s 27,7 miliony ve věku 10-19 let. Dospívající dívky jsou obzvláště zranitelné kvůli vysokým nutričním potřebám pro růst a riziku předčasného manželství a mateřství. Národní data ukazují rozšířenou podvýživu: asi třetina dívek ve věku 15-19 let trpí chronickým nedostatkem energie, mnohé mají podváhu nebo jsou zakrnělé. Menší studie naznačují podobné problémy u mladších adolescentů, včetně nedostatečného příjmu makro i mikroživin a omezených znalostí o stravě.
Ryby jsou klíčovým zdrojem základních živin v Bangladéši, poskytují vysoce kvalitní bílkoviny, omega-3 mastné kyseliny (DHA a EPA) a biologicky dostupné mikroživiny, jako je vitamin A, jód, železo a zinek. Důkazy ukazují, že konzumace ryb podporuje kardiovaskulární zdraví a vývoj dětí a je spojena s lepšími porodními výsledky. Malé ryby původních druhů jsou obzvláště bohaté na živiny a integrované akvakulturní systémy mohou dále zlepšit rozmanitost stravy. Navzdory tomu zůstává vztah mezi příjmem mořských plodů a nutričním stavem dospívajících dívek nedostatečně prozkoumán.
Akvakultura je rychle rostoucí odvětví v Bangladéši, významně přispívající k potravinovým systémům, životnímu obživě a hospodářství. Pobřežní a ústí řeky však čelí environmentálním výzvám, jako jsou změny salinity a variabilita klimatu, což ovlivňuje produkci potravin a přístup k nim. Komunity v těchto oblastech zůstávají zranitelné špatnou výživou navzdory životu v prostředí bohatém na zdroje a mezi rybářstvím a politikami veřejného zdraví existuje omezená integrace.
Tato studie sbírá nová data od dospívajících dívek ve stejné oblasti jako studie z roku 2017 a to ve dvou obdobích roku. Posoudí příjem stravy, nutriční stav, socioekonomické podmínky a autonomii žen a prozkoumá, jak změna klimatu ovlivňuje přístup k jídlu a výživu v domácnostech.
Cíle:
- Posoudit vzorce konzumace mořských plodů u dospívajících dívek.
- Prozkoumat souvislost mezi konzumací mořských plodů a antropometrickými měřeními u dospívajících dívek.
- Vyhodnotit vztah mezi konzumací mořských plodů a hladinami omega 3, vitaminu D, ferritinu, retinolu, vitaminu B12 v krvi a koncentrací jódu v moči.
- Posoudit kvalitu života dospívajících dívek měřením vybraných relevantních schopností.
- Vyvinout integrovaný metrik nutričního blahobytu propojením konzumace mořských plodů, nutričních výsledků, kvality života a zemědělských systémů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nanna Roos, PhD
- Telefonní číslo: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladéš, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, PhD
- Telefonní číslo: 88 02 2222 77 001-10
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
To umožní porovnání změn za posledních 10 let v dietních vzorcích, nutričním stavu, konzumaci ryb a stavu mikronutrientů, včetně hladin omega-3 mastných kyselin v krvi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající dívky ve věku 12–16 let
- Bydlící ve stejné studijní oblasti jako studie IMMANA z roku 2017
- Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit antropometrická měření
- Závažné onemocnění, které může narušit fyzické nebo biochemické hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průřezové hodnocení dospívajících dívek
V dospívajících dívek bude posouzena strava, nutriční stav, socioekonomické podmínky a autonomie žen a dopady změny klimatu na přístup k potravinám a výživě ve dvou ročních obdobích.
|
Bez intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav omega-3
Časové okno: Jeden odběrný bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Kyselina eikosapentaenová (EPA) v plné krvi (% z celkových mastných kyselin)
|
Jeden odběrný bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav omega-3 mastných kyselin
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Kyselina dokosahexaenová (DHA) v plné krvi (% z celkových mastných kyselin)
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav mikroživin
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Hladiny vitaminu D v séru (celkový 25-hydroxyvitamin D), nmol/L
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav mikroživin
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Hladina ferritinu v séru (µg/L)
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav mikroživin
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
hladiny retinolu v séru (μmol/L)
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav mikroživin
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Hladiny vitaminu B12 v séru (ng/L)
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Jedno měření mezi dubnem a srpnem 2026
|
Výška (cm)
|
Jedno měření mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Jedno měření mezi dubnem a srpnem 2026
|
Hmotnost (kg)
|
Jedno měření mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Zánětlivý status
Časové okno: Jeden vzorkovací bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
sérové hladiny koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/L)
|
Jeden vzorkovací bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Zánětlivý stav
Časové okno: Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
Sérové hladiny alfa-1-kyselého glykoproteinu (g/L)
|
Jeden odběrový bod mezi dubnem a srpnem 2026
|
|
Stav mikronutrientů
Časové okno: Between April and August
|
Hladiny jódu v moči budou měřeny (JEDNOTKA)
|
Between April and August
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Časové okno: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Časové okno: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Časové okno: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR-25055-AQUAFOOD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Posoudit přirozené chování
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy