- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07555197
Associatie van zeevruchtenconsumptie en voedingsstatus bij adolescente meisjes (AQUAFOOD)
Associatie van de consumptie van zeevruchten en de voedingsstatus onder adolescente meisjes die in verschillende aquatische ecologische zones in het zuidwesten van Bangladesh wonen
Deze studie onderzoekt hoe de consumptie van vis en schaaldieren, sociale veranderingen en klimaatverandering de voeding en het welzijn beïnvloeden van adolescente meisjes in zuidwest Bangladesh. Veel adolescente meisjes hebben te maken met slechte voeding, vroege huwelijken en beperkte toegang tot adequate diëten. Adolescente meisjes hebben hoge voedingsbehoeften vanwege groei en mogelijke vroege moederschap. Vis en schaaldieren, waaronder vis, garnalen en langoustines, leveren belangrijke voedingsstoffen zoals omega-3 vetzuren, maar er is weinig bekend over hoe de consumptie ervan verband houdt met de nutritionele status in deze populatie.
De studie zal nieuwe gegevens verzamelen van adolescente meisjes in hetzelfde gebied als een studie uit 2017 (IMMANA-studie), waarbij het dieetpatroon, de nutritionele status, sociaaleconomische omstandigheden en vrouwelijke autonomie worden beoordeeld. Het zal ook onderzoeken hoe klimaatverandering de toegang tot voedsel en voeding van huishoudens beïnvloedt om beleid te bieden dat voedselsystemen en volksgezondheid met elkaar verbindt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten vormen een groot deel van de bevolking van Bangladesh, met 27,7 miljoen mensen tussen de 10 en 19 jaar. Vooral adolescente meisjes zijn kwetsbaar vanwege de hoge voedingsbehoeften voor groei en het risico op vroege huwelijken en moederschap. Nationale gegevens tonen wijdverbreide ondervoeding: ongeveer een derde van de meisjes van 15-19 jaar heeft een chronisch energietekort, velen hebben last van ondergewicht of groeiachterstand. Kleinschaligere onderzoeken wijzen op soortgelijke problemen bij jongere adolescenten, waaronder onvoldoende inname van zowel macro- als micronutriënten en beperkte voedingskennis.
Vis is een belangrijke bron van essentiële voedingsstoffen in Bangladesh en levert hoogwaardige eiwitten, omega-3 vetzuren (DHA en EPA) en biologisch beschikbare micronutriënten zoals vitamine A, jodium, ijzer en zink. Onderzoek toont aan dat visconsumptie de cardiovasculaire gezondheid en de ontwikkeling van kinderen ondersteunt en geassocieerd wordt met betere geboorte-uitkomsten. Kleine inheemse vissoorten zijn bijzonder nutriëntrijk, en geïntegreerde aquacultuursystemen kunnen de voedingsdiversiteit verder verbeteren. Desondanks blijft het verband tussen de inname van zeevruchten en de voedingsstatus van adolescente meisjes onderbelicht.
Aquacultuur is een snelgroeiende sector in Bangladesh en draagt aanzienlijk bij aan voedselsystemen, levensonderhoud en de economie. Kust- en riviermondingsgebieden worden echter geconfronteerd met milieu-uitdagingen zoals veranderingen in zoutgehalte en klimaatvariabiliteit, die van invloed zijn op voedselproductie en -toegang. Gemeenschappen in deze gebieden blijven kwetsbaar voor slechte voeding, ondanks dat ze in hulpbronrijke omgevingen leven, en er is beperkte integratie tussen visserij en volksgezondheidsbeleid.
Deze studie zal nieuwe gegevens verzamelen van adolescente meisjes in hetzelfde gebied als een onderzoek uit 2017, in twee seizoenen. Het zal de voedingsinname, voedingsstatus, sociaaleconomische omstandigheden en vrouwelijke autonomie beoordelen, en onderzoeken hoe klimaatverandering de toegang tot voedsel en voeding in huishoudens beïnvloedt.
Doelstellingen:
- Het in kaart brengen van de consumptiepatronen van zeevruchten bij adolescente meisjes.
- Het onderzoeken van het verband tussen de consumptie van zeevruchten en antropometrische metingen bij adolescente meisjes.
- Het evalueren van de relatie tussen de consumptie van zeevruchten en bloedspiegels van omega 3, vitamine D, ferritine, retinol, vitamine B12, evenals de jodiumconcentratie in urine.
- Het beoordelen van de kwaliteit van leven van adolescente meisjes door het meten van geselecteerde relevante capaciteiten.
- Het ontwikkelen van een geïntegreerde maatstaf voor nutritioneel welzijn door de consumptie van zeevruchten, voedingsuitkomsten, kwaliteit van leven en landbouwsystemen te koppelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nanna Roos, PhD
- Telefoonnummer: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Contact:
- Gulshan Ara, PhD
- Telefoonnummer: 88 02 2222 77 001-10
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente meisjes in de leeftijd van 12-16 jaar
- Woonachtig in hetzelfde studiegebied als de IMMANA-studie van 2017
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Een gezondheidsaandoening die de antropometrische metingen kan beïnvloeden
- Ernstige ziekte die de fysieke of biochemische beoordelingen kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dwarsdoorsnede-onderzoek bij adolescente meisjes
Dieet van adolescente meisjes, voedingsstatus, sociaaleconomische omstandigheden en autonomie van vrouwen, en de gevolgen van klimaatverandering voor voedseltoegang en voeding zullen in twee seizoenen worden beoordeeld.
|
Geen interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omega-3 status
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Eicosapentaeenzuur (EPA) in volbloed (% van totale vetzuren)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Omega-3-status
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Docosahexaëenzuur (DHA) in volbloed (% van totale vetzuren)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Microvoedingsstatus
Tijdsspanne: Eén monsternamepunt tussen april en augustus 2026
|
Serumspiegels van vitamine D (totaal 25-hydroxyvitamine D), nmol/L
|
Eén monsternamepunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Een bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Serum gehalten aan Ferritine (µg/L)
|
Een bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
serumgehaltes van retinol (μmol/L)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Eén monsterpunt tussen april en augustus 2026
|
Serumspiegels van vitamine B12 (ng/L)
|
Eén monsterpunt tussen april en augustus 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Lengte (cm)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Gewicht (kg)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
concentratie C-reactief proteïne in serum (mg/l)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Serumspiegels van alfa-1-zuur glycoproteïne (g/l)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Tussen april en augustus
|
Jodiumgehalte in urine wordt gemeten (EENHEID)
|
Tussen april en augustus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Tijdsspanne: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Tijdsspanne: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Tijdsspanne: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Zoals voorzien in de ethische goedkeuring, zullen de gegevens van deelnemers niet openbaar worden gedeeld.
Geanonimiseerde gegevens kunnen door de studiecoördinator worden gedeeld op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .