- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07555197
Asociación del Consumo de Mariscos y el Estado Nutricional entre Adolescentes (AQUAFOOD)
Asociación del Consumo de Mariscos y el Estado Nutricional en Adolescentes que Viven en Diferentes Zonas Ecológicas Acuáticas en el Suroeste de Bangladés
Este estudio examina cómo el consumo de mariscos, los cambios sociales y el cambio climático afectan la nutrición y el bienestar de las adolescentes en el suroeste de Bangladesh. Muchas adolescentes enfrentan mala nutrición, matrimonio temprano y acceso limitado a dietas adecuadas. Las adolescentes tienen altas necesidades nutricionales debido al crecimiento y la posible maternidad temprana. Los mariscos, incluidos pescados, camarones y langostinos, proporcionan nutrientes importantes como los ácidos grasos omega-3, pero se sabe poco sobre cómo su consumo se relaciona con el estado nutricional en esta población.
El estudio recolectará nuevos datos de adolescentes en la misma área que un estudio de 2017 (estudio IMMANA), evaluando el patrón dietético, el estado nutricional, las condiciones socioeconómicas y la autonomía femenina. También explorará cómo el cambio climático afecta el acceso a los alimentos y la nutrición del hogar para proporcionar políticas que vinculen los sistemas alimentarios y la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes representan una gran parte de la población de Bangladés, con 27,7 millones de jóvenes de 10 a 19 años. Las adolescentes son particularmente vulnerables debido a las altas necesidades nutricionales para el crecimiento y al riesgo de matrimonio y maternidad tempranos. Los datos nacionales muestran desnutrición generalizada: aproximadamente un tercio de las jóvenes de 15 a 19 años tienen deficiencia energética crónica, y muchas presentan delgadez o retraso en el crecimiento. Estudios más pequeños sugieren preocupaciones similares entre las adolescentes más jóvenes, incluyendo una ingesta inadecuada de macronutrientes y micronutrientes, así como conocimientos dietéticos limitados.
El pescado es una fuente clave de nutrientes esenciales en Bangladés, ya que proporciona proteínas de alta calidad, ácidos grasos omega-3 (DHA y EPA) y micronutrientes biodisponibles como vitamina A, yodo, hierro y zinc. La evidencia muestra que el consumo de pescado favorece la salud cardiovascular y el desarrollo infantil, y se asocia con mejores resultados al nacer. Las especies de peces autóctonos pequeños son particularmente densas en nutrientes, y los sistemas de acuicultura integrados pueden mejorar aún más la diversidad dietética. A pesar de esto, la relación entre la ingesta de mariscos y el estado nutricional de las adolescentes sigue sin explorarse.
La acuicultura es un sector de rápido crecimiento en Bangladés, que contribuye significativamente a los sistemas alimentarios, los medios de vida y la economía. Sin embargo, las regiones costeras y de estuarios se enfrentan a desafíos ambientales como cambios en la salinidad y variabilidad climática, que afectan la producción y el acceso a los alimentos. Las comunidades de estas áreas siguen siendo vulnerables a una mala nutrición a pesar de vivir en entornos ricos en recursos, y existe una integración limitada entre las políticas de pesca y salud pública.
Este estudio recopilará nuevos datos de adolescentes de la misma zona que un estudio de 2017 en dos temporadas. Evaluará la ingesta dietética, el estado nutricional, las condiciones socioeconómicas y la autonomía femenina, y explorará cómo el cambio climático influye en el acceso a los alimentos y la nutrición en los hogares.
Objetivos:
- Evaluar los patrones de consumo de mariscos entre las adolescentes.
- Examinar la asociación entre el consumo de mariscos y las medidas antropométricas en las adolescentes.
- Evaluar la relación entre el consumo de mariscos y los niveles sanguíneos de omega 3, vitamina D, ferritina, retinol, vitamina B12, así como la concentración de yodo en orina.
- Evaluar la calidad de vida de las adolescentes midiendo capacidades relevantes seleccionadas.
- Desarrollar una métrica integrada de bienestar nutricional vinculando el consumo de mariscos, los resultados nutricionales, la calidad de vida y los sistemas de cultivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nanna Roos, PhD
- Número de teléfono: +45 3532 0829
- Correo electrónico: nexs@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
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Contacto:
- Gulshan Ara, PhD
- Número de teléfono: 88 02 2222 77 001-10
- Correo electrónico: gulshan.ara@icddrb.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Adolescentes de entre 12 y 16 años
- Residentes en la misma área de estudio que el estudio IMMANA de 2017
- Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de Exclusión:
- Cualquier condición de salud que pueda afectar las mediciones antropométricas
- Enfermedad grave que pueda interferir con las evaluaciones físicas o bioquímicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación transversal de adolescentes femeninas
En dos temporadas se evaluarán la dieta, el estado nutricional, las condiciones socioeconómicas y la autonomía de las mujeres adolescentes, así como los impactos del cambio climático en el acceso a los alimentos y la nutrición.
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Ninguna intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de Omega-3
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Ácido eicosapentaenoico (EPA) en sangre total (% del total de ácidos grasos)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de Omega-3
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Ácido docosahexaenoico (DHA) en sangre total (% del total de ácidos grasos)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Niveles séricos de vitamina D (25-hidroxivitamina D total), nmol/L
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Serum levels of Ferritin (µg/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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niveles séricos de retinol (µmol/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Niveles séricos de vitamina B12 (ng/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Una medición entre abril y agosto de 2026
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Altura (cm)
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Una medición entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Una medición entre abril y agosto de 2026
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Peso (kg)
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Una medición entre abril y agosto de 2026
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Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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concentración de proteína C reactiva en suero (mg/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de inflamación
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Niveles séricos de alfa-1-glicoproteína ácida (g/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Micronutrient status
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto
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Iodine levels in urine will be measured (UNIT)
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Entre abril y agosto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fish consumption pattern over the last seven days
Periodo de tiempo: Between April and August 2026
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Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
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Between April and August 2026
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Dietary pattern assessment
Periodo de tiempo: Between April 2026 to August 2026
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Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
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Between April 2026 to August 2026
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Female autonomy
Periodo de tiempo: Between April 2026 to August 2026
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Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
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Between April 2026 to August 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados pueden ser compartidos por el coordinador del estudio cuando se solicite de manera razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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