- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07555197
Merenelävien kulutuksen ja ravitsemustilan yhteys teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa (AQUAFOOD)
Seafoodin kulutuksen ja ravitsemuksellisen tilan yhteys eteläisen Bangladeshin eri vesiekologisilla vyöhykkeillä asuvien teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Tämä tutkimus tarkastelee, miten merenelävien kulutus, sosiaaliset muutokset ja ilmastonmuutos vaikuttavat teini-ikäisten tyttöjen ravitsemukseen ja hyvinvointiin Lounais-Bangladeshissa. Monet teini-ikäiset tytöt kärsivät huonosta ravitsemuksesta, varhaisesta avioliitosta ja rajallisesta mahdollisuudesta riittävään ruokavalioon. Teini-ikäisillä tytöillä on suuret ravinnontarpeet kasvun ja mahdollisen varhaisen äitiyden vuoksi. Merenelävät, mukaan lukien kala, katkarapu ja ravut, tarjoavat tärkeitä ravintoaineita, kuten omega-3-rasvahappoja, mutta niiden kulutuksen yhteydestä ravitsemustilaan tässä väestössä tiedetään vähän.
Tutkimus kerää uusia tietoja teini-ikäisiltä tytöiltä samalta alueelta kuin vuoden 2017 tutkimus (IMMANA-tutkimus), arvioiden ruokavaliota, ravitsemustilaa, sosioekonomisia olosuhteita ja naisten autonomiaa. Se myös tutkii, miten ilmastonmuutos vaikuttaa kotitalouksien ruoantuotantoon ja ravitsemukseen, jotta voidaan tarjota politiikkoja, jotka yhdistävät elintarvikejärjestelmät ja kansanterveyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäiset muodostavat suuren osan Bangladeshista, sillä 27,7 miljoonaa on iältään 10–19 vuotta.
Teini-ikäiset tytöt ovat erityisen haavoittuvaisia johtuen kasvun suurista ravintoainetarpeista sekä varhaisen avioliiton ja äitiyden riskistä.
Kansalliset tiedot osoittavat laajalle levinnyttä aliravitsemusta: noin kolmannes 15–19-vuotiaista tytöistä kärsii kroonisesta energiariittämättömyydestä, ja moni on laiha tai kääpiökasvuinen.
Pienemmät tutkimukset viittaavat samanlaisiin huolenaiheisiin nuoremmilla teini-ikäisillä, mukaan lukien riittämätön makro- ja hivenravinteiden saanti sekä rajallinen tietämys ruokavaliosta.
Kala on tärkeä välttämättömien ravintoaineiden lähde Bangladeshissa, tarjoten laadukasta proteiinia, omega-3-rasvahappoja (DHA ja EPA) ja biologisesti käyttökelpoisia hivenravinteita, kuten A-vitamiinia, jodia, rautaa ja sinkkiä.
Näyttö osoittaa, että kalan kulutus tukee sydänterveyttä ja lapsen kehitystä ja liittyy parantuneisiin syntymätuloksiin.
Pienet alkuperäiskalalajit ovat erityisen ravintorikkaita, ja integroitu vesiviljelyjärjestelmät voivat edelleen parantaa ruokavalion monipuolisuutta.
Tästä huolimatta merenelävien saannin ja ravitsemustilan välinen yhteys teini-ikäisillä tytöillä on edelleen vähän tutkittu.
Vesiviljely on nopeasti kasvava ala Bangladeshissa, ja se vaikuttaa merkittävästi elintarvikejärjestelmiin, toimeentuloon ja talouteen.
Rannikko- ja jokisuualueet kohtaavat kuitenkin ympäristöhaasteita, kuten suolapitoisuuden muutoksia ja ilmaston vaihtelevuutta, jotka vaikuttavat ruoantuotantoon ja sen saatavuuteen.
Näiden alueiden yhteisöt ovat alttiita huonolle ravitsemukselle, vaikka ne elävät resurssirikkaassa ympäristössä, ja kalastuksen ja kansanterveyspolitiikkojen välinen yhteys on rajallista.
