- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07555197
Forbindelse mellem fisk- og skaldyrsforbrug og ernæringsstatus hos unge piger (AQUAFOOD)
Forbrug af fisk og skaldyr og ernæringsstatus blandt unge piger, der bor i forskellige akvatiske økologiske zoner i det sydvestlige Bangladesh: En sammenhæng
Denne undersøgelse undersøger, hvordan fiskeforbrug, sociale forandringer og klimaændringer påvirker ernæring og velvære hos teenagepiger i det sydvestlige Bangladesh. Mange teenagepiger oplever dårlig ernæring, tidligt ægteskab og begrænset adgang til tilstrækkelig kost. Teenagepiger har høje ernæringsbehov på grund af vækst og potentielt tidligt moderskab. Fisk og skaldyr, herunder fisk, rejer og jomfruhummere, giver vigtige næringsstoffer som omega-3-fedtsyrer, men der vides kun lidt om, hvordan forbrug af disse hænger sammen med ernæringsstatus i denne befolkning.
Undersøgelsen vil indsamle nye data fra teenagepiger i samme område som en undersøgelse fra 2017 (IMMANA-undersøgelsen), og vurdere kostmønster, ernæringsstatus, socioøkonomiske forhold og kvindelig autonomi. Den vil også undersøge, hvordan klimaændringer påvirker husholdningernes adgang til mad og ernæring for at udvikle politikker, der forbinder fødevaresystemer og folkesundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescenter udgør en stor del af Bangladeshs befolkning, med 27,7 millioner i alderen 10-19 år. Særligt udsatte er adolescente piger på grund af høje ernæringsbehov til vækst og risiko for tidlig ægteskab og moderskab. Nationale data viser udbredt underernæring: omkring en tredjedel af piger i alderen 15-19 er kronisk energimæssigt mangelfulde, og mange oplever tyndhed eller hæmmet vækst. Mindre undersøgelser antyder lignende bekymringer blandt yngre adolescenter, inklusive utilstrækkeligt indtag af både makro- og mikronæringsstoffer og begrænset kostviden.
Fisk er en vigtig kilde til essentielle næringsstoffer i Bangladesh, og giver protein af høj kvalitet, omega-3-fedtsyrer (DHA og EPA) og biotilgængelige mikronæringsstoffer såsom vitamin A, jod, jern og zink. Forskning viser, at fiskeforbrug støtter hjerte-kar-sundhed og børns udvikling og er forbundet med forbedrede fødselsresultater. Små indfødte fiskearter er særligt næringsrige, og integrerede akvakultursystemer kan yderligere forbedre kostdiversiteten. På trods af dette er forholdet mellem fiske- og skaldyrsindtag og ernæringsstatus blandt adolescente piger stadig underbelyst.
Akvakultur er en hurtigt voksende sektor i Bangladesh og bidrager betydeligt til fødevaresystemer, levebrød og økonomien. Imidlertid står kyst- og fjordområder over for miljømæssige udfordringer som ændringer i saltholdighed og klimavariabilitet, hvilket påvirker fødevareproduktion og -adgang. Samfund i disse områder forbliver sårbare over for dårlig ernæring på trods af, at de lever i ressource rige miljøer, og der er begrænset integration mellem fiskeri og folkesundhedspolitikker.
Denne undersøgelse vil indsamle nye data fra adolescente piger i samme område som en undersøgelse fra 2017 i to sæsoner. Den vil vurdere kostindtag, ernæringsstatus, socioøkonomiske forhold og kvinders autonomi og udforske, hvordan klimaforandringer påvirker husholdningers madadgang og ernæring.
Formål:
- At vurdere fiske- og skaldyrsforbrugsmønstre blandt adolescente piger.
- At undersøge sammenhængen mellem fiske- og skaldyrsforbrug og antropometriske målinger hos adolescente piger.
- At evaluere forholdet mellem fiske- og skaldyrsforbrug og blodniveauer af omega 3, vitamin D, ferritin, retinol, vitamin B12 samt urinjodkoncentration.
- At vurdere adolescente pigers livskvalitet ved at måle udvalgte relevante evner.
- At udvikle en integreret metrik for ernæringsmæssig trivsel ved at forbinde fiske- og skaldyrsforbrug, ernæringsresultater, livskvalitet og landbrugssystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, PhD
- Telefonnummer: 88 02 2222 77 001-10
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette vil muliggøre sammenligning af ændringer over de seneste 10 år i kostmønstre, ernæringsstatus, fiskeforbrug og mikronæringsstatus, herunder blodniveauer af omega-3 fedtsyrer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Unge piger i alderen 12-16 år<\/li>
- Bosiddende i samme studieområde som 2017 IMMANA-studiet<\/li>
- Villige til at deltage og give informeret samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Enhver sundhedstilstand, der kan påvirke antropometriske målinger<\/li>
- Alvorlig sygdom, der kan forstyrre fysiske eller biokemiske vurderinger<\/li><\/ul>"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværsnitsvurdering af unge piger
Unge pigers kost, ernæringsstatus, socioøkonomiske forhold og kvindelig autonomi samt klimaændringers påvirkning af adgang til fødevarer og ernæring vil blive vurderet i to sæsoner.
|
Ingen intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3 status
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Eicosapentaensyre (EPA) i fuldblod (% af totale fedtsyrer)
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Omega-3-status
Tidsramme: Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
Docosahexaensyre (DHA) i fuldblod (% af totale fedtsyrer)
|
Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstoffer status
Tidsramme: Et prøveudtagningspunkt mellem april og august 2026
|
Serumniveauer af D-vitamin (total 25-hydroxyvitamin D), nmol/L
|
Et prøveudtagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Serumniveauer af ferritin (µg/L)
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Ett prøveudtagningstidspunkt mellem april og august 2026
|
serumkoncentrationer af retinol (μmol/L)
|
Ett prøveudtagningstidspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstof-status
Tidsramme: En prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Serumniveauer af vitamin B12 (ng/L)
|
En prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssig status
Tidsramme: En måling mellem april og august 2026
|
Højde (cm)
|
En måling mellem april og august 2026
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: En måling mellem april og august 2026
|
Vægt (kg)
|
En måling mellem april og august 2026
|
|
Inflammationsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
serum-koncentrationen af C-reaktivt protein (mg/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Inflammation status
Tidsramme: Ett prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Serumniveauer af alfa-1-surt glycoprotein (g/L)
|
Ett prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Status af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Mellem april og august
|
Jodniveauer i urin vil blive målt (ENHED)
|
Mellem april og august
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Tidsramme: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Tidsramme: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Tidsramme: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering
Kliniske forsøg med Vurdere naturlig adfærd
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater