- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555197
Związek spożycia owoców morza ze stanem odżywienia u dorastających dziewcząt (AQUAFOOD)
Związek spożycia owoców morza i stanu odżywienia u nastoletnich dziewcząt żyjących w różnych strefach ekologiczno-wodnych w południowo-zachodnim Bangladeszu
Niniejsze badanie analizuje, jak spożycie owoców morza, zmiany społeczne i zmiany klimatu wpływają na odżywianie i dobrostan dorastających dziewcząt w południowo-zachodnim Bangladeszu. Wiele dorastających dziewcząt boryka się z niedożywieniem, wczesnym małżeństwem i ograniczonym dostępem do odpowiednich diet. Dorastające dziewczęta mają wysokie potrzeby żywieniowe ze względu na wzrost i potencjalne wczesne macierzyństwo. Owoce morza, w tym ryby, krewetki i raki, dostarczają ważnych składników odżywczych, takich jak kwasy tłuszczowe omega-3, ale niewiele wiadomo na temat związku między ich spożyciem a stanem odżywienia w tej populacji.
Badanie zbierze nowe dane od dorastających dziewcząt w tym samym obszarze, co badanie z 2017 roku (IMMANA), oceniając wzorzec żywieniowy, stan odżywienia, warunki społeczno-ekonomiczne i autonomię kobiet. Zbada również, w jaki sposób zmiany klimatu wpływają na dostęp gospodarstw domowych do żywności i odżywianie, aby opracować polityki łączące systemy żywnościowe ze zdrowiem publicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież stanowi dużą część populacji Bangladeszu – 27,7 mln osób w wieku 10–19 lat.
Szczególnie narażone są dorastające dziewczęta ze względu na wysokie zapotrzebowanie na składniki odżywcze dla wzrostu oraz ryzyko wczesnego małżeństwa i macierzyństwa.
Dane krajowe wskazują na powszechne niedożywienie: około jedna trzecia dziewcząt w wieku 15–19 lat cierpi na przewlekły niedobór energetyczny, a wiele z nich jest wychudzonych lub niskiego wzrostu.
Mniejsze badania sugerują podobne problemy wśród młodszych nastolatek, w tym niedostateczne spożycie zarówno makro-, jak i mikroelementów oraz ograniczoną wiedzę żywieniową.
Ryby są kluczowym źródłem niezbędnych składników odżywczych w Bangladeszu, dostarczają wysokiej jakości białka, kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA i EPA) oraz biodostępnych mikroelementów, takich jak witamina A, jod, żelazo i cynk.
Dowody wskazują, że spożycie ryb wspomaga zdrowie układu krążenia i rozwój dziecka oraz wiąże się z lepszymi wynikami porodowymi.
Szczególnie bogate w składniki odżywcze są małe, lokalne gatunki ryb, a zintegrowane systemy akwakultury mogą dodatkowo poprawić różnorodność diety.
Mimo to związek między spożyciem owoców morza a stanem odżywienia dorastających dziewcząt pozostaje niedostatecznie zbadany.
Akwakultura to szybko rozwijający się sektor w Bangladeszu, istotnie przyczyniający się do systemów żywnościowych, źródeł utrzymania i gospodarki.
Jednak regiony nadbrzeżne i estuariowe stoją w obliczu wyzwań środowiskowych, takich jak zmiany zasolenia i zmienność klimatu, co wpływa na produkcję i dostęp do żywności.
Społeczności na tych obszarach pozostają narażone na niedożywienie, mimo że żyją w środowiskach bogatych w zasoby, a integracja między rybołówstwem a polityką zdrowia publicznego jest ograniczona.
Niniejsze badanie zgromadzi nowe dane od dorastających dziewcząt z tego samego obszaru, co badanie z 2017 roku, w dwóch sezonach.
Oceni spożycie diety, stan odżywienia, warunki społeczno-ekonomiczne i autonomię kobiet, a także zbada, w jaki sposób zmiana klimatu wpływa na dostęp do żywności w gospodarstwach domowych i na odżywianie.
Cele:
- Ocena wzorców spożycia owoców morza wśród dorastających dziewcząt.
- Zbadanie związku między spożyciem owoców morza a pomiarami antropometrycznymi u dorastających dziewcząt.
- Ocena związku między spożyciem owoców morza a poziomem omega 3, witaminy D, ferrytyny, retinolu, witaminy B12 we krwi oraz stężeniem jodu w moczu.
- Ocena jakości życia dorastających dziewcząt poprzez pomiar wybranych istotnych zdolności.
- Opracowanie zintegrowanego wskaźnika dobrostanu żywieniowego poprzez powiązanie spożycia owoców morza, wyników żywieniowych, jakości życia i systemów rolnictwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nanna Roos, PhD
- Numer telefonu: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesz, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, PhD
- Numer telefonu: 88 02 2222 77 001-10
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Dziewczęta w wieku 12-16 lat<\/li>
- Mieszkające na tym samym obszarze badawczym, co w badaniu IMMANA z 2017 roku<\/li>
- Wyrażające chęć udziału i udzielające świadomej zgody<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:<\/p>
- Każdy stan zdrowia, który może mieć wpływ na pomiary antropometryczne<\/li>
- Poważna choroba, która może zakłócić oceny fizyczne lub biochemiczne<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poprzeczna ocena dziewcząt w wieku dorastania
Stan diety, odżywienia, warunków socjo-ekonomicznych oraz autonomii kobiet nastoletnich, a także wpływ zmian klimatu na dostęp do żywności i odżywianie, zostanie oceniony w dwóch porach roku.
|
Bez interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status Omega-3
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Kwas eikozapentaenowy (EPA) w pełnej krwi (% całkowitych kwasów tłuszczowych)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status omega-3
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) we krwi pełnej (% całkowitych kwasów tłuszczowych)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026
|
Poziom witaminy D w surowicy (całkowita 25-hydroksywitamina D), nmol/L
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026
|
|
status mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Serum levels of Ferrytyna (µg/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
poziomy retinolu w surowicy (μmol/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Poziom witaminy B12 w surowicy (ng/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Jedno pomiar między kwietniem a sierpniem 2026
|
Wysokość (cm)
|
Jedno pomiar między kwietniem a sierpniem 2026
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Masa (kg)
|
Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status zapalny
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 r.
|
poziom białka C-reaktywnego w surowicy (mg/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 r.
|
|
Status stanu zapalnego
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 r.
|
Poziomy surowicze alfa-1-kwaśnej glikoproteiny (g/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 r.
|
|
Status mikroelementów
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem
|
Poziom jodu w moczu będzie mierzony (UNIT)
|
Między kwietniem a sierpniem
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Ramy czasowe: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Ramy czasowe: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Ramy czasowe: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .