- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07555197
Associazione tra consumo di pesce e stato nutrizionale nelle ragazze adolescenti (AQUAFOOD)
Associazione tra consumo di prodotti ittici e stato nutrizionale tra le ragazze adolescenti che vivono in diverse zone ecologiche acquatiche nel sud-ovest del Bangladesh
Questo studio esamina come il consumo di prodotti ittici, i cambiamenti sociali e il cambiamento climatico influenzano la nutrizione e il benessere delle ragazze adolescenti nel sud-ovest del Bangladesh. Molte ragazze adolescenti affrontano una cattiva alimentazione, matrimoni precoci e un accesso limitato a diete adeguate. Le ragazze adolescenti hanno elevate esigenze nutrizionali a causa della crescita e della possibile maternità precoce. I prodotti ittici, inclusi pesce, gamberi e scampi, forniscono nutrienti importanti come gli acidi grassi omega-3, ma si sa poco su come il loro consumo sia correlato allo stato nutrizionale in questa popolazione.
Lo studio raccoglierà nuovi dati dalle ragazze adolescenti nella stessa area di uno studio del 2017 (studio IMMANA), valutando il modello alimentare, lo stato nutrizionale, le condizioni socioeconomiche e l'autonomia femminile. Esplorerà anche come il cambiamento climatico influisce sull'accesso al cibo e sulla nutrizione delle famiglie per fornire politiche che colleghino i sistemi alimentari e la salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le adolescenti costituiscono una grande parte della popolazione del Bangladesh, con 27,7 milioni di età compresa tra 10 e 19 anni. Le ragazze adolescenti sono particolarmente vulnerabili a causa degli elevati fabbisogni nutrizionali per la crescita e del rischio di matrimonio precoce e maternità. I dati nazionali mostrano una diffusa malnutrizione: circa un terzo delle ragazze di età compresa tra 15 e 19 anni soffre di carenza energetica cronica, con molte che presentano magrezza o arresto della crescita. Studi più piccoli suggeriscono preoccupazioni simili tra le adolescenti più giovani, tra cui un apporto inadeguato di macro e micronutrienti e conoscenze dietetiche limitate.
Il pesce è una fonte chiave di nutrienti essenziali in Bangladesh, fornendo proteine di alta qualità, acidi grassi omega-3 (DHA e EPA) e micronutrienti biodisponibili come vitamina A, iodio, ferro e zinco. Le evidenze mostrano che il consumo di pesce supporta la salute cardiovascolare e lo sviluppo dei bambini ed è associato a migliori esiti alla nascita. Le piccole specie ittiche indigene sono particolarmente ricche di nutrienti e i sistemi di acquacoltura integrata possono migliorare ulteriormente la diversità alimentare. Nonostante ciò, la relazione tra l'assunzione di frutti di mare e lo stato nutrizionale delle ragazze adolescenti rimane poco esplorata.
L'acquacoltura è un settore in rapida crescita in Bangladesh, contribuendo in modo significativo ai sistemi alimentari, ai mezzi di sussistenza e all'economia. Tuttavia, le regioni costiere ed estuari devono affrontare sfide ambientali come i cambiamenti di salinità e la variabilità climatica, che influenzano la produzione e l'accesso al cibo. Le comunità in queste aree rimangono vulnerabili alla cattiva alimentazione nonostante vivano in ambienti ricchi di risorse, e c'è una limitata integrazione tra le politiche della pesca e della salute pubblica.
Questo studio raccoglierà nuovi dati dalle ragazze adolescenti nella stessa area di uno studio del 2017 in due stagioni. Valuterà l'assunzione dietetica, lo stato nutrizionale, le condizioni socioeconomiche e l'autonomia femminile, ed esplorerà come il cambiamento climatico influenzi l'accesso al cibo delle famiglie e la nutrizione.
Obiettivi:
- Valutare i modelli di consumo di frutti di mare tra le ragazze adolescenti.
- Esaminare l'associazione tra consumo di frutti di mare e misurazioni antropometriche nelle ragazze adolescenti.
- Valutare la relazione tra consumo di frutti di mare e livelli ematici di omega 3, vitamina D, ferritina, retinolo, vitamina B12, nonché la concentrazione urinaria di iodio.
- Valutare la qualità della vita delle ragazze adolescenti misurando selezionate capacità rilevanti.
- Sviluppare una metrica integrata del benessere nutrizionale collegando il consumo di frutti di mare, gli esiti nutrizionali, la qualità della vita e i sistemi di agricoltura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nanna Roos, PhD
- Numero di telefono: +45 3532 0829
- Email: nexs@nexs.ku.dk
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Contatto:
- Gulshan Ara, PhD
- Numero di telefono: 88 02 2222 77 001-10
- Email: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 12 e 16 anni<\/li>
- Residenti nella stessa area di studio dello studio IMMANA 2017<\/li>
- Disposte a partecipare e fornire il consenso informato<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Qualsiasi condizione di salute che possa influenzare le misurazioni antropometriche<\/li>
- Malattia grave che possa interferire con valutazioni fisiche o biochimiche<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valutazione trasversale delle ragazze adolescenti
La dieta delle ragazze adolescenti, lo stato nutrizionale, le condizioni socioeconomiche e l'autonomia femminile, e gli impatti del cambiamento climatico sull'accesso al cibo e sulla nutrizione saranno valutati in due stagioni.
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Nessun intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato degli Omega-3
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Acido eicosapentaenoico (EPA) nel sangue intero (% degli acidi grassi totali)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
|
Stato degli Omega-3
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Acido docosaesaenoico (DHA) nel sangue intero (% degli acidi grassi totali)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Livelli sierici di vitamina D (25-idrossivitamina D totale), nmol/L
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Livelli sierici di ferritina (µg/L)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
|
Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
livelli sierici di retinolo (μmol/L)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
|
Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Livelli sierici di vitamina B12 (ng/L)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
|
Altezza (cm)
|
Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
|
Peso (kg)
|
Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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|
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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concentrazione sierica della proteina C-reattiva (mg/L)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
|
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Livelli sierici di alfa-1-glicoproteina acida (g/L)
|
Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
|
Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto
|
I livelli di iodio nelle urine saranno misurati (UNIT)
|
Tra aprile e agosto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Lasso di tempo: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Lasso di tempo: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Lasso di tempo: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-25055-AQUAFOOD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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