Tässä tutkimuksessa kerätään uutta tietoa teini-ikäisiltä tytöiltä samalta alueelta kuin vuoden 2017 tutkimuksessa, kahdella kaudella.
Siinä arvioidaan ruokavalion saantia, ravitsemustilaa, sosioekonomisia olosuhteita ja naisten autonomiaa, ja tutkitaan, miten ilmastonmuutos vaikuttaa kotitalouksien ruokansaantiin ja ravitsemukseen.
Tavoitteet:
- Arvioida merenelävien kulutusmalleja teini-ikäisillä tytöillä.
- Tutkia merenelävien kulutuksen ja teini-ikäisten tyttöjen antropometristen mittausten välistä yhteyttä.
- Arvioida merenelävien kulutuksen ja veren omega-3-, D-vitamiini-, ferritiini-, retinoli-, B12-vitamiinipitoisuuksien sekä virtsan jodipitoisuuden välistä suhdetta.
- Arvioida teini-ikäisten tyttöjen elämänlaatua mittaamalla valittuja relevantteja kyvykkyyksiä.
- Kehittää integroitu ravitsemushyvinvoinnin mittari yhdistämällä merenelävien kulutus, ravitsemustulokset, elämänlaatu ja viljelyjärjestelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanna Roos, PhD
- Puhelinnumero: +45 3532 0829
- Sähköposti: nexs@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulshan Ara, PhD
- Puhelinnumero: 88 02 2222 77 001-10
- Sähköposti: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Adolescent girls aged between 12-16 years -> Esiteini-ikäiset tytöt, jotka ovat iältään 12–16 vuotta<\/li>
- Residing in the same study area as the 2017 IMMANA study -> Asuvat samalla tutkimusalueella kuin vuoden 2017 IMMANA-tutkimuksessa<\/li>
- Willing to participate and provide informed consent -> Halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Any health condition that may affect anthropometric measurements -> Mikä tahansa terveysongelma, joka voi vaikuttaa antropometrisiin mittauksiin<\/li>
- Severe illness that may interfere with physical or biochemical assessments -> Vakava sairaus, joka voi häiritä fyysisiä tai biokemiallisia arviointeja<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyttöjen poikkileikkaustutkimus
Teini-ikäisten tyttöjen ruokavalio, ravitsemustila, sosioekonomiset olosuhteet ja naisten autonomia sekä ilmastonmuutoksen vaikutukset ruoan saatavuuteen ja ravitsemukseen arvioidaan kahdella vuodenajalla.
|
Ei interventiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-taso
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Eikosapentaeenihappo (EPA) kokoveressä (% kokonaisrasvahapoista)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Omega-3-taso
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Dokosaheksaeenihappo (DHA) kokoveressä (% kokonaisrasvahapoista)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Hivenravinnetila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhti-elokuussa 2026
|
D-vitamiinin (kokonais-25-hydroksi-D-vitamiinin) pitoisuus seerumissa, nmol/L
|
Yksi näytteenottopiste huhti-elokuussa 2026
|
|
Hivenravinnetila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
Seerumin Ferritiinitasot (µg/L)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
|
Hivenaineiden tila
Aikaikkuna: yksi näytteenottopiste huhti- ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
seerumin retinolipitoisuudet (μmol/L)
|
yksi näytteenottopiste huhti- ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
|
Hivenravinnetila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhti-elokuun 2026 välillä
|
Seerumin B12-vitamiinitasot (ng/L)
|
Yksi näytteenottopiste huhti-elokuun 2026 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Yksi mittaus huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Pituus (cm)
|
Yksi mittaus huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
Paino (kg)
|
Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
|
Tulehdustila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhti-elokuun 2026 välillä
|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/l)
|
Yksi näytteenottopiste huhti-elokuun 2026 välillä
|
|
Tulehdustila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Seerumin alfa-1-happoglykoproteiinin (g/l) pitoisuudet
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Mikroravinnon tila
Aikaikkuna: Huhti- ja elokuun välisenä aikana
|
Jodin tasot mitataan virtsasta (YKSIKKÖ)
|
Huhti- ja elokuun välisenä aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Aikaikkuna: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Aikaikkuna: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Aikaikkuna: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-25055-AQUAFOOD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .